[發明專利]一種創傷敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201711187390.8
• 申請日: 2017-11-23
• 公開（公告）號: CN107737364A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 趙月;張俊輝;萬華印;曾翠麗;朱晉輝
• 申請（專利權）人: 廣州市眾為生物技術有限公司;廣州市電紡生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司44202
• 代理人: 宋靜娜,郝傳鑫

技術領域

本發明涉及生物材料技術領域，具體涉及一種基于纖維蛋白原的創傷敷料及其制備方法。

背景技術

創傷敷料是一類用于覆蓋傷口的重要的醫用敷料，可對受損的皮膚起暫時性屏障保護作用，控制或避免傷口的感染，對傷口提供一個有利于快速愈合的環境。在以前，像亞麻，蜂蜜，動物脂肪等都曾經被用作創傷敷料材料，隨著科技的不斷發展，人們對創傷敷料的要求不斷提高，傳統的敷料已不能滿足要求。目前，創傷敷料的研究多著眼于應用生物活性材料。生物活性材料廣義上是指能夠增進細胞活性或新組織再生的材料。除了不斷開發新型材料外，一些先進的工藝技術也逐漸引進敷料的生產過程，用于合成生物醫用功能纖維。

纖維蛋白原是參與凝血過程后期階段的一個血漿糖蛋白。在凝血過程中，纖維蛋白原在凝血酶的作用下水解轉變成纖維蛋白，最終形成血凝塊。纖維蛋白原不僅參與凝血功能，其在創傷修復過程中發揮了重要作用，近年來逐漸引起人們的關注。而纖維蛋白原來源也十分廣泛，不僅可以從自身獲得，而且可以從哺乳動物身上獲得。

聚己內酯具有良好的力學性能、組織相容性、可控的生物降解性和易加工成形性在醫藥生物領域得到了廣泛的應用。但是其缺乏生物活性，將其余生物活性的纖維蛋白原復合構建具有良好生物活性、適宜機械強度的創傷敷料的一條行之有效的途徑。

靜電紡絲制備的納米纖維膜具有獨特的結構使其表現出許多全新的的功能特性，這些特性已在許多領域顯示了廣闊的應用前景，其中最引人注目的是生物醫學領域的應用。靜電紡絲制備的創傷敷料具有足夠多的空隙，能夠確保其與外界的液體與氣體交換，同時又可阻止細菌的侵入。同時對潮濕創面具有良好的粘附性，且較大的比表面積有利于液體的吸入以及藥物在皮膚上局部釋放，進而使得這些材料適合于創面閉合止血。

發明內容

本發明的目的在于克服上述問題而提供一種新型創傷敷料的制備方法，其制備技術操作簡單成本低廉，環境污染小，適合于工業化生產；而所得到的納米纖維膜機械性能好，較高孔隙率及比表面積。

為實現上述目的，本發明的技術方案是一種創傷敷料，所述創傷敷料包含藥物和藥物載體，所述藥物載體為納米纖維膜，所述納米纖維膜的制備原料包含纖維蛋白原和聚己內酯。

優選地，所述納米纖維膜采用如下方法制備而成：

a)制備電紡液:將纖維蛋白原溶于混合溶劑中，制備成85-125mg/ml的纖維蛋白原液；將聚己內酯溶于有機溶劑中制成質量濃度為12％-26％的溶液；然后將制備的纖維蛋白原液與聚己內酯溶液混合均勻，得到纖維蛋白原/聚己內酯混合電紡液；

b)電紡:將步驟a的纖維蛋白原/聚己內酯混合電紡液用靜電紡絲設備在外加電壓15-25kv、電紡流速為3-7ml/h、接受距離為10-20cm、轉速為400-600r/min的條件下進行電紡，得納米纖維膜；

c)將步驟b)制備得到的納米纖維膜干燥滅菌。

優選地，所述步驟a)中混合溶劑為體積比為9：1的有機溶劑與水相溶液混合；

所述混合溶劑中的有機溶劑為六氟異丙醇；

所述混合溶劑中的水相溶液為蒸餾水、MEM基本培養基、生理鹽水、磷酸鹽緩沖液中的至少一種。

優選地，所述步驟a)的有機溶劑為六氟異丙醇、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、四氫呋喃和三氟乙醇中的至少一種。

優選地，所述藥物為青霉素類、地塞米松、表皮生長因子、轉化生長因子、血管內皮細胞生長因子、神經生長因子中的至少一種。

一種創傷敷料的制備方法，包括以下步驟：

a)制備電紡液:將纖維蛋白原溶于混合溶劑中，制備成質量分數為85-125mg/ml的纖維蛋白原液；將聚己內酯溶于有機溶劑中制成質量分數為12％-26％的溶液；然后將制備的纖維蛋白原液與聚己內酯溶液混合均勻，得到纖維蛋白原/聚己內酯混合電紡液；并在所述纖維蛋白原/聚己內酯混合電紡液中加入藥物，制得纖維蛋白原/聚己內酯/藥物混合電紡液；

b)電紡:將步驟a)的纖維蛋白原/聚己內酯/藥物混合電紡液用靜電紡絲設備在外加電壓15-25kv、電紡流速為3-7ml/h、接受距離為10-20cm、轉速為400-600r/min的條件下進行電紡，得創傷敷料；

c)將步驟b)得到的創傷敷料干燥滅菌。

優選地，所述步驟a)中混合溶劑為體積比為9：1的有機溶劑與水相溶液混合；

所述混合溶劑中的有機溶劑為六氟異丙醇；

所述混合溶劑中的水相溶液為蒸餾水、MEM基本培養基、生理鹽水、磷酸鹽緩沖液中的至少一種。