[發(fā)明專利]一種采用3D打印制備的苯磺酸氨氯地平口崩片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711130904.6
• 申請(qǐng)日: 2017-11-15
• 公開（公告）號(hào): CN107823153B
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭易
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇互竑生物醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/4422;A61P9/10;A61P9/12
• 代理公司: 廣州海心聯(lián)合專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為;馬赟齋

1.一種3D打印制備的苯磺酸氨氯地平口崩片，其特征在于，按下述質(zhì)量百分比將下列各組分通過3D打印技術(shù)制備而成：苯磺酸氨氯地平1-8％、填充劑78-98％、干粘合劑1-10％、微粉硅膠0.1-1.0％、矯味劑0-2％，以上組分總和為100％；所述的干粘合劑為聚維酮K30、羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素；所述的填充劑為蔗糖、預(yù)膠化淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇或木糖醇。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印制備的苯磺酸氨氯地平口崩片，其特征在于，所述各組分質(zhì)量百分比為：苯磺酸氨氯地平1-6％、填充劑78-96％、干粘合劑1-10％、微粉硅膠0.1-1.0％、矯味劑0-2％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印制備的苯磺酸氨氯地平口崩片，其特征在于，所述的矯味劑為三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖、香精或麥力甜。

4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的3D打印苯磺酸氨氯地平口崩片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：根據(jù)預(yù)先設(shè)好的參數(shù)，利用軟件建模，并轉(zhuǎn)換成stl格式文件導(dǎo)入3D打印機(jī)的LTY軟件控制系統(tǒng)中；

步驟2：按質(zhì)量百分比計(jì)算，將苯磺酸氨氯地平、填充劑、干粘合劑、微粉硅膠、矯味劑混合均勻，作為藥粉裝入3D打印快速成型機(jī)的粉末盒中；

步驟3：將黏結(jié)液裝入墨盒中；

步驟4：控制系統(tǒng)輸出指令，控制3D打印快速成型機(jī)打印苯磺酸氨氯地平口崩片：鋪粉裝置先在粉床上鋪一層藥粉，然后打印噴頭在X-Y軸方向的選定區(qū)域移動(dòng)并噴涂黏結(jié)液，為口崩片的第一層；隨后粉床在Z軸方向上整體下降，下降高度與噴涂層高相等，鋪粉裝置在粉床上鋪第二層粉末，重復(fù)以上操作，如此逐層打印，直至達(dá)到噴涂層數(shù)，完成口崩片的打印；

步驟5：待口崩片黏結(jié)后取出，去除周圍多余的粉末，干燥后即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述3D打印苯磺酸氨氯地平口崩片的制備方法，其特征在于，所述步驟1的參數(shù)中，口崩片三維參數(shù)為：半徑2-5mm、厚度2.00-6.00mm、每層粉末厚度0.15-0.40mm、層數(shù)15-35層，黏結(jié)液參數(shù)為：噴涂速率4nL*12kz、噴涂次數(shù)1-5次。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述3D打印苯磺酸氨氯地平口崩片的制備方法，其特征在于，所述的黏結(jié)液為25-75％乙醇溶液、聚維酮K30的水或乙醇溶液。