[發(fā)明專利]外用中藥凝膠敷料及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711122585.4
• 申請(qǐng)日: 2017-11-14
• 公開（公告）號(hào): CN107951945A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭銀芳;李潔思;許若僑
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/756
• 分類號(hào): A61K36/756;A61K9/06;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/22;A61P17/02;A61K31/045
• 代理公司: 汕頭市潮睿專利事務(wù)有限公司44230
• 代理人: 林天普,俞詩永

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及外用中藥，具體涉及一種外用中藥凝膠敷料及其制備方法。

背景技術(shù)

皮膚潰瘍屬中醫(yī)學(xué)臁瘡，是皮膚科、外科常見病、多發(fā)病，由于其病程漫長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，難以治愈，給患者帶來經(jīng)濟(jì)上和心理上的沉重壓力，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。褥瘡是長(zhǎng)期臥床患者的常見并發(fā)癥，一旦發(fā)生褥瘡，嚴(yán)重者甚至可危及生命。

皮膚潰瘍的發(fā)病原因有多種，其病理學(xué)因素主要為組織量不足和血液循環(huán)障礙，一般可以分為以下三大類：（1）皮膚外因素造成皮膚損傷的外因性潰瘍；（2）機(jī)體內(nèi)部因素導(dǎo)致的內(nèi)因性潰瘍；（3）內(nèi)外兩種復(fù)合性因素造成的復(fù)合性潰瘍。大部分皮膚潰瘍的病因?yàn)橥鈧⒀芗不肌⑻悄虿〖胺派湫該p傷，如外傷性潰瘍主要為組織絕對(duì)量不足、下肢靜脈淤血、結(jié)締組織病、閉塞性動(dòng)脈硬化、放射性引起者都伴有血液供應(yīng)障礙。其他的少見因素主要包括：不典型厭氧菌、真菌感染、維生素C缺乏、鋅缺乏及惡性腫瘤等。

臨床上由于皮膚潰瘍創(chuàng)面情況復(fù)雜，全身癥狀不佳，使得治療十分棘手，目前仍缺乏安全有效的可加速皮膚潰瘍與褥瘡創(chuàng)面愈合的治療方法。西醫(yī)治療皮膚潰瘍及褥瘡的方法多以抗真菌藥和抗細(xì)菌藥為主，通常采用清創(chuàng)、消毒、包扎等，其療程長(zhǎng)，愈合慢，費(fèi)用高，愈后常常留下瘢痕。中藥品種因其毒性較小，安全性高已逐漸引起人們的重視，例如，南天仙子在治療皮膚潰瘍與褥瘡方面有一定的療效，然而，單一的南天仙子的療效存在局限性，且傳統(tǒng)使用方式是將南天仙子研磨后直接敷貼在創(chuàng)面上，藥效難以充分發(fā)揮。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種外用中藥凝膠敷料及其制備方法，這種外用中藥凝膠敷料用于治療皮膚潰瘍及褥瘡，安全有效，能夠快速促進(jìn)皮膚潰瘍與褥瘡創(chuàng)面愈合。采用的技術(shù)方案如下：

一種外用中藥凝膠敷料，其特征在于由水凝膠和均勻分散在水凝膠中的中藥粉末組成；按重量計(jì)，所述中藥粉末的組成為南天仙子25-30份、黃柏25-30份、冰片3-5份，所述水凝膠由25份羧甲基纖維素鈉、0.45份尼泊金乙酯、10份丙二醇、0.6份尿素、10份甘露醇、10份抗壞血酸和23份丙三醇制成。

本發(fā)明還提供上述外用中藥凝膠敷料的一種制備方法，其特征在于包括下述步驟：

（1）中藥粉末的制備

按重量計(jì)，取南天仙子25-30份、黃柏25-30份、冰片3-5份；然后將南天仙子、黃柏和冰片干燥，再將南天仙子、黃柏和冰片粉碎并混合均勻，過100目篩，得到中藥粉末，備用；

（2）水凝膠的制備

（2-1）按重量計(jì)，取羧甲基纖維素鈉25份、尼泊金乙酯0.45份、丙二醇10份、尿素0.6份、甘露醇10份、抗壞血酸10份、丙三醇23份；

（2-2）將步驟（2-1）配備的羧甲基纖維素鈉加入到350份雙蒸水中浸泡24-36小時(shí)，使其完全溶脹，得到凝膠狀物，備用；

（2-3）將步驟（2-1）配備的尼泊金乙酯加入到步驟（2-1）配備的丙二醇中，并加熱至60-80℃，使尼泊金乙酯完全溶解，得到尼泊金乙酯丙二醇溶液，備用；

（2-4）將步驟（2-1）配備的尿素、甘露醇和抗壞血酸用75份水溶解，得到尿素甘露醇抗壞血酸溶液，備用；

（2-5）依次將步驟（2-3）備用的尼泊金乙酯丙二醇溶液、步驟（2-4）備用的尿素甘露醇抗壞血酸溶液和步驟（2-1）配備的丙三醇加入到步驟（2-2）備用的凝膠狀物中，并攪拌均勻，得到水凝膠；

（3）將步驟（1）備用的中藥粉末加入水凝膠中，邊加邊研磨，使中藥粉末與水凝膠混合均勻，得到混合物料；

（4）脫除混合物料中的氣泡，然后將混合物料均勻涂布在玻璃板上，形成厚度為4-6mm的涂層，再置于烘箱中使涂層干燥成膜（可在60℃下干燥10小時(shí)），得到的膜狀物即為外用中藥凝膠敷料。

步驟（1）中，可以分別將南天仙子、黃柏、冰片粉碎后混合均勻；也可以將南天仙子、黃柏和冰片混合后進(jìn)行粉碎，隨后邊粉碎邊混合，或粉碎后再使各種原料混合均勻。粉碎設(shè)備可采用萬能粉碎機(jī)。

步驟（4）得到的膜狀物按所需尺寸分割后分裝。