[發(fā)明專利]一種具有通便功能的組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711156120.0
• 申請日: 2017-11-20
• 公開（公告）號: CN107854548B
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉令安;楊華;劉愛華;郭元滿;張博;高慧娟;尹維豪
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南漢森制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/10;A23L33/00
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 盧宏;蔣尊龍

本發(fā)明公開了一種具有通便功能的組合物，該組合物主要由以下重量份的原藥材制成：枳殼30?50份、羅漢果30?50份、火麻仁5?20份、木香5?15份。本發(fā)明組合物經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明能夠顯著促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)、能顯著縮短小鼠首次排黑便的時(shí)間，并能顯著增加排黑便粒數(shù)及排便重量，藥效顯著，是一種具有通便功效的新組合物；本發(fā)明組合物經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明，其通便功能優(yōu)于四味藥材中同劑量的任一藥材提取物，協(xié)同作用顯著。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種具有通便功能的組合物，特別涉及一種通便、潤腸、排毒類功效的保健品或藥品。

背景技術(shù)

便秘不是一種疾病,而是一種可見于多種疾病的一個(gè)癥狀群，可以由疾病引起，也可以導(dǎo)致疾病的產(chǎn)生。便秘常常致病人身體不適，原有疾病加重，生活質(zhì)量下降。國內(nèi)外的各項(xiàng)調(diào)查顯示，慢性便秘的發(fā)生率約為2％～10％,是常見的消化道癥狀。

便秘時(shí)，排便困難，糞便干燥，可直接引起或加強(qiáng)肛門直腸疾患，如直腸炎、肛裂、痔等；便秘時(shí)，糞便潴留，有害物質(zhì)吸收可引起胃腸神經(jīng)功能紊亂而致食欲不振、腹部脹滿、噯氣、口苦、肛門排氣多等表現(xiàn)；較硬的糞塊壓迫腸腔及盆腔周圍結(jié)構(gòu)，阻礙了結(jié)腸擴(kuò)張，使直腸或結(jié)腸受壓而形成潰瘍，嚴(yán)重者可引起腸穿孔；便秘可能導(dǎo)致腸內(nèi)致癌物長時(shí)間不能排除而增加患結(jié)腸癌的危險(xiǎn)。有資料表明，嚴(yán)重便秘者約10％患結(jié)腸癌；因便秘而用力增加腹壓，屏氣使勁排便可造成的心、腦血管疾病發(fā)作，如誘發(fā)心絞痛、心肌梗死發(fā)作、腦出血、中風(fēng)猝死等；便秘時(shí)代謝產(chǎn)物久滯于消化道，細(xì)菌的作用產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，如甲烷、酚、氨等，這些物質(zhì)部分?jǐn)U散進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，干擾大腦功能，突出表現(xiàn)為記憶力下降、注意力分散、思維遲鈍等；便秘可引起性生活障礙、婦女發(fā)生痛經(jīng)、尿路感染等。

便秘目前主要通過食療與加強(qiáng)鍛煉，僅能緩解癥狀。藥物治療則多采用瀉藥，而研究表明瀉藥大黃酚酞中的蓖醌類物質(zhì)對腸壁肌間神經(jīng)叢有損傷作用。目前治療便秘的藥物多采用大黃、黃連、番瀉葉。大黃、黃連大苦大寒，過服久服易傷脾胃，拉肚子，影響到腸胃的運(yùn)化功能，從而會影響到食欲，導(dǎo)致消化不良。除非體內(nèi)有實(shí)熱，否則慎用，對于脾胃虛寒的人不宜服用，苦燥傷津，陰虛津傷者慎用。番瀉葉含有蒽醌類物質(zhì)，這種物質(zhì)對腸道黏膜有刺激作用，時(shí)間長了會造成腸道黏膜病理性改變，臨床上叫結(jié)腸黑變病。結(jié)腸黑變病目前被認(rèn)為是一種癌前病變，可引起結(jié)腸癌。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，減少通便藥物神經(jīng)叢的損傷，防止和減少通便藥物所可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

本發(fā)明的技術(shù)方案是，提供一種具有通便功能的組合物，該組合物主要由以下重量份的原藥材制成：枳殼30-50份、羅漢果30-50份、火麻仁5-20份、木香5-15份。

優(yōu)選地，該組合物的原藥材由以下重量份的藥材組成：枳殼35-40份、羅漢果30-50份、火麻仁10-12份、木香8-10份。

優(yōu)選地，該組合物的原藥材由以下重量份的藥材組成：枳殼40份、羅漢果40份、火麻仁12份、木香8份。

優(yōu)選地，將原藥材制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。

優(yōu)選地，每1g組合物中總黃酮的含量不低于0.30mg。

優(yōu)選地，每1g組合物中總皂苷的含量不低于20mg。

優(yōu)選地，每1g組合物中羅漢果皂苷V的含量不低于0.10mg。

優(yōu)選地，每1g組合物中柚皮苷的含量不低于0.30mg；新橙皮苷計(jì)的含量不低于0.10mg。

優(yōu)選地，所述組合物中包含藥學(xué)上可接受的輔料。

優(yōu)選地，所述組合物中的藥用成分由水煎煮得到；加水量為原藥材質(zhì)量的5-10倍；加水煎煮2次。將原料藥的水煎煮液與輔料制成所述組合物。

上述組合物中，各組分為：