[發(fā)明專利]一種治療乳腺增生、結(jié)節(jié)的中藥組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201711165500.0
• 申請日: 2017-11-21
• 公開（公告）號: CN107812085A
• 公開（公告）日: 2018-03-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韓旻君;韓星光;歐陽艷紅
• 申請（專利權(quán)）人: 韓旻君
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/14;A61K35/64
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司44202
• 代理人: 陳歡

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療乳腺疾病的藥物，特別涉及一種治療乳腺增生、結(jié)節(jié) 的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

乳腺增生即小葉增生，臨床上所見到的乳腺囊性腺病、慢性乳腺病、慢性 囊性乳腺炎、乳腺結(jié)構(gòu)不良癥、乳腺囊性增生病等都是乳腺增生病。乳腺增生 是乳腺的常見良性病變，乳腺結(jié)節(jié)是乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性 病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長，輕度的乳腺增生不產(chǎn)生結(jié)節(jié)，重了則會形成單 個或多發(fā)結(jié)節(jié)。乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首 位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據(jù)調(diào)查約 有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25--45歲的女性。

乳腺增生病屬于中醫(yī)的“乳癖”范疇。有關(guān)本病的描述最早見于《中藏經(jīng)》， 以后歷代醫(yī)家多有論述，對其病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)及治療均有詳盡的闡述。“乳 癖”是形容氣機(jī)不暢，在乳房部出現(xiàn)脹滿疼痛，癥請時緩時劇，疼痛時輕時重 等特點。《瘍科心德集》中是這樣描述的：“有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛， 不發(fā)寒熱,皮色不變，其核隨喜怒而消長，此名乳癖。”既描述了腫快的特點， 又指出了乳腺增生病與情志變化的關(guān)系。

中醫(yī)認(rèn)為肝腎兩經(jīng)與乳房關(guān)系最密切，其次是沖任兩脈。肝郁氣滯、情志 內(nèi)傷在乳癖的發(fā)病過程中有重要影響。平素情志抑郁，氣滯不舒，氣血周流失 度，蘊(yùn)結(jié)于乳房胃絡(luò)，乳絡(luò)經(jīng)脈阻塞不通，不通則痛而引起乳房疼痛；肝氣橫 逆犯胃，脾失健運，痰濁內(nèi)生，氣滯血瘀挾痰結(jié)聚為核，循經(jīng)留聚乳中，故乳 中結(jié)塊。肝腎不足，沖任失調(diào)也是引起乳癖的重要原因。腎為五臟之本，腎氣 化生天癸，天癸激發(fā)沖任，沖任下起胞宮，上連乳房，沖任之氣血，上行為乳， 下行為經(jīng)。若腎氣不足，沖任失調(diào)，氣血滯，積瘀聚于乳房、胞宮，或乳房疼 痛而結(jié)塊，或月事紊亂失調(diào)。

乳癖的中醫(yī)分型甚多，可以總結(jié)為：肝郁氣滯、氣滯痰凝、血瘀痰凝、沖 任不和、脾腎陽虛、肝腎陰虛、氣血兩虛等等。各家的意見雖不盡一致，但其 病機(jī)都離不開上述觀點。在臨床上辨證分為四型進(jìn)行論治。

1.肝郁氣滯：肝郁不舒，乳房脹滿，結(jié)塊脹痛隨喜怒消長，時有刺痛，兩脅 脹痛，口苦煩躁，舌淡苔薄白，脈弦或細(xì)弦。

2.沖任失調(diào)：乳房結(jié)塊，隱痛或刺痛，痛有定處。經(jīng)前腫塊明顯增大，經(jīng)后 減小變軟，或伴月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、不孕等癥。舌淡紅苔白，脈細(xì)濡。

3.脾虛痰凝：乳房腫塊較大，但生長緩慢，質(zhì)堅脹痛，表面光滑，推之可移， 邊界清楚，乳房外形不變。舌苔薄白、脈弦滑。

4.腎虛血瘀：乳房結(jié)塊日久，刺痛或隱隱作痛，痛處固定。伴腰酸乏力，經(jīng) 水少而色淡，或閉經(jīng)、不孕等癥。舌暗或舌邊有瘀點，苔薄白、脈沉細(xì)。

發(fā)明內(nèi)容

鑒以此，本發(fā)明的目的在于提出一種治療乳腺增生、結(jié)節(jié)的中藥組合物及 其制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：

本發(fā)明以當(dāng)歸、茜根和鱉甲為君藥，滋腎潛陽、補(bǔ)血活血、軟堅散結(jié)；以 柴胡、生地、白術(shù)、王不留行、皂角刺和炮山甲為臣藥，疏肝解郁、健脾益氣， 同時養(yǎng)血活血、通瘀散結(jié)，加強(qiáng)君藥功效；以川芎、白芍、茯苓、蒲公英、郁 金、枳殼為佐藥，行氣開郁、活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛、消腫散結(jié)，協(xié)助君藥治療 兼癥；炙甘草為使藥，調(diào)和上述諸藥。

一種治療乳腺增生、結(jié)節(jié)的中藥組合物，按重量份計算，包含以下組分： 柴胡10-20份，當(dāng)歸10-30份，生地20-40份，白芍10-20份，川芎6-10份，白 術(shù)10-20份，茯苓12-30份，茜根10-15份，蒲公英20-40份，王不留行10-20 份，皂角刺10-20份，鰲甲15-40份，炮山甲4-10份，郁金10-20份，枳殼10-20 份和炙甘草8-15份。

一種治療乳腺增生、結(jié)節(jié)的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟1：將柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、郁金和枳殼切段、粉碎；

步驟2：在步驟1中加入15-20倍重量的乙醇-水溶液，加熱至溶液沸騰，回 流提取1-3h，收集所得浸提液；

步驟3：將鱉甲、炮山甲洗凈后，用10倍重量的水浸泡3-5h；

步驟4：將生地、川芎、茯苓、茜根、蒲公英、王不留行、皂角刺和炙甘草 洗凈，加入步驟3中，沸水熬煮1-3h；

步驟5：將步驟4所得中藥混合物過濾，收集藥渣，加入5-8倍重量的水， 熬煮1-3h，過濾，除去藥渣；

步驟6：收集步驟2、4和5所得濾液，加熱濃縮，獲得所述治療乳腺增生、 結(jié)節(jié)的中藥組合物。