[發(fā)明專利]一種用于銀屑病的口服制品與制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711176601.8
• 申請日: 2017-11-22
• 公開（公告）號: CN107693752A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 彭鵬;李澤文;鄭永琴;彭都
• 申請（專利權(quán)）人: 中山市擇朋生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/08;A61K47/02;A61P37/04;A61P17/06;A61K35/64
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11129
• 代理人: 吳泳歷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)制品及其加工技術(shù)，特別是涉及一種用于銀屑病的口服制品與制備方法。

技術(shù)背景

銀屑病又名“牛皮癬”，是一種常見的以皮膚紅斑、表面覆蓋多層銀白色鱗屑，刮去皮屑有薄膜現(xiàn)象和點(diǎn)狀出血為特點(diǎn)的慢性復(fù)發(fā)性皮膚病，邊界清楚，全身均可發(fā)病，以頭皮，四肢伸側(cè)及背部較為常見。該病可見于任何年齡，以青壯年多見，男性多于女性。春冬季節(jié)容易復(fù)發(fā)或加重，而夏秋季多緩解。臨床表現(xiàn)以紅斑、鱗屑為主。全球有1％-3％的人口受累于銀屑病，屬中醫(yī)“白庀”范疇。由于本病發(fā)病率高，易于復(fù)發(fā)，病程長，對患者的身體健康和精神影響甚大，因此銀屑病是當(dāng)前皮膚科領(lǐng)域的重點(diǎn)研究疾病之一。

銀屑病的病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚。但一些致病因素或易患病因素已較清楚。銀屑病由遺傳背景、環(huán)境、外傷、感染、藥物、合并疾病、飲酒、吸煙、精神創(chuàng)傷等因素誘發(fā)或加重。目前的研究認(rèn)為銀屑病是在多基因遺傳背景下由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的一種自身免疫性疾病。銀屑病患者存在多種免疫細(xì)胞(包括角質(zhì)形成細(xì)胞、樹枝狀細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、單一核細(xì)胞及多形核細(xì)胞等)、免疫分子、細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)系統(tǒng)等的功能異常。應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)，通過特異性抗體阻斷淋巴細(xì)胞效應(yīng)階段的多種因子所發(fā)揮的功能，可以在一定程度上有效的控制銀屑病的發(fā)生和發(fā)展。中醫(yī)認(rèn)為本病多由內(nèi)有血熱，外受風(fēng)邪，而致血熱生風(fēng)，風(fēng)盛則燥，故皮膚潮紅、脫屑；風(fēng)燥日久，傷陰傷血，而致陰虛血燥，肌膚失養(yǎng)，故皮膚干燥，疊起白屑。

銀屑病有多種治療方法如外用藥物治療、內(nèi)用藥物治療及物理療法，中、重度銀屑病患者單一療法效果不明顯時，應(yīng)給予聯(lián)合、輪換或序貫治療。目前西醫(yī)常采用維生素類、抗生素類、抗腫瘤類、重金屬類、免疫調(diào)節(jié)劑或激動劑、作用于神經(jīng)系統(tǒng)的藥物等內(nèi)服藥或用激素、角質(zhì)形成劑、細(xì)胞毒制劑等外用藥，并常配合紫外線照射、光化學(xué)方法等綜合治療本病。但臨床實(shí)踐證明，上述藥物及療法常會產(chǎn)生毒副作用，并有許多禁忌癥。

中醫(yī)中藥治療尋常型銀屑病歷史悠久，方法甚多，經(jīng)驗(yàn)豐富，療效肯定，療效與西藥相當(dāng)或優(yōu)于西藥，而毒副作用少見，且不易產(chǎn)生耐藥性，可以改善患者機(jī)體的整體機(jī)能，從多途徑來消除疾病和癥狀。中醫(yī)中藥治療尋常型銀屑病無論從療效還是安全性方面都顯示出了明顯的特色和優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述領(lǐng)域的需求，本發(fā)明提供一種用于銀屑病的口服制品及其制備工藝，用于治療銀屑病，療效好，復(fù)發(fā)少，使用方便，無毒副作用，及時減緩病情發(fā)展，提高患者免疫力，顯著改善患者生存質(zhì)量。

一種用于銀屑病的口服制品，其特征在于：

是以下原料藥的水提取液與黑木耳菌、銀耳菌母種液進(jìn)行共發(fā)酵所得的產(chǎn)物；

所述原料藥具有以下重量份配比：葛根15-25，紫草根15-25，茜草根15-25，白茅根15-25，生槐花15-25，生地15-25，雞血藤15-25，土茯苓40-60，茵陳15-25，元參15-25，莪術(shù)15-25，三棱15-25，天冬8-15，麥冬8-15，白鮮皮8-15，蜂房8-15，金銀花8-15，威靈仙8-15，蒲公英8-15，紫花地丁8-15，野菊花8-15。

所述原料藥的水提取液是采用富氫水為提取溶劑，所述富氫水為日田天領(lǐng)水。

所述原料藥具有以下任一組重量份配比：

葛根20，紫草根20，茜草根20，白茅根20，生槐花20，生地20，雞血藤20，土茯苓50，茵陳20，元參20，莪術(shù)20，三棱20，天冬10，麥冬10，白鮮皮10，蜂房10，金銀花10，威靈仙10，蒲公英10，紫花地丁10，野菊花10；

葛根15，紫草根25茜草根23，白茅根25，生槐花21，生地15，雞血藤18，土茯苓60，茵陳15，元參25，莪術(shù)15，三棱17，天冬8，麥冬9，白鮮皮15，蜂房10，金銀花15，威靈仙8，蒲公英9，紫花地丁15，野菊花8；

葛根23，紫草根19，茜草根15，白茅根24，生槐花25，生地21，雞血藤15，土茯苓45，茵陳17，元參16，莪術(shù)18，三棱25，天冬9，麥冬15，白鮮皮12，蜂房8，金銀花9，威靈仙11，蒲公英15，紫花地丁9，野菊花9；

葛根25，紫草根15，茜草根18，白茅根15，生槐花16，生地25，雞血藤22，土茯苓40，茵陳25，元參24，莪術(shù)25，三棱23，天冬15，麥冬13，白鮮皮8，蜂房11，金銀花14，威靈仙15，蒲公英11，紫花地丁8，野菊花15；