[發(fā)明專利]一種用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜及其制備方法與應(yīng)用

有效

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• 申請日: 2017-11-27
• 公開（公告）號: CN107875454B
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 翟暉;李偉峰;張玉蘭;李湘杰;李次會
• 申請（專利權(quán)）人: 北京大清生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: A61L27/54
• 分類號: A61L27/54;A61L27/50;A61L27/36;A61L27/02;A61L27/12;A61L27/40
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;姚自奇

1.一種用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，是將生物活性礦物質(zhì)粉體預(yù)先均勻混合于凝膠系統(tǒng)中制成水凝膠再均勻涂覆于SIS薄膜材料上而制成的多層膜；

所述膠原復(fù)合膜為4-14層，每層中所涂覆的所述生物活性礦物質(zhì)粉體與所述SIS薄膜材料的重量比例為1:（5-50）；每層的SIS薄膜材料之間交叉取向排列，即若某一層的SIS薄膜材料為軸向，則與之臨近的一層的SIS薄膜材料為環(huán)向；

所述生物活性礦物質(zhì)粉體，含有以下重量百分比的成分：SiO₂ 40-65%，CaO 15-30%，Na₂O 15-30%，P₂O₅ 2-8%，其粒徑范圍小于90μm，其中，含有孔徑在100-900nm范圍內(nèi)的準納米級顆粒0.1-20.0wt%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述膠原復(fù)合膜為4-12層。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述膠原復(fù)合膜為6-10層。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述膠原復(fù)合膜為6層。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述膠原復(fù)合膜的最上層為多層SIS薄膜材料。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述多層SIS薄膜材料之間交叉取向排列。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-4、6任一項所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述生物活性礦物質(zhì)粉體，含有以下重量百分比的成分：SiO₂ 45-61%，CaO 17-27%，Na₂O 19-25%，P₂O₅ 2.6-6%；其粒徑范圍小于90μm，其中，含有孔徑在100-900nm范圍內(nèi)的準納米級顆粒2-10 wt %。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-4、6任一項所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述生物活性礦物質(zhì)粉體，含有以下重量百分比的成分：SiO₂ 45%，CaO 24.5%，Na₂O 24.5%，P₂O₅6%；其粒徑范圍小于90μm，其中，含有孔徑在100-900nm范圍內(nèi)的準納米級顆粒2-5wt%。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-4、6任一項所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜，其特征在于，所述SIS薄膜材料預(yù)先經(jīng)改性劑浸泡改性，使SIS表面帶有活性氨基或聚陽離子；所述改性劑選自聚賴氨酸、聚賴氨酸-天冬氨酸共聚物或殼聚糖溶液中的一種或多種。

10.權(quán)利要求1-9任一項所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）取SIS薄膜材料平鋪于光滑平整的平板上；

（2）將所述生物活性礦物質(zhì)粉體預(yù)先均勻混合于凝膠系統(tǒng)中，制成生物活性礦物質(zhì)粉體的質(zhì)量分數(shù)為0.1%-50%的水凝膠，然后將含有生物活性礦物質(zhì)粉體的所述水凝膠均勻涂覆于所述SIS薄膜材料表面；

其中，所述凝膠系統(tǒng)由可降解的水溶性高分子材料溶解于水中制備而成，所述可降解的水溶性高分子材料為透明質(zhì)酸、水溶性殼聚糖、膠原、明膠；

（3）另取SIS薄膜材料平鋪于步驟（2）制備的所述生物活性礦物質(zhì)粉體層上；按步驟（2）相同的方法涂覆所述生物活性礦物質(zhì)粉體；

（4）重復(fù)以上步驟即可制備不同層數(shù)的所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，還包括將所制備的所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜進行干燥的步驟；所述干燥為熱干，溫度為25-40℃，干燥時間8-36h；或者所述干燥方法為凍干。

12.權(quán)利要求1-9任一項所述用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜或權(quán)利要求10或11所述方法制備的用于引導(dǎo)組織再生的膠原復(fù)合膜在制備具有引導(dǎo)組織再生的功能材料方面的應(yīng)用。