[發明專利]香連止瀉腸溶微丸的制備工藝

在審

• 申請號: 201711190132.5
• 申請日: 2017-11-24
• 公開（公告）號: CN109833305A
• 公開（公告）日: 2019-06-04
• 發明（設計）人: 黃竹青
• 申請（專利權）人: 珠海天成中藥有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/718;A61P1/12;A61K33/30
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了香連止瀉腸溶微丸的制備工藝，其特征在于：處方主要由廣木香、黃連、氧化鋅及甘草組成。將此四味藥材分別粉碎過120目篩，制備成微丸，再將微丸包腸溶衣。處方中四味藥共同作用，可以防治仔豬的腹瀉，降低其死亡率。同時，采用腸溶包衣的劑型，不僅避免了胃酸對氧化鋅的破壞，也避免了黃連的苦味對仔豬采食的影響。

技術領域

本發明“香連止瀉腸溶微丸的制備工藝”屬于中藥制劑領域，尤其屬于獸用中藥腸溶微丸制劑領域。

背景技術

傳統的中藥口服制劑，如丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑及液體制劑等，大多在胃內崩解或溶解，對胃粘膜有刺激性，影響到患者的胃口等。尤其是黃連等藥性寒涼的中藥，久服有傷胃氣，影響脾胃功能，使人的正氣受到傷害。此外，胃液中的鹽酸也常常會對藥物的有效成分起到破壞的作用，從而影響到藥物的療效。腸道是藥物吸收的主要部位。腸道感染時，尤其需要有足夠濃度的藥物或中藥的有效成分作用于病灶局部，既提高了療效，減少了副作用的發生，也降低了藥物的用量。因此，中藥藥性寒涼和對上消化道有刺激性的藥物，非常適合制備成腸溶制劑。特別是治療腹瀉等下消化道感染時，腸溶制劑能發揮更好的療效。

同時，仔豬腹瀉是養殖企業面臨的共性技術難題。豬場每年仔豬的死淘率高達20%以上。目前農業部已禁止違規在仔豬飼料中添加抗生素，市場急需替代產品來防治仔豬的腹瀉。

發明內容

本發明“香連止瀉腸溶微丸的制備工藝”，其特征在于：處方主要由廣木香1~3份、黃連0.5~3份、氧化鋅4~7份、甘草1~3份組成。將此四味藥材分別粉碎過120目篩，其中，黃連細粉中小檗堿的含量為6%~8%，甘草細粉中甘草酸的含量在2.0％~4%。將此四種細粉混合均勻，加入1~4份藥用粘結劑制備軟材，并制成粒徑0.5~2mm的微丸，干燥，過篩整粒。將整粒后的微丸在荸薺形包衣鍋中用噴霧法包腸溶衣，如丙烯酸樹脂II，干燥，包裝即可。

本產品主要用于防治仔豬腹瀉。處方中，黃連有廣譜抗菌、抗炎等方面的作用。其藥性甚為苦寒，口服對脾胃功能有傷害，服藥的順應性不佳。將其制備成腸溶微丸，使其只在腸道的pH環境下才崩解、釋放，解決了其苦寒傷胃氣的弊端，減少了其苦味對口腔粘膜的不適感，同時，也提高了其有效成分在腸道部位作用和吸收的濃度。木香能行氣止痛、健脾消食、實腸止瀉。氧化鋅有收斂、抑菌、凝固蛋白質的作用。甘草主要有矯正黃連的苦味和氧化鋅的澀味的作用。甘能緩急，具有補中益氣、緩解腹瀉時資助腹痛的作用。此外，甘草還具有解毒的作用，能中和大腸桿菌等細菌產生的毒素。

本發明中，四味藥共同作用，可以防治仔豬的腹瀉，降低死亡率。同時，采用腸溶包衣的劑型，不僅避免了胃酸對氧化鋅的破壞，也避免了黃連的苦味對仔豬采食的影響。

具體實施方式

設施例1

取木香3份、黃連1份、氧化鋅5份、甘草1份組成。將此四味藥材分別粉碎過120目篩。其中，黃連細粉中小檗堿含量為6%，甘草細粉中甘草酸的含量在2％。將四種細粉混合均勻，加入2份藥用糊精和適量的自來水制備軟材，并制成粒徑1~1.5mm的微丸，干燥，過篩整粒。將整粒后的微丸在荸薺形包衣鍋中用丙烯酸樹脂II噴霧法包腸溶衣，干燥，包裝即可。

設施例2

取木香3份、黃連2份、氧化鋅6份、甘草2份組成。將此四味藥材分別粉碎過120目篩。其中，黃連細粉中小檗堿含量為8%，甘草細粉中甘草酸的含量在3％。將四種細粉混合均勻，加入2份藥用糊精和適量的自來水制備軟材，并制成粒徑0.5~1.5mm的微丸，干燥，過篩整粒。將整粒后的微丸在荸薺形包衣鍋中用丙烯酸樹脂II噴霧法包腸溶衣，干燥，包裝即可。