[發(fā)明專利]一種可取出且定位穩(wěn)固的肺治療裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711173877.0
• 申請日: 2017-11-22
• 公開（公告）號: CN109805973A
• 公開（公告）日: 2019-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王仲元;王正斌;吳羽綸;周則紅
• 申請（專利權(quán)）人: 朔健醫(yī)療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海漢聲知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 封喜彥;胡晶

本發(fā)明公開了一種可取出且定位穩(wěn)固的肺治療裝置，該肺治療裝置由框架以及覆著在該框架表面的膜層組成，其中，所述框架的最近端具有一回收件，所述框架由所述回收件的遠端向遠端方向發(fā)射狀延伸并且其末端彎折向近端，其中，所述框架的末端附近的外表面具有至少一個定位刺。本發(fā)明的肺治療裝置放置在肺結(jié)核靶空洞區(qū)域近端的支氣管內(nèi)能夠堵塞肺結(jié)核靶空洞區(qū)域，隔絕外界與肺結(jié)核靶空洞的空氣流通，使得肺結(jié)核靶空洞內(nèi)的結(jié)核分枝桿菌因缺氧不能繁殖，從而能有效限制或減少結(jié)核分枝桿菌的數(shù)量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種介入治療裝置，特別涉及一種可取出且定位穩(wěn)固的肺治療裝置。

背景技術(shù)

肺結(jié)核是一種嚴重危害人類健康的疾病，它是由結(jié)核分枝桿菌引發(fā)的肺部感染性疾病。結(jié)核分枝桿菌在感染人體以后，大多處于潛伏狀態(tài)或持續(xù)感染狀態(tài)，它能在感染宿主細胞內(nèi)逃避宿主的防御作用從而大量繁殖并和宿主達到一種微妙的平衡，感染者一生中的任何時候都有可能發(fā)病。一般情況下，10％的感染者將發(fā)展為活動性肺結(jié)核。一個未經(jīng)治療的活動性肺結(jié)核病人，一年能傳染10-15人。

自從抗生素被發(fā)明之后，以及結(jié)核病的控制理論與技術(shù)、臨床診斷治療水平與研究的進步，由于有效化療藥物(異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、鏈霉素、乙胺丁醇等)的普遍應(yīng)用和卡介苗在世界范圍的推廣，使得結(jié)核病的發(fā)病率曾一度降低，以至于人們樂觀地認為，結(jié)核病將同天花一樣被人類徹底消滅。然而20世紀90年代以來全球結(jié)核病全面回潮，發(fā)病率在全世界范圍內(nèi)再次回升，1993年WHO宣布結(jié)核病處于“全球緊急狀態(tài)”，并呼吁“迅速采取行動與結(jié)核病危機進行斗爭”，耐藥及耐多藥結(jié)核病是當(dāng)前結(jié)核病控制工作中的重大威脅。耐藥結(jié)核病，指的是結(jié)核病人體內(nèi)的結(jié)核分枝桿菌對一種一線抗結(jié)核藥物——異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及鏈霉素發(fā)生耐藥。而耐多藥結(jié)核病則是指至少對異煙肼和利福平同時耐藥。由于異煙肼和利福平對結(jié)核分枝桿菌的殺傷作用最強，因此耐多藥結(jié)核病是一種更為嚴重的結(jié)核病耐藥類型。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，結(jié)核病僅僅是繼艾滋病毒/艾滋病之后，在全世界由單一傳染性病原體引起的最大殺手。以2013年為例，一年中全球有900萬人罹患結(jié)核病，150萬人死于該疾病。另據(jù)中國病控制中心結(jié)核病控制中心統(tǒng)計，目前中國有超過5億人感染了結(jié)核分枝桿菌，每年有100萬新發(fā)病例，超過54000人因結(jié)核病死亡。中國于2007年～2008年在全國范圍開展的結(jié)核病耐藥基線調(diào)查結(jié)果顯示，中國肺結(jié)核病病人中耐多藥率為8.32％，耐藥率為0.68％。據(jù)此估算，中國每年新發(fā)耐多藥肺結(jié)核患者10多萬人。

結(jié)核病治療重點和難點之一為復(fù)治、難治及耐多藥肺結(jié)核，由此對結(jié)核病的預(yù)防和治療提出了更加嚴峻的挑戰(zhàn)和更高的要求。采用常規(guī)的給藥途徑(口服、肌注、靜注)對耐多藥結(jié)核病患者進行化療存在以下缺陷：①治療周期長：一個普通結(jié)核病人，治療周期一般為6個月；耐多藥結(jié)核病人治療周期18～24個月，甚至36個月，是普通結(jié)核病人的3～6倍；作為最重要的二線藥物之一，注射劑(如卡那霉素，卷曲霉素等)使用時間至少6個月以上。②治療藥物多，不良反應(yīng)發(fā)生率高：治療普通結(jié)核病人的一線藥物約為4～5種，不良反應(yīng)率不高；而耐多藥結(jié)核病人治療藥物至少5～6種，且是不良反應(yīng)率較高的二線抗結(jié)核藥物，如卷曲霉素，環(huán)絲氨酸，丙硫異煙胺等。③治愈率低：目前，普通結(jié)核病人治愈率多在85％以上，我國已超過90％；而耐多藥結(jié)核病人最高的治愈率只有50～60％左右；這意味著現(xiàn)有的條件下將有一半的耐多藥結(jié)核病人無法得到治愈。

存在以上缺陷，是因為耐多藥結(jié)核病患者的大多病程較長，局部纖維組織增生、血供減少，影響藥物的滲透吸收，病灶局部很難達到殺滅結(jié)核分枝桿菌的有效血藥濃度，所以常規(guī)的給藥途徑(口服、肌注、靜注)化療效果差，多年遷延不愈，肺功能進行性減損，結(jié)核分枝桿菌持續(xù)陽性或成為終生排菌者。介入治療技術(shù)是近年發(fā)展起來的新興治療手段，是治療肺結(jié)核靶空洞的有效方式，已應(yīng)用于臨床并取得一定的療效。