[發明專利]混合型人工韌帶及制造方法

有效

• 申請號: 201711146270.3
• 申請日: 2017-11-17
• 公開（公告）號: CN107970081B
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 季杰;賴衛國;胡葉楓
• 申請（專利權）人: 上海利格泰生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;D03D1/00;D03D3/02;D03D15/50;D03D15/283;D03D15/233;D03D15/292
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 胡晶

本發明提供了一種混合型人工韌帶，包含圓棒結構，圓棒結構沿軸向方向形成依次連接的第一骨隧道編織部、關節內自由絲部、第二骨隧道編織部；圓棒結構包含經紗與緯紗；多條所述緯紗包含第一緯紗與第二緯紗，第一緯紗由可降解材質制成，第二緯紗由不可降解材質制成；第一骨隧道編織部、第二骨隧道編織部均包含經紗與緯紗；關節內自由絲部僅包含緯紗。本發明還提供了一種上述混合型人工韌帶的制造方法。本發明中韌帶材質由生物可降解和不可降解兩部分組成：生物可降解材質在降解過程中，周圍組織會附著在移植物上，韌帶自身組織會爬升和長入到移植物上；不可降解材質則能提供永久的機械強度支持。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體地，涉及一種混合型人工韌帶及制造方法。

背景技術

ACL重建移植物按照來源可以分為自體韌帶移植物、異體韌帶移植物，以及人工韌帶移植物。其中自體韌帶移植物主要來自于患者自身的髕骨腱、腘繩肌腱(HT)、股薄肌肌腱和股四頭肌腱等。異體韌帶移植物是供體提供的可供使用的移植物肌腱。但不論是自體組織還是異體組織，術后都有一個再塑形的過程，因此術后很長一段時間內(半年到一年)不能參加十分劇烈活動。人工韌帶移植物是為避免上述自體和同種異體移植物的缺點而開發的人造移植物，能避免自體韌帶移植物取腱時對病患的二次傷害和由于取腱對患者本身運動功能的損傷，又可以避免同種異體移植物交叉感染和供體不足的風險。更重要的是人工韌帶移植物可以讓患者在較短的時間內恢復正常的運動和生活，對于運動員、希望恢復運動能力的老年患者和要求盡快恢復并享受良好生活質量的患者尤其適用。目前臨床應用較多且較為成熟的人工韌帶是法國的LARS人工韌帶，是一種用合成的PET聚酯材質制作而成的人工韌帶。但LARS韌帶最大的缺點在于其原材質不可生物降解，不利于人體自身組織的長入，植入后無法重新塑形，無法被宿主重新進行組織韌帶化。從長遠來看，LARS韌帶更多起到機械強度支持的作用。對于醫生和患者來說，更需要一種既能提供良好的強度支持，又能使患者自身組織長入到韌帶移植物中，促進移植物重新塑形的一種韌帶。

發明內容

針對現有技術中的缺陷，本發明的目的是提供一種混合型人工韌帶及制造方法。

根據本發明提供的混合型人工韌帶，包含圓棒結構，圓棒結構沿軸向方向形成依次連接的第一骨隧道編織部、關節內自由絲部、第二骨隧道編織部；

圓棒結構包含經紗與緯紗，所述經紗沿圓棒結構軸向方向延伸，所述緯紗沿圓棒結構周向方向延伸；多條所述緯紗包含第一緯紗與第二緯紗，第一緯紗由可降解材質制成，第二緯紗由不可降解材質制成；

第一骨隧道編織部、第二骨隧道編織部均包含經紗與緯紗；關節內自由絲部僅包含緯紗。

優選地，第一緯紗與第二緯紗在圓棒結構周向延伸方向上依次布置，第一緯紗相對第二緯紗位于圓棒結構的徑向外側；或者，

第一緯紗與第二緯紗在圓棒結構周向延伸方向上輪流布置。

優選地，圓棒結構橫截面形狀為螺旋形、8字形或者C形。

優選地，圓棒結構長度為150～250mm，圓棒結構直經為5.5～10mm，關節內自由絲部長度為10～40mm；

第一緯紗數量占緯紗總數量的比例為10％～80％。

優選地，所述第一緯紗由以下任一種或任多種材質制成：

--PLLA；

--PLGA；

--膠原蛋白；

第二緯紗由PET或UHMWPE材質制成。

優選地，第一骨隧道編織部與第二骨隧道編織部這兩個骨髓道編織部的橫截面形狀為花瓣形；

花瓣形的骨髓道編織部包含瓣體、第一縫線以及第二縫線；