[發(fā)明專利]一種外科手術(shù)灌洗液制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711138032.8
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN107854488A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李雪紅
• 申請（專利權(quán)）人: 李雪紅
• 主分類號: A61K33/42
• 分類號: A61K33/42;A61K9/08;A61P41/00;A61P31/04;A61K31/79;A61K31/728;A61K31/075
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,付倩

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種外科手術(shù)灌洗液制劑。

背景技術(shù)

粘結(jié)是結(jié)締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起而形成的異常結(jié)構(gòu)，術(shù)后組織粘連是手術(shù)過程造成的最嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥之一。目前，在臨床治療過程中，灌洗液在治療過程中，能夠防止術(shù)后組織粘結(jié)。如何在術(shù)后有效的防止組織粘連的形式，又不能影響切口的愈合，還能有效的止血，同時抑制微生物生產(chǎn)，成為了臨床醫(yī)學(xué)最急需解決的問題。

灌洗液作為臨床醫(yī)學(xué)中最為重要用劑，雖能解決上述問題，但也存在著一些問題。功能相對單一，又不具備殺菌功能。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種灌洗液制劑，以解決上述技術(shù)問題的至少一種。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種外科手術(shù)灌洗液制劑，由以下質(zhì)量百分比組分組成：透明質(zhì)酸鈉5.5-10.8％、磷酸二氫鈉22.0-30.0％、磷酸二氫鉀15.0-20.0％、聚維酮碘2.0-5.0％、壬苯醇醚8.0-12.5％、余量為水。

本發(fā)明的有益效果是：發(fā)明人前期進行了大量的組分以及用量的篩選實驗，意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的技術(shù)方案通過合理的配比以及各組分的組合能夠有效的防止組織粘連的形式、促進傷口的愈合且能有效的止血，同時還能夠起到殺菌的作用，對微生物的抑制效果極佳；此外，本發(fā)明的灌洗液可以根據(jù)不同的手術(shù)需要制定不同的濃度配比，應(yīng)用廣泛，滿足多種臨床需要。廣泛適用于眼科、外科手術(shù)、腹腔化療等手術(shù)，有著廣闊的應(yīng)用前景。

在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進。

進一步，由以下質(zhì)量百分比組分組成：透明質(zhì)酸鈉8.0％、磷酸二氫鈉25.0％、磷酸二氫鉀20.0％、聚維酮碘4.0％、壬苯醇醚9.5％、余量為水。

進一步，所述灌洗液制劑的pH值為7.0-7.5。

進一步，所述透明質(zhì)酸鈉選用透明質(zhì)酸鈉干粉。

進一步，所述灌洗液制劑的灌裝壓力為0.10-0.20MPa。

進一步，所述灌洗液制劑在百級層流罩下過濾殺菌。

具體實施方式

以下對本發(fā)明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。

一種外科手術(shù)灌洗液制劑，由以下質(zhì)量百分比組分組成：透明質(zhì)酸鈉5.5-10.8％、磷酸二氫鈉22.0-30.0％、磷酸二氫鉀15.0-20.0％、聚維酮碘2.0-5.0％、壬苯醇醚8.0-12.5％、余量為水。所述灌洗液制劑的pH值為7.0-7.5。所述透明質(zhì)酸鈉選用透明質(zhì)酸鈉干粉。所述灌洗液制劑的灌裝壓力為0.10-0.20MPa。所述灌洗液制劑在百級層流罩下過濾殺菌。制備時，首先將磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉加入注射用水中，得到磷酸鹽溶液；之后，將透明質(zhì)酸鈉干粉、聚維酮碘和壬苯醇醚加入到磷酸鹽溶液中，并密封，通過搖晃使其完全溶解；最后，在百級層流罩下用灌裝機在壓力為0.12Mpa～0.15Mpa的條件下進行罐裝，灌裝后進行熱合封口，得到外科手術(shù)灌洗液制劑。

相對于現(xiàn)有的灌洗液來說，發(fā)明人前期進行了大量的組分以及用量的篩選實驗，意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的技術(shù)方案通過合理的配比以及各組分的組合能夠有效的防止組織粘連的形式、促進傷口的愈合且能有效的止血，同時加入的聚維酮碘能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用，還能夠起到殺菌的作用，對微生物的抑制效果極佳；此外，本發(fā)明的灌洗液可以根據(jù)不同的手術(shù)需要制定不同的濃度配比，應(yīng)用廣泛，滿足多種臨床需要。廣泛適用于眼科、外科手術(shù)、腹腔化療等手術(shù)，有著廣闊的應(yīng)用前景。

在本發(fā)明中，由磷酸二氫鉀和磷酸二氫鈉組成的磷酸鹽溶液，有助于保持恒定的pH值；聚維酮碘對多種細菌、芽胞、病毒、真菌等有殺滅作用。

下面通過具體的實施例來進行介紹。

實施例1

一種外科手術(shù)灌洗液制劑，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：透明質(zhì)酸鈉8.0％、磷酸二氫鈉25.0％、磷酸二氫鉀20.0％、聚維酮碘4.0％、壬苯醇醚9.5％、余量為水。

實施例2

一種外科手術(shù)灌洗液制劑，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：透明質(zhì)酸鈉8.5％、磷酸二氫鈉28.0％、磷酸二氫鉀16.0％、聚維酮碘4.5％、壬苯醇醚10.0％、余量為水。

實施例3

一種外科手術(shù)灌洗液制劑，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：透明質(zhì)酸鈉8.0％、磷酸二氫鈉22.0％、磷酸二氫鉀20.0％、聚維酮碘5.0％、壬苯醇醚12.0％、余量為水。

對比例1