[發明專利]一種交聯脫水成型人工骨修復材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201711134230.7
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN109793925A
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 南杰
• 申請（專利權）人: 南杰
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L27/24;A61L27/12;A61L27/50;A61L27/56;C08J3/24;C08L89/00;C08L5/00
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• 代理人: 暫無信息

本發明描述了一種交聯脫水成型人工骨修復材料及其制備方法。屬于醫用生物材料領域。主要解決目前臨床中顱骨、額面骨、鼻骨及指骨受損術后骨骼恢復原有構架的問題。通過建立生物重建與材料降解吸收速度的平衡點，防止出現術后坍塌及為受體提供骨生成細胞的生長基質和爬行通道來實現骨架重建的目的。通過此方法制備所得的材料是疏水多糖與膠原進行結構重建，膠原再調制礦化鈣磷離子形成羥基磷灰石的復合材料，最后交聯脫水成型的方法制成。為穩定的、堅硬的、多孔的、具有良好生物相容性的材料。有助于顱骨、額面骨、鼻骨及指骨損傷的骨架重建。

技術領域

本發明涉及一種交聯脫水成型人工骨修復材料及其制備方法。屬于醫用生物材料領域。

背景技術

目前世界上因車禍，高空墜落等意外引發的顱骨、額面骨、鼻骨和指骨的損傷率愈來愈高。由于遺傳原因造成的此類骨骼缺陷也頗有發生。目前大的創口多采用鈦網或硅膠來進行整形，而小的創口維持現狀不做處理。然而無論是哪種情況都無法滿足讓病人骨骼恢復原有構架的可能。很大程度上影響了病人正常的生活，增加了病人的心理壓力。

有鑒于此，開發一種外部堅硬、內部多孔，有一定的承重能力的可生物重建的材料尤為重要。又由于天然骨的結構中富含多糖、膠原和羥基磷灰石，故本公司采用了利用疏水多糖與膠原進行結構重建，膠原再調制礦化鈣磷離子形成羥基磷灰石的方法制備此類復合材料。此方法制得的材料，由于疏水多糖的存在能有效延緩膠原的釋放，使受體術后生物重建與材料降解吸收達到一個平衡，防止出現術后坍塌。另外此材料主要組成成分接近天然骨，具有良好的生物相容性。加上內部多孔，為骨生成細胞在骨斷段的生長爬行提供了有效通道和營養基質。

發明內容

本材料選用了疏水多糖與膠原進行結構重建，膠原再調制礦化鈣磷離子形成羥基磷灰石的復合材料，最后交聯脫水成型的方法制成。能夠滿足受損顱骨、額面骨、鼻骨和指骨術后重建，防止術后坍塌的要求。主要操作步驟如下：

1、膠原溶液的制備：市售I型膠原、II型膠原、III型膠原之一或多種，溶于0.01mol/L～0.5mol/L的磷酸，攪拌均勻，制得濃度為0.1％～10.0％(w/w)的溶液。

2、復合組分：疏水多糖與膠原溶液中的膠原按質量比為(1～10)∶(10～1)的比例稱取疏水多糖，緩慢倒入膠原溶液中，攪拌混合均勻。

3、氯化鈣：市售氯化鈣。

4、堿溶液：市售氫氧化鈉，溶液配制，使其濃度為0.01mol/L～5.0mol/L。

5、可重建生物骨板的制備：復合組分在溫度為(1℃～40℃)的環境下混合攪拌，0.5h～24h后，按膠原與氯化鈣的質量比為(1～10)∶(10～1)的比例稱取氯化鈣，倒入復合組分中，再攪拌0.5h～24h。堿溶液調pH值，使最終pH值為(6～8)。隨后攪拌12h，最后將所得材料置于小于60目的矩形槽內交聯脫水成型。

具體實施方式

實施例1、

取市售疏水多糖1.0g，緩慢倒進100ml濃度為5.0％的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為I型膠原和III型膠原的混合膠原溶于0.2mol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌1小時，環境溫度23℃。稱取氯化鈣20.0g，倒入上述組分中攪拌2h，用1.0mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯脫水成型。多糖與膠原的質量比為1∶5；膠原∶氯化鈣的質量比為1∶4。

實施例2、

取市售疏水多糖3.0g，緩慢倒進100ml濃度為5.0％的膠原溶液中，邊攪拌邊倒入。其中膠原溶液為I型膠原和III型膠原的混合膠原溶于0.5mol/L磷酸。攪拌均勻后，攪拌1小時，環境溫度10℃。稱取氯化鈣20.0g，倒入上述組分中攪拌2h，用1.0mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至7。將所得復合材料置于小于60目的矩形槽內交聯脫水成型。多糖與膠原的質量比為3∶5；膠原∶氯化鈣的質量比為1∶4。