[發明專利]注射用利巴韋林凍干粉針劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201711193925.2 | 申請日： | 2017-11-24 |
| 公開（公告）號： | CN107823147A | 公開（公告）日： | 2018-03-23 |
| 發明（設計）人： | 符成龍;楊杰;史秋萍;陳玉珠;符永紅 | 申請（專利權）人： | 海南通用康力制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/18;A61K31/7056;A61P31/12 |
| 代理公司： | 深圳市千納專利代理有限公司44218 | 代理人： | 劉洋 |
| 地址： | 570311 *** | 國省代碼： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 用利巴韋林凍 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種注射用利巴韋林凍干粉針劑，其特征在于，其由利巴韋林藥物溶液凍干而成，該利巴韋林藥物溶液的pH為4.5-5.5，并且每2000mL該利巴韋林藥物溶液含有：
2.根據權利要求1所述的注射用利巴韋林凍干粉針劑，其特征在于，每2000mL該利巴韋林藥物溶液含有：
3.一種注射用利巴韋林凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟：
①按照權利要求1或2中配方稱量好所需組分，在C級潔凈度條件下溶解并攪拌均勻；
②調pH值范圍為4.5-5.5，定容；
③除菌過濾2-3次，收集濾液；
④灌裝，凍干。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述凍干過程為：將灌裝合格品置于冷凍干箱內，-34℃預凍2小時，將箱內抽真空至15Pa，以2℃/小時升溫進行升華至產品溫度達到2℃以上，再設定隔板溫度為35℃，進行解吸干燥，待產品溫度達30℃，平衡3小時，結束凍干。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述除菌過濾為先后經過一次0.45μm過濾和兩次0.22μm除菌過濾。
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