[發明專利]一次性宮頸引流罩

在審

• 申請號: 201711133732.8
• 申請日: 2017-11-10
• 公開（公告）號: CN109771705A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 董世陽;韓傳寶
• 申請（專利權）人: 董世陽
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一次性宮頸引流罩涉及一次性醫用耗材，特征包括罩體，可充氣的罩囊，罩體上開有引流開口，與引流開口連接的圓柱形吸引管道，吸引管道外側壁刻有尺度標識，吸引管道遠端為外接頭，埋藏于吸引管道壁內與罩囊連接的充氣管道，與充氣管道連接的充氣指示囊，與充氣指示囊連接的單向充氣閥。一次性宮頸引流罩根據臨床需要，為解決實際問題而設計。使用時，將一次性宮頸引流罩置入陰道達子宮頸外口，罩囊充氣后罩住子宮頸外口，可充分引流或吸引經子宮頸流失的血液，以便觀察處理病情，從而提高分娩產婦的醫療安全，降低子宮切除率，甚至挽救產婦的生命。該發明一次性宮頸引流罩設計簡單、使用方便，便于在臨床推廣應用。

技術領域

本發明一次性宮頸引流罩涉及一次性醫用耗材，具體說是一種能有效引流子宮腔內出血，及時確切觀察子宮出血情況的引流裝置。

背景技術

我國是一個剖宮產率較高的國家，2016年，隨著國家二孩政策的放開，妊娠產婦胎盤異常附著如前置胎盤、胎盤植入、穿透性胎盤等的發生率明顯升高，其中兇險型前置胎盤合并胎盤植入的產婦在中止妊娠手術中易出現致命性的大出血，孕產婦死亡率高達7％。為了挽救生命，傳統的方法通常是選擇子宮切除術，這對育齡期婦女無疑是難以接受的。而要保留子宮，需要手術剝離胎盤，盡可能徹底地清除植入的胎盤組織，術中出血迅速，而且出血量較大，風險極高。手術過程中手術視野可見的出血可通過外置吸引器吸入吸引瓶，以及使用紗布的數量，對術野出血量進行精確計算，但由于術中會有一部分血液由宮頸口經陰道流失，這部分流失的血液因被手術鋪蓋的無菌單掩蓋而難以及時觀察，更難以統計出血量，有時會因此而延誤對出血量的準確判斷導致病情延誤。目前，產后出血仍然是孕產婦死亡的首要原因，無論是自然分娩，還是剖宮產，及時準確的判斷產后出血情況是最為重要的診治依據。傳統方式是通過按壓宮底，根據陰道出血量粗略估計的方法主觀性較強，偏差較大，不符合現代醫學尤其是精準醫學發展的要求。對產后或剖宮手術中若能在產婦宮頸外口的周圍放置一宮頸引流罩，專門引流子宮腔內經宮頸口流失的血液，并經管道收集于引流瓶中，不僅可精確觀察這部分出血量，而且有利于及時對產后出血或手術出血進行準確有效的評估，起到精準觀察、正確判斷、及時處理，從而提高分娩產婦的醫療安全，降低子宮切除率，甚至挽救產婦的生命。同時，若能將產后子宮內的出血及時充分地引流至引流瓶，不僅可以準確計算出血量，而且可以減少對目前常規臀部下方墊用的輔料或床單的污染，從而減少逆行感染致產后發熱的風險。該發明一次性宮頸引流罩設計簡單、使用方便，便于在臨床推廣應用。

發明內容

一次性宮頸引流罩主要包括：罩體1，可充氣的罩囊2，罩體上開有引流開口3，與引流開口3連接的圓柱形吸引管道4，吸引管道4外側壁刻有尺度標識5，吸引管道4遠端為外接頭6，埋藏于吸引管道壁內與罩囊2連接的充氣管道7，與充氣管道7連接的充氣指示囊8，與充氣指示囊8連接的單向充氣閥9。

由于該一次性宮頸引流罩的主要作用是引流子宮腔內經宮頸口流失的血液，所以要求罩囊2充氣后密閉罩住子宮頸外口，罩體1上設有引流開口3并與吸引管道4連接成一體，通過外接頭6與吸引器連接，將流失的血液吸入引流瓶。

該一次性宮頸引流罩是采用罩囊充氣后形成罩面，利用子宮宮頸外口與陰道連接處的陰道穹窿為依托，能較為密閉地罩住子宮頸外口，從而可充分引流子宮腔的出血。

該一次性宮頸引流罩是為充分引流子宮腔內出血而設計的，為了減少罩體1的移位，也可采用醫用膠布等方法將吸引管道4固定在產婦大腿內側，從而進一步確保宮頸罩口的密閉性。

該一次性宮頸引流罩為了避免吸引對宮頸外口的粘膜造成損傷，可采用低于子宮平面的自然重力引流的方法引流血液至引流袋內，也可根據臨床需要來調節吸引器壓力的大小。

該一次性宮頸引流罩選擇軟質醫用材料做成，其柔韌性和延展性好，對陰道壁和子宮頸不會造成損傷，屬于無創性操作。

設置各種型號的一次性宮頸引流罩，以滿足臨床需要。外接頭6與單向充氣閥9 符合國際標準尺寸，可與各種型號的吸引器及各種規格的注射器連接。