[發明專利]一種可折疊一體式帶棕色虹膜隔人工晶狀體

在審

• 申請號: 201711137237.4
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN109793595A
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 竺向佳;盧奕;何雯雯;季櫻紅;張英蕾
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16;A61L27/16;A61L27/50
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

本發明屬于醫療植入物領域，涉及一種可折疊一體式帶棕色虹膜隔人工晶狀體；其由虹膜隔部、中央透明光學區和/或襻組成；所述人工晶狀體光學部為一體式，由一整塊材料構成，所述材料為疏水性丙烯酸酯的可折疊性材料。本發明的所述人工晶狀體，質軟，可折疊后通過小切口植入眼內，手術操作簡便，術后引起的散光少，愈合迅速，視功能恢復快，術后處理少；選擇棕色虹膜(此為中國人本色虹膜)，植入該種人工晶狀體的眼睛看起來比較自然，且所述虹膜隔部的寬度可根據眼球白到白距離測量結果選擇合適大小。

技術領域

本發明屬于醫療植入物領域，涉及一種眼科手術晶狀體替代品，具體涉及一種可折疊一體式帶棕色虹膜隔人工晶狀體。

背景技術

在臨床上，由于先天缺陷或者外傷等原因，可能導致患者虹膜缺損或者無虹膜，主要表現為患眼畏光，尤其對于外傷性單眼無虹膜患者，癥狀更為明顯，此外瞳孔過大或不規則也影響了患者的美觀。臨床治療中，曾采用有色角膜接觸鏡進行矯正，但佩戴較為煩瑣，需經常更換也易丟失，對于外傷患者，由于角膜的不規則，驗配也不是很方便，尤其不適合兒童及老年人使用。對于因外傷或先天等因素所致的無虹膜、瞳孔直徑>8mm及虹膜缺損范圍>120°的患者，以往也曾選用德國Morcher公司生產的67G后房型帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體，其基本參數為：全長12.5mm，體部10mm，雙凸型，其中光學部直徑5mm，為普通PMMA，外圍為2.5mm寬黑色的PMMA虹膜部，光學部與虹膜部相互連接，襻材料也是黑色的PMMA，為兩個有縫線固定小孔的C形襻，A常數118.1，設計前房深度4.9；但由于設計缺陷，該人工晶狀體使用術中術后并發癥較多，現已停產。

當前帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的植入步驟包括：

1)做角膜緣隧道式切口，向前房內注入粘彈劑；

2)將角膜緣切口擴大至弦長10mm；

3)將人工晶狀體植入睫狀溝內。

對完全無虹膜者需行鞏膜縫線固定人工晶狀體：

1)于鞏膜4點鐘及10點鐘方位、角膜緣外1.0～1.2mm處分別做小鞏膜瓣；

2)取帶聚丙烯線長針，于10點鐘方位的鞏膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向進針，至對側鞏膜瓣下出針；

3)做角膜緣隧道式切口，前房內注入粘彈劑，用無齒鑷夾出聚丙烯線眼內段，從中間剪斷，分別將兩斷端固定于人工晶狀體襻的小孔上；

4)擴大角膜緣切口至弦長10mm，將人工晶狀體植入睫狀溝內，并拉緊聚丙烯線兩外端，分別在鞏膜面打結、固定，并將線結埋藏于鞏膜瓣下，使用10－0尼龍縫線縫合角膜緣切口。

實際操作中發現，帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的缺點包括：

1)體部大、材質脆，易斷裂；

2)要求切口大，約10.0mm，需縫合切口，術后角膜散光嚴重；

3)帶黑色虹膜隔人工晶狀體光學面與虹膜隔直徑達10.0mm，且為硬質材料，無法折疊，若眼內前、后房空間不足，植入過程極易損傷角膜、后囊膜或玻璃體；

4)光學部PMMA和外圍黑色PMMA虹膜部并非一體式，而是連接在一起，手術中經常發生光學部與虹膜部脫離的不良事件，需要分別取出分離的光學部和虹膜隔，重新植入一片新的人工晶狀體，增加組織損傷的可能性，給手術造成許多不必要的困難和麻煩；

5)由于大切口術中前房不穩定，眼壓波動較大，容易出現并發癥：如前房炎性反應重；黃斑囊樣水腫；脈絡膜上腔出血，術后繼發性青光眼等；且由于手術并發癥較多，該款人工晶狀體現已停產；

6)黑色虹膜和大部分中國人的棕色虹膜并不匹配，植入這種人工晶狀體的眼睛看起來變黑，與自然眼外觀相差太大。