[發明專利]在血液治療中使用的醫用空氣分離器

有效

• 申請號: 201711189980.4
• 申請日: 2017-11-24
• 公開（公告）號: CN108096656B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: 卡伊尤韋·里特爾
• 申請（專利權）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/16
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 徐金國;吳啟超

本發明涉及一種醫用空氣分離器(1)，其用于將氣體泡、尤其是微型氣體泡與通過所述空氣分離器(1)的血液分離，所述空氣分離器(1)包括基本上空心圓柱形的空氣分離腔室(2)，所述空氣分離腔室(2)包括在縱向方向(6)上看設置在所述空氣分離腔室(2)的一側上的血液入口(7)和在縱向方向(6)上看形成在另一側上的血液出口(8)，所述空氣分離腔室(2)被配置成使得基本上以螺線形狀繞所述腔室(2)的縱軸旋轉的血流(29)可以從所述血液入口(7)到所述血液出口(8)形成，其中所述空氣分離器(1)包括用于增加所述螺線形血流(29)的旋轉的被動執行器(11)。本發明還涉及一種血液管道組和一種包括這種空氣分離器(1)的用于體外血液治療的設備和一種將氣體泡與通過所述空氣分離器(1)的血液分離的方法。

技術領域

本發明涉及一種醫用空氣分離器，其用于將氣體泡和空氣泡、特別是微型氣泡與通過所述空氣分離器的血液分離。所述空氣分離器包括基本上空心圓柱形的空氣分離腔室，所述空氣分離腔室具有在縱向方向上看布置在所述空氣分離腔室的一側上的血液入口和在縱向方向上看形成在另一側上的血液出口，所述空氣分離腔室被配置成使得繞所述腔室的縱軸旋轉的基本上螺線形的血流可以從所述血液入口到所述血液出口形成。本發明還涉及一種血液管道系統和一種用于體外血液治療的設備，所述設備包括根據本發明的空氣分離器。最后，本發明涉及一種分離方法，所述方法尤其是通過根據本發明的空氣分離器、血液管道組或設備將氣體泡或空氣泡、尤其是微型氣泡與通過空氣分離器的血液分離，其中血液通過基本上空心圓柱形的空氣分離腔室，所述空氣分離腔室具有在縱向方向上看布置在所述空氣分離腔室的一側上的血液入口和在縱向方向上看形成在另一側上的血液出口，而繞所述腔室的縱軸旋轉的基本上螺線形的血流從所述血液入口到所述血液出口形成。

背景技術

血液中的微型氣泡是在體外血液治療(諸如像透析)中難以避免的常有的副作用。目前，專家們正在討論此類微型氣泡對健康是否有害以及有害的程度。因此，在標準60601-2-16的修訂版本中，首次并入了對微型氣泡的限制。

根據作者B.Stegmavr、T.U.Forsberq、P.Jonson、C.Steqmayr和J.Hultdin的標題為“Microbubbles of air may occur in the organs of hemodialysispatients”的公布(cf.www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22236622)，在研究范圍內已經證實，微型氣泡可能在血液透析期間進入患者的血液和肺部。此外，微型氣泡通過肺毛細血管，進入身體的動脈區并且在身體內到處擴散。這可能導致對器官的損傷和對血液透析患者的不良預測。數據支持在體外血液循環中減少微型氣泡的重要性。

作者S.Wagner、C.Rode、R.Wojke和B.Canaud的標題為“Observation ofmicrobubbles during standard dialysis treatments”的另一個公布(cf.http://www.ncbi.nlm.nih.g0v/pmc/articles/PMC4515906/)研究形成此類微型氣泡的原因。試驗導致如下事實：在由不充分啟動引起的負壓力和殘余氣泡的情況下可以識別微型氣泡的一些可能的來源，諸如動脈魯爾鎖連接器。然而，不可能找到在幾乎所有形式的治療(諸如像血液透析和在線血液透析濾過)中都會發生的微型氣泡的所有原因。一般來說，微型氣泡的速率與流速(關聯系數為0.45)和負動脈壓力(關聯系數為0.67)都有關聯。

根據P.Laird的公布(cf.http:/www.hemodoc.info/2012/01/cognitive-impairment-on-dialysis-the-microbubble-connection.htmlCognitive Impairment ondialysis:The Microbubble Connection)，認知障礙構成了血液透析患者的已知并發癥，其中對其原因知之甚少。可能的原因可能是在血液透析期間可能發生的微型栓塞可以穿過肺屏障并且可以導致諸如大腦的器官的缺血性損傷。

目前技術水平