[發明專利]一種坎格雷洛有關物質的HPLC檢測方法

有效

• 申請號: 201711133404.8
• 申請日: 2017-11-15
• 公開（公告）號: CN109781920B
• 公開（公告）日: 2023-07-11
• 發明（設計）人: 陳玉潔;王群;梁鑫磊;孫開莉;蔣明陽;劉春玲;呂健
• 申請（專利權）人: 石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司
• 主分類號: G01N30/89
• 分類號: G01N30/89;G01N30/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種坎格雷洛有關物質的檢測方法，其特征在于：檢測條件為高效液相色譜儀；所用色譜柱為反相色譜柱：Waters?Symmetry?C18、CAPCELL?PAK?C18或Inertsil?ODS-3色譜柱；填充劑為十八烷基鍵合硅膠；以磷酸鹽高氯酸鈉緩沖溶液為流動相A，乙腈為流動相B；緩沖溶液濃度為5-30mmol/L；檢測波長為237-247nm；柱溫為20-35℃；流動相A的pH?5.5-7.5；流速為0.6-1.2mL·min^-1；梯度洗脫程序選自表1、表2：

表1

表2

2.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述磷酸鹽選自磷酸鈉、磷酸鉀、磷酸銨、磷酸二氫銨、磷酸二氫鉀、磷酸二氫鈉、磷酸氫二銨、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉中的一種或幾種。

3.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述磷酸鹽選自磷酸氫二銨、磷酸氫二鉀。

4.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：緩沖溶液濃度為10-20mmol/L。

5.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：緩沖溶液濃度為15mmol/L。

6.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述檢測波長為242nm。

7.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述柱溫為25-30℃。

8.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述柱溫為30℃。

9.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述流動相A的pH為7.0-7.5。

10.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述流動相A的pH為7.0。

11.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述流速為0.8-1.0mL·min^-1。

12.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述流速為1.0mL·min^-1。

13.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述色譜柱規格為4.6*250mm，5μm。