[發明專利]一種用于蕁麻疹的口含服制品及其制備方法

在審

• 申請號: 201711176606.0
• 申請日: 2017-11-22
• 公開（公告）號: CN107714765A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 彭鵬;李澤文;鄭永琴;彭都
• 申請（專利權）人: 中山市擇朋生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/535
• 分類號: A61K36/535;A61P17/00
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司11129
• 代理人: 吳泳歷

技術領域

本發明涉及中醫制品及其加工技術，具體涉及一種用于蕁麻疹的口含服制品及其制備方法。

背景技術

蕁麻疹俗稱風團、風疹團，是一種臨床常見的皮膚病，是由于皮膚、黏膜小血管擴張及滲透性增加而出現的一種局限性水腫反應，發病迅速，通常在2～24小時內消退，但反復發生新的皮疹，病程遷延數日至數月。蕁麻疹的病因非常復雜，約3/4的患者找不到原因，特別是慢性蕁麻疹。常見原因主要有：食物及食物添加劑、吸入物、感染、藥物、物理因素如機械刺激、冷熱、日光等、昆蟲叮咬、精神因素和內分泌改變、遺傳因素等。常先有皮膚瘙癢，隨即出現風團，呈鮮紅色或皮膚色，大小和形態不一，發作時間不定，持續數分鐘至數小時，少數可延長至數天后消退，不留痕跡。皮疹反復成批發生，以傍晚發作者多見。部分患者可伴有惡心、嘔吐、頭痛、腹痛、腹瀉，嚴重患者還可有胸悶不適、面色蒼白、心率加速、脈搏細弱、血壓下降、呼吸短促等全身癥狀。疾病于短期內痊愈者，稱為急性蕁麻疹。若反復發作達每周至少兩次并連續6周以上者稱為慢性蕁麻疹。

目前，治療蕁麻疹的藥物主要有以下幾類：(1)抗組胺類藥物，例如阿伐斯汀、西替利嗪、咪唑斯丁、氯雷他定等；(2)抑制肥大細胞脫顆粒作用，減少組胺釋放的藥物，例如硫酸間羥異丁腎上腺素、酮替酚、色甘酸鈉、曲尼司特等；(3)糖皮質激素，為治療蕁麻疹的二線用藥，一般用于嚴重急性蕁麻疹、蕁麻疹性血管炎、壓力性蕁麻疹對抗組胺藥無效時，或慢性蕁麻疹嚴重激發時，常用藥物例如潑尼松、曲安西龍、地塞米松、得寶松等；(4)其它免疫抑制劑：當慢性蕁麻疹患者具有自身免疫基礎，病情反復，上述治療不能取得滿意療效時，可應用免疫抑制劑，例如環孢素、硫唑嘌呤、環磷酰胺、甲氨蝶呤及免疫球蛋白等。其中，抗組胺類藥物和減少組胺釋放的藥物能夠迅速緩解蕁麻疹癥狀并使風團消失，但復發率較高。糖皮質激素在抑制炎癥、減輕癥狀的同時，也降低了機體的防御功能，長期使用會引起皮質功能亢進綜合征、誘發或加重感染、誘發高血壓和動脈硬化、骨質疏松、肌肉萎縮等不良反應。免疫抑制劑副作用比較明顯，甚至還有一定的危險性，長期使用會導致骨髓抑制、肝功能損害、脫發、出血性膀肌炎、胃腸道不適反應等。

西藥治療蕁麻疹的優勢是見效快，然而很難根治蕁麻疹且副作用較大。因此，有必要研發一種能夠標本兼治、副作用小的治療蕁麻疹的中藥制劑。

發明內容

為彌補現有藥物副作用大的不足，本發明提供一種用于蕁麻疹的口含服制品，從恢復機體自身免疫功能的角度對蕁麻疹起到標本兼治的作用，無副作用，治愈后不易復發。

本發明請求保護的技術方案如下：

一種用于蕁麻疹的口含服制品，其特征在于，包括A組分，

所述A組分是以下原料藥的水提取液與黑木耳母種液進行共發酵所得的產物；

所述原料藥的重量份配比為：新鮮圓葉紫蘇葉2～5、新鮮長葉紫蘇葉2～5、新鮮齒邊紫蘇葉2～5。

優選地，所述原料藥的水提取液采用富氫水為提取溶劑，所述富氫水為日田天領水。

優選地，所述原料藥的重量份配比為：新鮮圓葉紫蘇葉3、新鮮長葉紫蘇葉3、新鮮齒邊紫蘇葉3。

優選地，還包括與A組分相互獨立包裝的B組分，所述B組分是咸面。

優選地，所述咸面由非轉基因小麥面粉制成，其含鹽量≤5％。

任一所述的用于蕁麻疹的口含服制品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)制備所述原料藥的水提取液；

(2)將所述原料藥的水提取液與黑木耳母種液進行共發酵，得到發酵產物；

其中，所述原料藥的水提取液的提取工藝如下：在提取容器中，加入水和原料藥；水與所述原料藥的重量比例為2～4：1～3，在25-35℃、600mpa環境下提取10-20分鐘得到所述原料藥的水提取液。

優選地，所述水為富氫水，所述富氫水與所述原料藥的重量比例為3：2，在30℃、600mpa環境下提取15分鐘得到所述原料藥的水提取液。

優選地，所述進行共發酵是指

在發酵罐中，按30-50：30-50：5-10的體積比加入所述原料藥的水提取液、水、黑木耳母種液，發酵至有效固體物含量達80g/L以上時放罐。

優選地，按35-45：35-45：6-8的體積比加入所述原料藥的水提取液、水、黑木耳母種液。