[發明專利]外周血管支架

有效

• 申請號: 201711148130.X
• 申請日: 2017-11-17
• 公開（公告）號: CN108938161B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 郭偉;王永勝;李建民;高國慶
• 申請（專利權）人: 杭州唯強醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 深圳市隆天聯鼎知識產權代理有限公司 44232
• 代理人: 王苗

本發明公開了一種外周血管支架，為管狀結構，包括多圈軸向排列的波形支撐環，相鄰的兩圈支撐環之間間隔設有至少一組連接組件；所述支撐環由支撐單元首尾相接組成；每個所述支撐單元包括波峰單元、波谷單元、連接在波峰單元和波谷單元之間的波桿；每組所述連接組件包括至少兩個周向排列的連接桿；每個所述連接桿固定在一個支撐環的波峰單元或波谷單元與相鄰支撐環的波桿之間。本發明提供一種既能保持支架的軸向連接強度和徑向支撐力，又能保證支架整體的靈活性和柔順性的外周血管支架。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種支架，尤其涉及一種外周血管支架，適用于可用于外周血管管腔堵塞以及血管狹窄的治療。

背景技術

外周血管疾病是全身動脈粥樣硬化的一種常見表現，可誘發全身動脈硬化和心血管發病率和死亡率。外周血管發生病變后，血管腔變狹窄，注入下肢的血流量變小，引起下肢供血不足，造成肢體壞死等現象。靜脈疾病主要包括靜脈狹窄，靜脈血栓和靜脈返流等多種類型的疾病。特別是靜脈易因受動脈壓迫導致管腔狹窄，例如左髂總靜脈因右髂總動脈與第五腰椎共同壓迫，持續性的機械壓迫及動脈搏動造成靜脈腔內粘連、內膜增生、纖維化。引起其管腔狹窄、閉塞而導致左下肢靜脈回流障礙，造成髂靜脈壓迫綜合征(IVCS)。此綜合征雙側均可發生，但以左側多見。IVCS在成人的發病率非常高，達到20％～34％，由于女性的腰骶部生理彎曲較男性更為明顯，23～45.5歲女性占大多數(70％～84％)。研究表明，髂靜脈疾病，不僅發病率高，而且是繼發下肢靜脈曲張，深靜脈瓣膜關閉不全和深靜脈血栓形成(Deep Vein Thrombosis，DVT)的主要原因。

外周血管疾病主要治療方法包括內科治療和手術治療，其中內科治療：降壓、降脂，抗血小板聚集等治療可延緩下肢動脈硬化閉塞的病程進展，但不能從根本上消除血管的狹窄、閉塞等器質性病變。手術治療：分為開放手術和血管腔內介入治療。血管腔內介入治療：具有微創、操作簡單、療效確切、可重復操作的優點，是診治血管性疾病的發展方向。

目前采用的介入治療器械主要為球囊擴張支架和自擴張支架。自擴張裸支架是目前在外周血管介入治療中應用較多的支架，裸支架的設計分為開環設計和閉環設計。

開環設計指支架單元環與單元環之間通過若干個連接桿連接而成。連接桿的方式有三種：波峰對波峰連接用非彎曲連接桿連接；波峰對波峰連接用彎曲連接桿連接；波峰對波谷連接用非彎曲連接桿連接。開環設計的優點有極好的柔順性與貼壁性能。其缺點有：支撐力稍弱，以及開窗面積較大。

閉環設計指支架每個單元環與單元環之間都通過連接桿連接而成，閉環設計的優點有徑向支撐力較強，以及開窗面積較小。其缺點有：柔順性差，以及貼壁性能不佳。

目前市場外周開環設計動靜脈支架在擴張后易彎曲，順應性好，但缺點是因金屬覆蓋率小及徑向支撐力相對較小，易產生組織脫垂而造成再狹窄，另外軸向連接強度欠佳，支架波形容易被拉伸造成血管損傷。而市場現有的外周閉環設計動靜脈支架則是重復每一單環，金屬覆蓋率較大，且具有較大的徑向支撐力，可均勻覆蓋在血管壁上，防止斑塊脫落，但這種設計柔順性相對較差，不能適應彎曲復雜病變血管。由于在血管支架的應用過程中，需要對血管支架進行壓縮、輸送和擴張，所以血管支架必須具有良好的可壓縮性、輸送柔順性和擴張均勻性，這對血管支架的材料和結構設計提出了非常高的要求，現有支架尚不能很好的實現這些技術指標的完美統一。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術的缺陷，提供一種既能保持支架的軸向連接強度和徑向支撐力，并保證了支架整體的靈活性和柔順性的外周血管支架。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種外周血管支架，為管狀結構，包括多圈軸向排列的波形支撐環，相鄰的兩圈支撐環之間間隔設有至少一組連接組件；

所述支撐環由支撐單元首尾相接組成；每個所述支撐單元包括波峰單元、波谷單元、連接在波峰單元和波谷單元之間的波桿；