[發明專利]快速判斷復方丹參片生產過程中冰片均勻性的方法及應用

在審

• 申請號: 201711138421.0
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN107941744A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 李楚源;匡艷輝;唐海姣;張偲偲
• 申請（專利權）人: 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
• 主分類號: G01N21/359
• 分類號: G01N21/359;G01N21/3563
• 代理公司: 北京市英智偉誠知識產權代理事務所(普通合伙)11521
• 代理人: 劉丹妮

1.一種判斷復方丹參片生產過程中冰片均勻性的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(1)將復方丹參片生產的原輔料干膏粉和冰片混合制備樣品；

(2)在步驟(1)所述樣品的上中下不同的位置選擇多個取樣點進行近紅外掃描；

(3)建立近紅外的定性測試模式，得到定性分析模型的閾值，計算每一條光譜與平均光譜的歐式距離，閾值和/或歐式距離小于0.01時樣品均勻混合。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟(1)中的所述樣品混合方法選自以下一種或多種：研磨加入法、噴霧加入法。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，步驟(1)中所述干膏粉和冰片的質量比為1:0.001～0.1，優選為1:0.005～1:0.08，最優選為1:0.009～0.054。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的方法，其特征在于，步驟(2)中所述取樣點的選擇方法為：將樣品自上而下平均分為多個平面，每個平面隨機取多個點。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其特征在于，在所述步驟(2)中，所述樣品中選擇5～50個取樣點，，優選為5～20個取樣點，最優選為10個取樣點；

所述每個取樣點的質量為1～100g，優選為20～50g，最優選為30g。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其特征在于，步驟(3)中所述近紅外掃描光源為鹵鎢燈，檢測器為PbS，測樣方式為積分球漫反射。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的方法，其特征在于，步驟(3)中所述近紅外掃描分辨率為4～16cm^-1，優選為8～16cm^-1，最優選為8cm^-1；掃描范圍12000～4000cm^-1。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的方法，其特征在于，步驟(3)中所述近紅外掃描次數為1～128次，優選為16～64次，最優選為64次；測試溫度為10～35℃，優選為18～25℃。

9.權利要求1至8中任一項所述的方法在檢測復方丹參片批內均一性中的應用。

10.一種復方丹參片的制備方法，其特征在于，所述方法包括：在復方丹參片生產過程中，采用權利要求至1至8中任一項所述的方法對所述復方丹參片進行在線檢測分析。