[發明專利]一種具有MRI模式的植入式醫療器械

在審

• 申請號: 201711159847.4
• 申請日: 2017-11-21
• 公開（公告）號: CN107715300A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京品馳醫療設備有限公司
• 主分類號: A61N1/372
• 分類號: A61N1/372
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械相關技術領域，尤其，涉及一種植入式醫療器械（Implantable Medical Device, IMD）。

背景技術

植入式醫療器械種類很多，如心臟起搏器和除顫器、植入式神經刺激器、植入式肌肉刺激器等。植入式醫療器械一般包含體內植入裝置和體外控制裝置，兩者之間通過雙向無線通訊交換信息。

在現有的技術中，植入式醫療器械一般利用電池供電，通過脈沖發生電路發出特定頻率的刺激脈沖，對特定的靶點進行刺激，從而改善患者的癥狀。所述脈沖發生電路通常包括一DC-DC電壓變換電路。然而，在強磁場環境下，例如磁共振成像（MRI）環境下，該DC-DC電壓變化電路中的磁芯電感由于磁芯飽和而導致電感量下降，這會影響脈沖發生電路發出的刺激脈沖，從而影響對患者的治療效果以及帶來安全隱患。

發明內容

本發明提供一種可以自動監測強磁場環境的植入式醫療器械的工作方法以及采用該方法的植入式醫療器械。

一種具有MRI模式的植入式醫療器械的工作方法，該植入式醫療器械包括一體內植入裝置和一外設控制器，且該體內植入裝置包括一對外部強磁場敏感的電路元件；該植入式醫療器械的工作方法包括控制該體內植入裝置的方法；其中，該控制該體內植入裝置的方法包括以下步驟：

步驟S11，檢測外部磁場并判斷外部磁場的磁感強度是否超過第一閾值，如果是，進入步驟S12，如果否，繼續重復步驟S11；

步驟S12，記錄檢測到外部強磁場的時間和體內植入裝置的狀態，標記處于強磁場環境，并進入步驟S13；

步驟S13，切換為MRI模式，標記MRI模式切換事件，并進入步驟S14；

步驟S14，判斷外部磁場的磁感強度是否降低到第二閾值以下，如果是，則進入步驟步驟S15，如果否，則重復步驟S14；

步驟S15，記錄外部強磁場消失的時間和體內植入裝置的狀態，標記離開強磁場環境，并進入步驟S16；以及

步驟S16，切換為正常模式，標記MRI模式切換事件，并返回步驟S11。

根據上述植入式醫療器械的工作方法，其中，所述控制體內植入裝置的方法進一步包括以下步驟：

步驟S17，判斷是否接收到外設控制器的詢問指令，如果是，進入步驟S18，如果否，繼續重復步驟S17；

步驟S18，判斷是否有MRI模式切換事件，如果是，進入步驟S19，如果否，則進入步驟S22；

步驟S19，向外設控制器發送MRI模式切換事件相關信息，然后進入步驟S20；

步驟S20，等待外設控制器的應答，并進入步驟S21；

步驟S21，重置MRI模式切換事件標記，并進入步驟S22；以及

步驟S22，結束。

根據上述植入式醫療器械的工作方法，其中，該植入式醫療器械的工作方法還包括控制該外設控制器的方法；該控制外設控制器的方法包括以下步驟：

步驟S23，向體內植入裝置發送詢問指令，并進入步驟S24；

步驟S24，判斷是否接收到MRI模式切換事件提示，如果是，進入步驟S25，如果否，進入步驟S29；

步驟S25，接收MRI模式切換事件相關信息，然后進入步驟S26；

步驟S26，顯示MRI模式切換事件提示警告，然后進入步驟S27；

步驟S27，等待用戶查看，并進入步驟S28；

步驟S28，向體內植入裝置發送應答，并進入步驟S29；以及

步驟S29，結束。

一種具有MRI模式的植入式醫療器械的工作方法，該植入式醫療器械包括一體內植入裝置和一外設控制器，且該體內植入裝置包括一對外部強磁場敏感的電路元件；該植入式醫療器械的工作方法包括控制該體內植入裝置的方法；其中，該控制該體內植入裝置的方法包括以下步驟：

步驟S10，判斷是否接收到外設控制器的監測指令，如果是，進入步驟S11，如果否，繼續重復步驟S10；

步驟S11，開始檢測外部磁場并判斷外部磁場的磁感強度是否超過第一閾值，如果是，進入步驟S12，如果否，繼續重復步驟S11；

步驟S12，記錄檢測到外部強磁場的時間和體內植入裝置的狀態，標記處于強磁場環境，并進入步驟S13；

步驟S13，切換為MRI模式，標記MRI模式切換事件，并進入步驟S14；

步驟S14，判斷外部磁場的磁感強度是否降低到第二閾值以下，如果是，則進入步驟步驟S15，如果否，則重復步驟S14；