[發(fā)明專利]一種鈦合金心臟支架藥物涂層

在審

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• 申請日: 2017-11-15
• 公開（公告）號: CN107899091A
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭浩
• 申請（專利權(quán)）人: 成都測迪森生物科技有限公司
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司51214
• 代理人: 韓雪

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用支架領(lǐng)域。

背景技術(shù)

心臟支架(Stent)又稱冠狀動脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。

為了支架引起的電荷聚集導(dǎo)致的血小板凝集以及金屬表面硬度過高等原因，需要在鈦合金支架表面鍍膜，鍍膜一般是通過膜一層高分子膜，，膜中加入藥物，但是有的藥物釋放時間量，釋放率低。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：針對上述存在的問題，提供一種鈦合金心臟支架藥物涂層，所述的涂層包括底層、緩釋層，所述的底層為聚酰亞胺層，所述的緩釋層為苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的質(zhì)量比為1:（5-10）。

作為改進(jìn)，所述的聚酰亞胺的制備方法如下：

步驟1：在惰性氣體環(huán)境下，將4,4'-二氨基-3,3'-二甲基聯(lián)苯單體加入到有機溶劑中，升溫攪拌，其次加入苯四甲酸酐單體，混合攪拌，在60攝氏度下反應(yīng)3小時；

步驟2：將上述的溶液涂抹在支架本體的外層上，

步驟3：將上述的支架本體，加入到惰性氣體環(huán)境的加熱裝置中，升溫到90攝氏度反應(yīng)2小時，得到聚合物，其次，升溫到120攝氏度，使得殘留的氨基和羧基固化。

步驟4：冷卻至室溫。

作為改進(jìn)，苯四甲酸酐單體和4,4'-二氨基-3,3'-二甲基聯(lián)苯單體的摩爾比為（025-1.028）:1。

作為改進(jìn)，所述的有機溶劑為砒咯烷酮。

作為改進(jìn)，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物中苯乙烯和甲基丙烯酸羥乙酯重復(fù)單元的摩爾比為1:2-1:4。

作為改進(jìn)，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物中苯乙烯和甲基丙烯酸羥乙酯重復(fù)單元的摩爾比為1:2.5。

作為改進(jìn)，所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物的制備方法如下：

在裝有機械攪拌、N 2通管和冷凝管的三頸瓶中加入90ml無水乙醇和 10 ml 去離子水，并以0.6g聚乙烯吡咯烷酮為穩(wěn)定劑,攪拌溶解,轉(zhuǎn)速 400 r/min，保持通N2，油浴加熱至 70℃后，加入溶解0.13g偶氮二異丁腈引發(fā)劑的單體混合液；

單體混合液組成:14.0 ml苯乙烯、2.0 ml甲基丙烯酸羥基乙酯、0.5 ml 二乙烯苯；

保持通 N2,機械攪拌反應(yīng)12h,冷卻后即得白色乳液狀產(chǎn)物.乳液經(jīng)4000 r/min 轉(zhuǎn)速離心沉淀,加入無水乙醇經(jīng)超聲分散,再次離心,如此反復(fù)三次,以除去未反應(yīng)的單體和分散穩(wěn)定劑；所得產(chǎn)物干燥。

本發(fā)明緩釋層搭載的藥物多，釋放時間長，釋放量可以達(dá)到90%以上。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

具體實施例1：一種鈦合金心臟支架，包括支架本體和涂層，所述的涂層包括底層、緩釋層，所述的底層為聚酰亞胺層，所述的緩釋層為苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的混合物，其中苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物和聚甲基丙烯酸丙酯的質(zhì)量比為1:5-10。

所述的聚酰亞胺的制備方法如下：

步驟1：在惰性氣體環(huán)境下，將4,4'-二氨基-3,3'-二甲基聯(lián)苯單體加入到有機溶劑中，升溫攪拌，其次加入苯四甲酸酐單體，混合攪拌，在60攝氏度下反應(yīng)3小時；

步驟2：將上述的溶液涂抹在支架本體的外層上，

步驟3：將上述的支架本體，加入到惰性氣體環(huán)境的加熱裝置中，升溫到90攝氏度反應(yīng)2小時，得到聚合物，其次，升溫到120攝氏度，使得殘留的氨基和羧基固化。

步驟4：冷卻至室溫。

苯四甲酸酐單體和4,4'-二氨基-3,3'-二甲基聯(lián)苯單體的摩爾比為1.025:1，所述的有機溶劑為砒咯烷酮。

所述的苯乙烯-甲基丙烯酸羥乙酯共聚物的制備方法如下：

在裝有機械攪拌、N 2通管和冷凝管的三頸瓶中加入90ml無水乙醇和 10 ml 去離子水，并以0.6g聚乙烯吡咯烷酮為穩(wěn)定劑,攪拌溶解,轉(zhuǎn)速 400 r/min，保持通N2，油浴加熱至 70℃后，加入溶解0.13g偶氮二異丁腈引發(fā)劑的單體混合液；

單體混合液組成:14.0 ml苯乙烯、2.0 ml甲基丙烯酸羥基乙酯、0.5 ml 二乙烯苯；