[發明專利]一種由膠原和聚氯乙烯等高分子材料制備的負壓創面治療裝置

在審

• 申請號: 201711134317.4
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN109793944A
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 南杰
• 申請（專利權）人: 南杰
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61L15/32;A61L15/24;A61L15/42
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明為一種以膠原蛋白為原材料的負壓創面治療裝置的制作方法。本發明描述了一種可用于制作負壓創面治療裝置的方法。屬于生物醫藥材料領域。主要解決目前臨床使用的負壓創面治療裝置不適宜形狀不規則的創面，不能與傷口周邊組織很好地接觸融合，且缺少滲透性的現象。

技術領域

本發明涉及一種由膠原和聚氯乙烯等高分子材料制備的負壓創面治療裝置的制作方法，可用于各種復雜創面的修復。

背景技術

負壓創面治療技術是指施加負壓于創面，吸引滲出的體液，提供濕潤環境，恢復創面的液體平衡。負壓是靠物理學作用使組織自然粘合而加快傷口愈合的。一，負壓可改變淋巴管的壓力和膠體滲透壓，增加從創面的淋巴引流，促進水腫和廢物的吸引，實現清除壞死組織，減少創面的細菌數量(因為細菌在負壓下不易存活)，減輕細胞外液/細胞間液的水腫。二，負壓增加了創面血流而增加細胞生長因子的濃度，吸引白細胞進入創面抵抗感染以及成纖維細胞進入創面生成膠原以加速傷口愈合。三，負壓可產生壓迫作用，當負壓產生的吸引作用于敷料時，因空氣被吸走，敷料塌陷下去使壓迫力量均勻地作用于創面。這種壓迫可以制約引流吸引所引發的創面過量的體液滲出，這種制約作用對于燒傷患者尤為重要，因為創面的體液大量滲出能導致患者血漿蛋白的過多損失，增加低血容量性休克的概率。

負壓創面治療技術已經廣泛用于臨床治療穿通性創傷(如腹部，脊柱等)，術后傷口愈合不佳，燒傷及植皮或供皮，各種潰瘍如壓迫性潰瘍(即褥瘡)，糖尿病足潰瘍，靜脈淤滯性潰瘍，各種瘺如腸瘺，骨髓炎瘺，以及筋膜減張切開傷口等病癥的護理。傷口護理時通常施加敷料在傷口處，以促進愈合和減少感染。目前，多種材料已在臨床上用作傷口敷料，特別是高分子材料如聚氯乙烯。但是這些敷料普遍存在著缺點，一是硬度不適宜許多不規則傷口的包覆，二是與傷口周邊組織沒有很好的生物相容性，三是使傷口處沒有足夠的滲透性。因此，一種硬度適中且容易塑型，具有良好生物相容性，半滲透性的傷口敷料在臨床上非常有意義和價值，因為它可以增加患者的舒適度，更好地與傷口組織接觸融合，允許傷口組織通過滲透進行呼吸而促進傷口愈合，減低感染的風險。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有良好的力學可塑性能，生物相容性能和半滲透性能的膠原單層結構海綿或膠原/聚氯乙烯等高分子材料的雙層結構海綿為主要部件的負壓創面治療裝置的制作方法。其步驟如下：

(1)在室溫環境下稱重市售或自制的干燥膠原板材，研磨成粉末顆粒，粒徑小于100微米，加入到乙酸溶液中溶解，調節pH至3.5-4.5，配成0.5-1％的膠原溶液，攪拌器低速攪拌其直至溶脹，繼續放置若干小時形成膠原溶液；

(2)將膠原溶液倒入勻漿機，間歇性的勻漿15min-30min，得到均勻的膠原溶液，并真空抽濾去除氣泡；

(3)將上述膠原溶液均勻平鋪在一個與其大小匹配的金屬容器中，容器高度要高于膠原溶液，并迅速置于凍干設備中凍干，形成一個膠原單層結構海綿，或者將市售或自制的聚氯乙烯等高分子材料的泡沫放置于膠原溶液表面，并迅速置于凍干設備中凍干，形成一個膠原/聚氯乙烯等高分子材料的雙層結構海綿；

(4)取出海綿，可切割海綿成所需的大小，并用機器在膠原單層結構海綿中或者在膠原/聚氯乙烯等高分子材料的雙層結構海綿的聚氯乙烯等高分子材料結構層中沿著與海綿平行方向鉆出一圓形截面的長孔，但并不鉆透，再將一外形和長度與長孔匹配的市售或自制的引流管插入海綿構成引流的通道；

(5)將上述含引流管的單層或雙層結構海綿，及一個三通接頭，一個管掐放入一個塑料盤盒中，封閉盒子并外包裝，伽馬射線照射除菌制成終端產品。

具體實施方式

實例一