[發明專利]六神曲有效部位提取物及制備方法

在審

• 申請號: 201711193621.6
• 申請日: 2017-11-24
• 公開（公告）號: CN108125990A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 孫繼林;姚仁川
• 申請（專利權）人: 四川輔正藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00;A61P1/14
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 張娟;劉華玲

本發明提供了六神曲正丁醇提取物在制備消食藥物中的用途。本發明還提供了一種消食藥物組合物。本發明研究發現，六神曲正丁醇提取物可以顯著升高腸肌張力，增加腸蠕動，具有良好的消食效果，效果顯著優于水提液、95％乙醇提取物及其它提取方式，為六神曲藥效物質的基礎研究提供科學依據，也為臨床治療消食提供了有效途徑，應用前景良好。

技術領域

本發明屬于中藥提取領域，具體涉及六神曲有效部位提取物及制備方法。

背景技術

六神曲又名六曲、神曲，最早收載于《藥性論》，由蓼子草、蒼耳草、青蒿、苦杏仁、赤小豆、麥麩、面粉發酵制成，也是傳統發酵曲劑中應用最為廣泛的一種，六神曲味甘、辛，性溫，歸脾、胃經，具有健脾和胃、消食調中的功效，用于脾胃虛弱，飲食停滯，胸痞腹脹，小兒食積等消化不良癥狀。

六神曲具有悠久、廣泛的臨床應用歷史和確切的療效，用藥安全性高。現代藥理學研究證實，六神曲能促進消化液的分泌，對小鼠在體和兔離體腸管尤其對收縮疲勞的兔腸有興奮作用，可被阿托品阻斷，并能恢復Cacl2引起的兔腸強直收縮活動，有文獻報道，六神曲的提取物具有良好的抑菌、殺菌活性(見王秋紅等，六神曲的抗菌活性研究，中華中醫藥學會中藥炮制分會，2009年學術研討會論文集)。

目前，尚未見六神曲消食有效部位的相關報道。

發明內容

本發明的目的在于提供六神曲提取物的新用途，本發明的另一目的是提供一種六神曲有效部位提取物及制備方法。

本發明提供了一種六神曲正丁醇提取物在制備消食藥物中的用途。

其中，所述正丁醇提取物的制備方法如下：

a、取六神曲，用乙醇提取，濃縮成浸膏；

b、取步驟a的浸膏，按系統溶劑法提取，取正丁醇部分，即得。

其中，所述乙醇的體積分數為85-95％。

其中，所述乙醇的體積分數為95％。

其中，所述乙醇提取的方法如下：

乙醇加熱回流提取，每次2h，重復3次，合并濾液，即可。

其中，所述系統溶劑法中，依次用石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇進行提取。

其中，所述六神曲為生六神曲、焦六神曲或炒六神曲。

其中，所述六神曲由下述重量份的原料發酵制備而成：

青蒿50份、蓼子草50份、蒼耳草50份、苦杏仁10份、赤小豆10份、面粉500份、麥麩250份。

其中，所述六神曲的制備工藝如下：

a、取青蒿、蓼子草、蒼耳草，加水浸泡、煎煮、過濾，濃縮成清膏，備用；

b、另取苦杏仁、赤小豆粉碎后，與面粉、麥麩混勻，即得藥粉；

c、將步驟b的藥粉與步驟a的清膏混勻，發酵，干燥，即得六神曲。

本發明還提供了一種消食藥物組合物，它是以上述正丁醇提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的口服制劑；

其中，所述口服制劑為湯劑、膏劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑。

本發明研究發現，六神曲的正丁醇提取物可以顯著升高腸肌張力，增加腸蠕動，具有良好的消食效果，效果顯著優于水提液、95％乙醇提取物及其它提取方式，為六神曲藥效物質的基礎研究提供科學依據，也為臨床治療消食提供了有效途徑，應用前景良好。