[發(fā)明專利]一種鈦合金心臟支架

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711127826.4
• 申請日: 2017-11-15
• 公開（公告）號: CN107875439A
• 公開（公告）日: 2018-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭浩
• 申請（專利權(quán)）人: 成都測迪森生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/06
• 分類號: A61L27/06;A61L27/34;A61L27/54;C08G73/10;C08F212/08;C08F220/20;C22C14/00
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司51214
• 代理人: 韓雪

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用支架領(lǐng)域。

背景技術(shù)

心臟支架(Stent)又稱冠狀動脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。

為了支架引起的電荷聚集導致的血小板凝集以及金屬表面硬度過高等原因，需要在鈦合金支架表面鍍膜，鍍膜一般是通過膜一層高分子膜，，膜中加入藥物，但是有的藥物釋放時間量，釋放率低。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：針對上述存在的問題，提供一種鈦合金心臟支架，其特征在于，包括支架本體和涂層，所述的涂層包括底層、緩釋層，所述的底層為聚酰亞胺層，所述的緩釋層為苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的質(zhì)量比為1:（5-10）；

所述的支架本體由鈦合金材料制成，鈦合金按照重量份包括：鈦：100份、銀5-10份、鎵：0.1-1份、鑭：0.1-1份、銦0.1-1份。

作為改進，所述的鈦合金通過真空熔融的方式制備，在真空熔融爐中加入合金元素，對真空熔融后的鈦合金經(jīng)過如下處理：

步驟一、將鈦合金在惰性氣體環(huán)境下高溫處理1到2小時；

步驟二、在溫度冷卻到常溫，處理1-10小時；

步驟三、將鈦合金進一步升溫，在惰性氣體或者真空環(huán)境下通過鹽酸蒸汽，用鹽酸蒸汽處理5-10分鐘。

步驟四、將上述處理過的鈦合金降到室溫；

步驟五、將上述的鈦合金放入到有機酸溶液中，浸泡2-10小時。

作為改進，所述的聚酰亞胺的制備方法如下：

步驟1：在惰性氣體環(huán)境下，將4,4'-二氨基-3,3'-二甲基聯(lián)苯單體加入到有機溶劑中，升溫攪拌，其次加入苯四甲酸酐單體，混合攪拌，在60攝氏度下反應(yīng)3小時；

步驟2：將上述的溶液涂抹在支架本體的外層上，

步驟3：將上述的支架本體，加入到惰性氣體環(huán)境的加熱裝置中，升溫到90攝氏度反應(yīng)2小時，得到聚合物，其次，升溫到120攝氏度，使得殘留的氨基和羧基固化。

步驟4：冷卻至室溫。

作為改進，苯四甲酸酐單體和4,4'-二氨基-3,3'-二甲基聯(lián)苯單體的摩爾比為（025-1.028）:1。

作為改進，所述的有機溶劑為砒咯烷酮。

作為改進，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物中苯乙烯和甲基丙烯酸羥乙酯重復單元的摩爾比為1:2-1:4。

作為改進，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物中苯乙烯和甲基丙烯酸羥乙酯重復單元的摩爾比為1:2.5。

作為改進，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物的制備方法如下：

在裝有機械攪拌、N 2通管和冷凝管的三頸瓶中加入90ml無水乙醇和 10 ml 去離子水，并以0.6g聚乙烯吡咯烷酮為穩(wěn)定劑,攪拌溶解,轉(zhuǎn)速 400 r/min，保持通N2，油浴加熱至 70℃后，加入溶解0.13g偶氮二異丁腈引發(fā)劑的單體混合液；

單體混合液組成:14.0 ml苯乙烯、2.0 ml甲基丙烯酸羥基乙酯、0.5 ml 二 乙 烯 苯；

保持通 N2,機械攪拌反應(yīng)12h,冷卻后即得白色乳液狀產(chǎn)物.乳液經(jīng)4000 r/min 轉(zhuǎn)速離心沉淀,加入無水乙醇經(jīng)超聲分散,再次離心,如此反復三次,以除去未反應(yīng)的單體和分散穩(wěn)定劑；所得產(chǎn)物干燥。

本發(fā)明緩釋層搭載的藥物多，釋放時間長，釋放量可以達到90%以上。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

具體實施例1：一種鈦合金心臟支架，包括支架本體和涂層，所述的涂層包括底層、緩釋層，所述的底層為聚酰亞胺層，所述的緩釋層為苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的質(zhì)量比為1:5-10。

支架本體由鈦合金材料制成，所述的鈦合金按照重量份包括：鈦：100份、銀5份、鎵：0.1份、鑭：0.1份、銦0.1份。所述的鈦合金通過真空熔融的方式制備，在真空熔融爐中加入合金元素。

對鈦合金經(jīng)過如下處理：

步驟一、將鈦合金在惰性氣體環(huán)境下高溫處理1到2小時；

步驟二、在溫度冷卻到常溫，處理2小時；