[發明專利]天麻的炮制方法

在審

• 申請號: 201711124715.8
• 申請日: 2017-11-14
• 公開（公告）號: CN107714955A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 吳可;朱文強
• 申請（專利權）人: 鄉城藏青蘭藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K36/185;A61K125/00
• 代理公司: 成都玖和知識產權代理事務所(普通合伙)51238
• 代理人: 李強

技術領域

本發明涉及一種中藥材的處理工藝，具體涉及天麻的炮制方法。

背景技術

中藥必須經過炮制之后才能入藥，是中醫用藥的特點之一。中藥炮制是根據中醫藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質，以及調劑、制劑的不同要求，所采取的制藥技術。中藥炮制是中醫長期臨床用藥經驗的總結。炮制工藝的確定應以臨床需求為依據。炮制工藝是否合理、方法是否恰當，直接影響到臨床療效。中藥的凈制、切制、加熱炮制與加輔料制均可影響臨床療效。

天麻為蘭科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥塊莖，分布于我國大部分地區，現多以栽培為主。云南、貴州、四川、陜西為天麻的道地產區。天麻性甘、平，歸肝經，有平肝、息風、止痙的功效，臨床上主要用于眩暈眼黑、頭風頭痛、肢體麻木、半身不遂、語言不利、小兒驚癇動風、癲癇抽搐，破傷風癥等的治療。目前從天麻藥材分離得到的有效成分以天麻素的量最高，天麻藥材及其制劑產品的品質大多以天麻素為其評價指標。與天麻生品相比，經炮制后的天麻，天麻素量較高，天麻的質量與藥效和天麻的炮制方法及炮制工藝有明顯關系。天麻炮制歷史久遠，炮制方法頗多，除常用生品切片外，還有炒制、煨制、酒制等多種方法，現主要為潤制和蒸制。

但是據多篇文獻報道，久服天麻會產生一系列的不良反應。如果能夠通過特定的炮制工藝減輕或消除天麻的不良反應，無疑是對傳統中藥合理利用的又一重要貢獻。

發明內容

本申請提供一種天麻炮制方法，本發明的炮制方法包括如下步驟：1)挑選完整無損傷無霉變的天麻，洗凈，切塊；2)蒺藜中火清炒后與塊狀天麻拌勻悶透；3)過篩除去蒺藜；再將中火清炒后的下一批蒺藜與塊狀天麻拌勻悶透；4)重復步驟3)多次；5)過篩除去蒺藜，滅菌得炮制后的天麻。

作為優選技術方案，塊狀天麻與每批次加入的蒺藜的質量比為1:1-5。

作為優選技術方案，中火清炒時間為3-5分鐘。

作為優選技術方案，悶的時間為6-8小時。

作為優選技術方案，悶的次數為6-10次。

作為優選技術方案，紫外滅菌30分鐘到1小時。

具體實施方式

實施例1

挑選完整無損傷無霉變的天麻500g，洗凈，切成大塊；蒺藜1Kg中火清炒5分鐘后與塊狀天麻拌勻悶6小時至悶透；過篩除去蒺藜，篩網中留下塊狀天麻；再將中火清炒5分鐘后的下一批蒺藜1Kg與篩網中留下塊狀天麻拌勻悶透；繼續重復上述步驟5次；過篩除去蒺藜，紫外滅菌30分鐘得炮制后的天麻。粉碎至100目細粉，包裝得成品。

實施例2

挑選完整無損傷無霉變的天麻500g，洗凈，切成大塊；蒺藜2Kg中火清炒5分鐘后與塊狀天麻拌勻悶6小時至悶透；過篩除去蒺藜，篩網中留下塊狀天麻；再將中火清炒5分鐘后的下一批蒺藜1.5Kg與篩網中留下塊狀天麻拌勻悶透；繼續重復上述步驟6次；過篩除去蒺藜，紫外滅菌30分鐘得炮制后的天麻。粉碎至100目細粉，包裝得成品。

實施例3

挑選完整無損傷無霉變的天麻500g，洗凈，切成大塊；蒺藜500g中火清炒5分鐘后與塊狀天麻拌勻悶8小時至悶透；過篩除去蒺藜，篩網中留下塊狀天麻；再將中火清炒5分鐘后的下一批蒺藜1Kg與篩網中留下塊狀天麻拌勻悶透；繼續重復上述步驟5次；過篩除去蒺藜，紫外滅菌30分鐘得炮制后的天麻。粉碎至100目細粉，包裝得成品。

對比例1

按照CN105327155A實施例1所述方法制備：取天麻藥材1000g，采用水蒸氣進行蒸制30min，蒸制結束后取出，切片，58.5℃下干燥12小時，得到炮制加工好的天麻。

急性毒性試驗：昆明種小鼠(合格證號：17011106，體重18～22g)由成都達碩實驗動物技術有限公司提供，雌雄各10只，SPF級。40只昆明小鼠(雌雄各半)按照體質量被隨機分為4組，每組10只。所有動物均處于無病原體的環境下，溫度控制在(24±2)℃，每天12h光照，12h暗室，并給予充足的飲用水和標準的顆粒飼料喂養。給藥前一夜禁食不禁水。

實驗方法為最大耐受劑量(MTD)法：實施例1，對比例1及未炮制天麻天麻細粉給藥劑量均為18.0g/kg體重，灌胃給藥1次。給藥開始后每天給實驗動物稱重1次并記錄。給藥期間觀察小鼠的臨床癥狀和死亡情況。在給藥后第14天處死動物，解剖后肉眼觀察重要臟器有無病理性改變，計算各組的最大耐受量(MTD)。