[發(fā)明專利]一種醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面親水潤(rùn)滑涂層及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711178546.6
• 申請(qǐng)日: 2017-11-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107899092B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張效凱;成正輝;林建國(guó);顏世平;張德闖
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湘潭大學(xué);湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61L31/02
• 分類號(hào): A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發(fā)明提供了一種醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面親水潤(rùn)滑涂層的制備方法，包括以下步驟：A)將醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲在偶聯(lián)劑水解溶液中浸泡后固化，在醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面形成硅烷膜；所述偶聯(lián)劑水解溶液包括硅烷偶聯(lián)劑、水和醇；B)將親水涂層溶液涂覆在所述硅烷膜表面，固化后得到親水潤(rùn)滑涂層；所述親水涂層溶液包括聚氨酯、具有親水基團(tuán)的聚合物和交聯(lián)劑。本發(fā)明在金屬導(dǎo)絲表面進(jìn)行表面預(yù)處理，通過(guò)硅烷偶聯(lián)劑處理之后，明顯提高金屬基底與涂層之間結(jié)合力。同時(shí)在親水涂層溶液中添加聚氨酯溶液，聚氨酯能夠與親水聚合物及交聯(lián)劑形成交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，提高了涂層的持久性。本發(fā)明還提供了一種醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面親水潤(rùn)滑涂層。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面親水潤(rùn)滑涂層及其制備方法。

背景技術(shù)

血管內(nèi)介入診療技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床血管造影、血管成形術(shù)、血管內(nèi)血栓或異物的清除等方面，同傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)相比，不僅操作方便，而且由于介入治療的創(chuàng)傷低，能夠減輕病人的痛苦，治療風(fēng)險(xiǎn)較小，治療費(fèi)用也相對(duì)較低，因此這項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的推廣和運(yùn)用。目前的介入治療手術(shù)采用的醫(yī)療器械主要是III類醫(yī)療器械，其構(gòu)成主要以醫(yī)用高分子材料和醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲材料為主。相對(duì)于醫(yī)用無(wú)機(jī)非金屬材料和醫(yī)用復(fù)合材料組成的醫(yī)用高分子材料而言，醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲材料具有強(qiáng)度高、疲勞性能好、韌性好和優(yōu)異的可加工性能，是其成為不可取代的生物醫(yī)用材料的籌碼。

醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲是作用于人體內(nèi)，在植入或介入人體的過(guò)程中，通常都是與人體的器官或組織如血管等直接接觸摩擦反應(yīng)，因此對(duì)醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲的性能要求也越來(lái)越高，除開(kāi)醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲的原材料、加工成形方法外，生物醫(yī)用合金的表面狀態(tài)如抗溶血凝血性、抗菌性等生物相容性以及表面的親疏水性都十分重要，這關(guān)系到人體對(duì)植入或者介入的生物醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲的反應(yīng)，如由摩擦造成的機(jī)械損傷、感染發(fā)炎等等。因此，對(duì)醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲進(jìn)行表面潤(rùn)滑處理是十分必要的。

親水涂層是改善介入醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲潤(rùn)滑性的有效手段。利用親水涂層對(duì)醫(yī)療金屬導(dǎo)絲進(jìn)行潤(rùn)滑處理，金屬表面與人體組織接觸時(shí)，產(chǎn)生復(fù)雜的物理化學(xué)作用，可以有效減少插入過(guò)程中的摩擦作用。涂層除了要滿足高親水潤(rùn)滑性能，還需注重潤(rùn)滑性能的牢固和穩(wěn)定，涂層要在經(jīng)受反復(fù)摩擦后不脫落，并維持良好的綜合性能。

目前關(guān)于親水涂層的專利比較多，但主要是應(yīng)用于高分子聚合物表面，如專利US6042876、US4875287、US5509899、US5331027和US5620738公開(kāi)了一種含有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的親水涂層，涂層分兩層，但該方法制備的親水涂層在吸水膨脹后很容易脫落，涂層牢固性較差。又如專利US4666437、US5179174、US8287890B2、US6299980B1和US5160790公開(kāi)了一種引入交聯(lián)劑的涂層，交聯(lián)劑為異氰酸酯，作為底部涂層，頂層涂層中除了含有PVP或聚氧化乙烯(PEO)等親水高分子外，還加入了可以與交聯(lián)劑發(fā)生反應(yīng)的多元醇或多元胺，但是由于親水高分子并不參與體系中的交聯(lián)反應(yīng)，吸水膨脹后經(jīng)過(guò)摩擦，仍然很容易從涂層基體中脫落。又如專利US8513320B2、US7534495B2、US 8039524B2、US 7696259B2、US8378011B2、US 8512795B2均公開(kāi)了一種使用紫外光固化而形成的涂層，包括雙鍵化合物和親水聚合物，在溶劑的混合作用下，均勻涂覆于器械表面，然后進(jìn)行紫外光固化得到交聯(lián)結(jié)構(gòu)，但涂層仍然存在吸水膨脹后持久性不佳的問(wèn)題。

目前親水涂層的潤(rùn)滑性和持久性仍存在很大的上升空間，且國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的用于醫(yī)用材料的親水涂層產(chǎn)品很少，基本依賴進(jìn)口，且價(jià)格高昂，不適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的普通消費(fèi)者使用。另外，國(guó)內(nèi)目前的親水涂層主要應(yīng)用在聚合物高分子表面，應(yīng)用于醫(yī)療介入金屬導(dǎo)絲表面時(shí)，涂層的持久性和光滑性不理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面親水潤(rùn)滑涂層及其制備方法，本發(fā)明中的親水潤(rùn)滑涂層具有持久的潤(rùn)滑性和良好的生物相容性。

本發(fā)明屬于一種醫(yī)用介入金屬導(dǎo)絲表面親水潤(rùn)滑涂層的制備方法，包括以下步驟：