[發(fā)明專利]可梯度降解的生物膜支架材料及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711123385.0
• 申請(qǐng)日: 2017-11-14
• 公開（公告）號(hào): CN107596448B
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 左奕;孫富華;李玉寶;楊博淵;鄒琴;李吉東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)
• 主分類號(hào): A61L27/40
• 分類號(hào): A61L27/40;A61L27/18;A61L27/12;A61L27/02;A61L27/50;A61L27/58;D04H1/728
• 代理公司: 成都立信專利事務(wù)所有限公司 51100
• 代理人: 濮家蔚

1.可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是具有相互結(jié)合的內(nèi)層、中層和外層結(jié)構(gòu)：

——內(nèi)層結(jié)構(gòu)，是在醫(yī)用聚氨酯材料中含有為其質(zhì)量2.5~10 wt%聚氧乙烯的復(fù)合聚氨酯中還混合有為支架材料質(zhì)量0-60wt%的納米羥基磷灰石成分的電紡絲纖維膜，其中聚氨酯的分子量為3,000~50,000，聚氧乙烯的分子量為5萬(wàn)~30萬(wàn)；

——被覆于內(nèi)層結(jié)構(gòu)表面的中層結(jié)構(gòu)，為由含有2~5 wt‰鈣鹽成分的聚已內(nèi)酯的電紡絲纖維，與在分子量為3,000~50,000的醫(yī)用聚氨酯材料中含有2.5~10 wt%聚氧乙烯的復(fù)合聚氨酯的電紡絲纖維，以質(zhì)量比為聚已內(nèi)酯:復(fù)合聚氨酯=(0.1~10):1交織形成的混合電紡絲纖維膜；所述的鈣鹽成分選自氯化鈣、硝酸鈣、溴化鈣中的至少一種；

——被覆在中層結(jié)構(gòu)表面的外層結(jié)構(gòu)，是由含有2~5 wt‰鈣鹽成分的聚已內(nèi)酯的電紡絲纖維膜，所述的鈣鹽成分選自氯化鈣、硝酸鈣、溴化鈣中的至少一種；

——各層電紡絲纖維的直徑為100~3000 nm，各層電紡絲纖維膜的厚度為0.05~1 mm，且內(nèi)層、中層與外層電紡絲纖維膜的厚度比為(0.1~10):1:(0.1~10)。

2.如權(quán)利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述中層結(jié)構(gòu)中的醫(yī)用聚氨酯材料的分子量為4,000~20,000。

3.如權(quán)利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述中層結(jié)構(gòu)中聚已內(nèi)酯:復(fù)合聚氨酯的質(zhì)量比為 (0.5~2):1。

4.如權(quán)利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述內(nèi)層結(jié)構(gòu)和/或中層結(jié)構(gòu)中的所述聚氨酯，由脂肪族二異氰酸酯的硬段材料與含有羥基的二醇類聚合物和/或嵌段共聚物的可降解的軟段材料共同聚合而成，所述硬段材料中的異氰酸酯基與所述可降解的軟段材料中的羥基的摩爾比為(2~6):1，其中：

所述的硬段材料包括異佛爾酮二異氰酸酯，4,4'-二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯，六亞甲基二異氰酸酯，賴氨酸二異氰酸酯中的至少一種；

所述的可降解的軟段材料包括聚己內(nèi)酯二醇、聚乳酸二醇、聚乙交酯二醇、聚乳酸-羥基乙酸共聚物二醇中的至少一種。

5.如權(quán)利要求4所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述硬段材料中的異氰酸酯基與所述可降解的軟段材料中的羥基的摩爾比為 (4~5):1。

6.如權(quán)利要求4所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述的硬段材料為異佛爾酮二異氰酸酯和賴氨酸二異氰酸酯。

7.如權(quán)利要求4所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述的可降解的軟段材料為分子量為2000-4000的聚己內(nèi)酯二醇。

8.如權(quán)利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述內(nèi)層結(jié)構(gòu)中的納米羥基磷灰石成分為粒徑范圍5~100 nm的球狀、針狀或棒狀形式的納米晶體。

9.如權(quán)利要求1所述的可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述內(nèi)層和/或中層結(jié)構(gòu)中的復(fù)合聚氨酯中的所述聚氨酯的分子量為4,000~20,000，和/或聚氧乙烯的分子量為10~20萬(wàn)。

10.權(quán)利要求1所述可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是構(gòu)成中層和/或外層結(jié)構(gòu)的聚已內(nèi)酯的電紡絲纖維中所含鈣鹽為氯化鈣。

11.權(quán)利要求1所述可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述各層電紡絲纖維膜的厚度為0.1~0.5 mm。

12.權(quán)利要求1至6之一所述可梯度降解的生物膜支架材料，其特征是所述內(nèi)層、中層與外層電紡絲纖維膜的厚度比為(0.5~1):1:(0.5~1)。