[發(fā)明專利]一種復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711180580.7
• 申請(qǐng)日: 2017-11-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107669866B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高建云;胡曉玲;唐建
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8945
• 分類號(hào): A61K36/8945;A61K9/48;A61P1/14;A61P13/12;A61P29/00;A61P15/10;A61P15/08;A61P27/16;A61P27/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 錢學(xué)宇

1.一種復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊，其特征在于，所述膠囊為軟膠囊，由囊材和膠囊內(nèi)含物組成；

所述囊材的原料組份包括如下質(zhì)量比的各成分：

明膠：混合劑：水＝1:0.83～1.03:1.5～1.7；其中所述混合劑為質(zhì)量比為18～20:1的甘油：山梨醇；所述膠囊內(nèi)含物包括如下質(zhì)量比的各成分：

油性基質(zhì):藥物:助懸劑:助溶劑＝1:1.625～1.705:0.025～0.035:0.004～0.006；

所述藥物由如下重量份的原料制備得到：

熟地黃245～255份、炒山藥245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、鹽炙杜仲161.75～171.75份、甘草制遠(yuǎn)志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、鹽炙小茴香161.75～171.75份、楮實(shí)子161.75～171.75份、肉蓯蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大棗245～255份；

所述油性基質(zhì)選自大豆油或花生油；

所述助懸劑為蜂蠟；

所述助溶劑為吐溫-80；

所述藥物通過(guò)以下方法制備得到：

1)將所述炒山藥粉碎得到山藥粉，將所述去核大棗加水煎煮去皮得到棗泥；

2)將所述五味子、石菖蒲、鹽炙小茴香加水提取，蒸餾后得到揮發(fā)油及藥渣；

將所述藥渣、熟地黃、牛膝、枸杞子、山茱萸、茯苓、鹽炙杜仲、甘草制遠(yuǎn)志、炒巴戟天、楮實(shí)子、肉蓯蓉經(jīng)乙醇加熱回流浸提得到浸出液；

3)將所述山藥粉、棗泥、浸出液混勻、干燥后與所述揮發(fā)油混合得到藥物；

其中，步驟1)與2)無(wú)先后順序；

步驟2)中，所述乙醇加熱回流浸提時(shí)的乙醇濃度為65v/v％～75v/v％；

步驟2)中，所述乙醇加熱回流浸提時(shí)的提取溫度為65℃～75℃。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊，其特征在于，所述藥物為80～120目的藥物干粉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊，其特征在于，所述囊材中還含有食用色素。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊，其特征在于，所述食用色素包括亮藍(lán)、靛藍(lán)、檸檬黃、日落黃、赤蘚紅、胭脂紅、莧菜紅、番茄紅、葡萄紫、嫩葉綠、可可棕中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊，其特征在于，所述食用色素為占所述囊材質(zhì)量0.4％～0.6％的莧菜紅。

6.權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述復(fù)方補(bǔ)腎中藥膠囊的制備方法，其特征在于，包括：

A.取明膠、甘油、山梨醇、水，加熱溶膠，制備膠皮；

B.將膠囊內(nèi)含物混合均勻，經(jīng)軟膠囊機(jī)制備成軟膠囊。