[發明專利]一種通過壓制工制備高強度生物修復膜的方法

在審

• 申請號: 201711134277.3
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN109793926A
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 南杰
• 申請（專利權）人: 南杰
• 主分類號: A61L27/22
• 分類號: A61L27/22;A61L27/20;A61L27/50;A61L27/56;A61L27/58;A61L31/04;A61L31/14
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本發明涉及一種通過壓制工制備高強度生物修復膜的方法。屬于生物材料領域。通過該方法可以制備出多種形式的高、低密度紙狀生物修復膜，該修復膜具有密度高、可縫合、強度大、柔軟、防黏連、可隔離、體液吸附力強等特點。

技術領域

本發明涉及一種通過壓制工制備高強度生物修復膜的方法。屬于生物可降解材料領域。

背景技術

目前，臨床中使用的由生物材料制備的可對組織進行修復、隔離、防粘連的膜產品，一般均為海綿狀結構的膜，或者是將海綿狀結構的膜與其它材料進行復合所形成的復合膜。例如臨床廣泛使用的肌球蛋白止血海綿、可降解肌球蛋白硬腦脊膜，以及Integra和Penlnac用于皮膚修復的將肌球蛋白海綿與醫用硅膠進行物理復合的修復膜。這些膜產品在臨床使用中除表現出良好的生物相容性、可降解性、對組織可修復性外，依然存在一些，比如力學強度低、不可縫合、植入體內后隔離防粘連效果差、吸附體液能力不強等問題。可否通過物理的方法對現有制膜工藝進行改進，以便制備出依然擁有現有膜產品所具有的生物相容性優良、可降解、孔徑適宜、孔隙率高、可組織修復等性能外，同時擁有強度更高、可縫合、防粘連更強、吸附能力更強的新型膜材料，是開發新型膜產品的方向之一。

本發明所涉及的方法就是在不改變現有生物材料的生物性能的基礎上，通過對一般制膜工藝引入壓制工藝，使制備出的生物膜，不僅具有更高的交聯度，提高了材料強度，還將海綿狀的膜結構預壓制成高密度紙狀薄膜，使這種紙狀膜擁有柔軟性貼服性的同時，在接觸到體液后會迅速吸附體液并膨脹，表現出極強的吸附性和止血性。再有，通過對制膜工藝引入紫外照射溶液表面并施予吹風方法，并通過控制溶液脫水量再凍干熱壓，可制備出一種帶有致密層和疏松層的同材質雙層紙狀膜，該膜不僅具有上面所述的各種性能，同時兼具強度大、可縫合、植入后防粘連和隔離能力強、可降解等特點；同時，用這種雙密度層紙狀膜與硅膠復合，其復合后的材料強度遠遠大于Integra和Penlnac僅用膠原海綿層與硅膠復合的復合強度，使在治療大面積皮膚損傷的全過程中，能夠大大提高修復層與硅膠層之間，以及修復膜與機體組織之間的穩定性，減輕了手術操作難度，降低了患者痛苦。

發明內容

本發明的目的是提供一種通過壓制工制備高強度生物修復膜的方法。其制備步驟如下：

1、取肌球蛋白、絲素蛋白之一種或兩種，或取肌球蛋白、絲素蛋白之一種或兩種與殼聚糖、透明質酸、軟骨素、纖維素之一種，溶解于酸中配制成溶液。其中，當肌球蛋白與絲素蛋白復合制備時，其質量比為5～9∶5～1；當肌球蛋白或/和絲素蛋白與多糖復合制備時，其質量比為9～5∶1～5，所配制的溶液濃度為5～10wt％，酸的濃度為0.01～1.0wt％。

2、將1制備的酸性溶液除泡后灌注到特制模具中，對模具中的溶液：

a、直接凍干；

b、或用252～357nm的紫外線對模具中溶液的表面進行照射，同時對溶液表面進行10～30m/s風速的吹風，待模具中的溶液重量小于初始重量的90％時轉入凍干程序。

3、將2中a和b步驟凍干后的物質均進行化學交聯，交聯劑可使用醛類、EDC/NHS、京尼平，交聯劑的溶劑為極性溶劑。

4、將3中化學交聯后的制品放入特制的模具中，用壓力機對模具進行加壓壓制。其中模具可為圓形、方形、半管形，并具有可加熱保溫功能；模具加熱的溫度為20～120℃；加壓的時間為5～120秒，加壓壓力為5～100kg。

5、壓制后，將：

a、按2中a步驟壓制的呈紙狀的膜經剪裁、包裝、滅菌，即得到一種單密度層可降解紙狀膜。其體密度為0.3～1.5g/cm³、孔徑為5～400μm、厚度為0.1～1.5mm。