[發(fā)明專(zhuān)利]帶降解層人工韌帶及制造方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711148615.9
• 申請(qǐng)日: 2017-11-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107961100A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 季杰;賴(lài)衛(wèi)國(guó);胡葉楓
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海利格泰生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/08
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/08
• 代理公司: 上海漢聲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司31236
• 代理人: 莊文莉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地，涉及帶降解層人工韌帶及制造方法。

背景技術(shù)

在運(yùn)動(dòng)中，運(yùn)動(dòng)性損傷也越來(lái)越多。其中韌帶損傷便是其中之一。而人工韌帶植入物也越來(lái)越多的在修復(fù)韌帶損傷中出現(xiàn)。

目前市場(chǎng)上存在兩類(lèi)人工韌帶。一類(lèi)是以由高分子材料組成的永久型人工韌帶，這類(lèi)韌帶具有與人體相近的力學(xué)性能，在提供恢復(fù)的同時(shí)也能滿(mǎn)足日常生活的需要。然而此類(lèi)韌帶恢復(fù)周期較長(zhǎng)，在植入后可能會(huì)產(chǎn)生顆粒，引起炎癥。另一類(lèi)是在前者的基礎(chǔ)上，將一部分的高分子材料替換成了可吸收性材料編入進(jìn)韌帶中。這類(lèi)韌帶在植入后相比恢復(fù)更加迅速，然而因?yàn)閰⑷氲目晌盏牟牧希谶@些材料降解后，人工韌帶的強(qiáng)度也隨之變低，無(wú)法提供足夠強(qiáng)度后容易發(fā)生斷裂情況。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種帶降解層人工韌帶及制造方法。

根據(jù)本發(fā)明提供的帶降解層人工韌帶，包含圓棒結(jié)構(gòu)，圓棒結(jié)構(gòu)沿軸向方向形成依次連接的第一骨隧道編織部、關(guān)節(jié)內(nèi)自由絲部、第二骨隧道編織部；

圓棒結(jié)構(gòu)包含經(jīng)緯層、緯線(xiàn)部以及可吸收層；經(jīng)緯層與緯線(xiàn)部一體成型，可吸收層由可降解材質(zhì)制成；

第一骨隧道編織部與第二骨隧道編織部均包含經(jīng)緯層與可吸收層，沿徑向方向，經(jīng)緯層、可吸收層輪流布置；

所述關(guān)節(jié)內(nèi)自由絲部?jī)H包含緯線(xiàn)部。

優(yōu)選地，所述圓棒結(jié)構(gòu)橫截面形狀為螺旋形、8字形或者C形。

優(yōu)選地，所述經(jīng)緯層與緯線(xiàn)部均由PET材質(zhì)制成；

所述可吸收層由膠原蛋白制成。

優(yōu)選地，所述經(jīng)緯層包含經(jīng)紗與緯紗，所述緯線(xiàn)部?jī)H包含緯紗；

所述經(jīng)紗沿圓棒結(jié)構(gòu)軸向方向延伸，所述緯紗沿圓棒結(jié)構(gòu)周向方向延伸；多條所述緯紗包含第一緯紗與第二緯紗，第一緯紗由可降解材質(zhì)制成，第二緯紗由不可降解材質(zhì)制成；

優(yōu)選地，第一緯紗與第二緯紗在圓棒結(jié)構(gòu)周向延伸方向上依次布置，第一緯紗相對(duì)第二緯紗位于圓棒結(jié)構(gòu)的徑向外側(cè)；或者，

第一緯紗與第二緯紗在圓棒結(jié)構(gòu)周向延伸方向上輪流布置。

優(yōu)選地，第一骨隧道編織部與第二骨隧道編織部這兩個(gè)骨髓道編織部的橫截面形狀為花瓣形；

花瓣形的骨髓道編織部包含瓣體、第一縫線(xiàn)以及第二縫線(xiàn)；

多個(gè)所述瓣體沿周向方向布置；第一縫線(xiàn)沿單個(gè)瓣體周向方向縫制在瓣體上，第二縫線(xiàn)沿骨髓道編織部外輪廓周向方向縫制在骨髓道編織部上。

優(yōu)選地，相鄰兩個(gè)瓣體之間形成容物縫隙；

所述容物縫隙內(nèi)設(shè)置有填充件，所述填充件由可降解材質(zhì)制成。

本發(fā)明還提供了一種帶降解層人工韌帶的制造方法，包含以下步驟：

步驟A：在織布機(jī)上使用經(jīng)紗與緯紗制成織布，織布在長(zhǎng)度延伸方向上形成依次連接的第一編織部、自由絲部、第二編織部；

步驟B：將兩塊膠原蛋白膜分別覆蓋在第一編織部、第二編織部上；

步驟C：以織布的長(zhǎng)軸為旋轉(zhuǎn)軸，將織布與膠原蛋白膜同時(shí)進(jìn)行卷繞，用鉤針或縫合針把卷繞后的織布兩端縫合固定獲得圓棒結(jié)構(gòu)，第一骨隧道編織部的經(jīng)緯層、關(guān)節(jié)內(nèi)自由絲部、第二骨隧道編織部的經(jīng)緯層分別與第一編織部、自由絲部、第二編織部一一對(duì)應(yīng)，膠原蛋白膜與可吸收層對(duì)應(yīng)；

步驟D：將圓棒結(jié)構(gòu)進(jìn)行清洗干燥后，通過(guò)工裝夾具固定成所需的韌帶種類(lèi)后，放入140℃的環(huán)境中定型。

優(yōu)選地，還包含以下步驟：

步驟E：在第一骨隧道編織部與第二骨隧道編織部這兩個(gè)骨髓道編織部上剪出多個(gè)瓣體，使骨髓道編織部橫截面呈花瓣形，使用第一縫線(xiàn)對(duì)單個(gè)瓣體分別進(jìn)行周向縫紉；

步驟F：在相鄰的兩個(gè)瓣體之間形成容物縫隙中加入填充件，使用第二縫線(xiàn)對(duì)單個(gè)骨髓道編織部分別進(jìn)行周向縫紉。

優(yōu)選地，在步驟A中，所述為緯線(xiàn)包含第一緯紗與第二緯紗，第一緯紗、第二緯紗在織布寬度延伸方向上依次布置；或者，

所述第一緯紗與第二緯紗在織布寬度延伸方向上輪流布置。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：

1、本發(fā)明中PET材料的織布能在恢復(fù)過(guò)程中保證力學(xué)強(qiáng)度，同時(shí)又增加了可吸收材料加速韌帶恢復(fù)。

2、本發(fā)明能夠加快恢復(fù)速度，力學(xué)性能穩(wěn)定，可以有效的減少炎癥等反應(yīng)的發(fā)生。

3、隨著韌帶自身組織的爬升與長(zhǎng)入，韌帶移植物被重新組織纖維化，和人體自身組織形成一個(gè)共同體，為患者提供更好的運(yùn)動(dòng)功能和運(yùn)動(dòng)感受。