[發(fā)明專利]一種防感染血液透析管

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711119774.6
• 申請日: 2017-11-14
• 公開（公告）號: CN107744607A
• 公開（公告）日: 2018-03-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭浩
• 申請（專利權(quán)）人: 成都測迪森生物科技有限公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M25/00;A61L29/14;A61L29/16;A61L29/02;A61L29/04;A61L29/06;A61L33/00;B01D69/12;B01D71/80
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司51214
• 代理人: 卿誠

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，尤其是一種防感染血液透析管。

背景技術(shù)

血液透析是利用溶質(zhì)由濃度高的一側(cè)向濃度低的一側(cè)流動的原理，將血液和透析液這兩種溶液同時引入具有中空纖維半透膜的透析器，讓血液位于中空纖維半透膜的一側(cè)，透析液位于中空纖維半透膜的另一側(cè)，使膜兩側(cè)的溶液通過彌散和滲透作用，來清除人體血液內(nèi)的中、小分子毒素，同時，血液中的電解質(zhì)也可以通過滲透作用達(dá)到平衡，從而達(dá)到實(shí)現(xiàn)血液凈化的目的。

血液透析也是治療水腫性疾病、急慢性腎功衰竭（尿毒癥）以及急性藥物中毒及農(nóng)藥中毒的常用方法。目前我國每年有上千萬慢性腎衰患者需要以常規(guī)血液透析來維持生命，并且有逐年增多的趨勢。

傳統(tǒng)的血液透析裝置通常需要將患者的血液引至體外，在外部利用透析裝置透析后再輸回患者體內(nèi)。該過程具有以下幾方面的問題：（1）血液離體，可能會造成患者體內(nèi)血容量急劇降低或升高，造成血壓不穩(wěn)甚至導(dǎo)致死亡；（2）體外透析過程通常只能持續(xù)數(shù)個小時，無法持續(xù)、長期、平穩(wěn)地為患者進(jìn)行血液透析；(3)體外透析儀器龐大，難以運(yùn)輸，需要專門將病人輸送至透析室，或?qū)嫶蟮捏w外透析機(jī)運(yùn)輸至病人床邊，增加治療難度。于是現(xiàn)有出現(xiàn)了內(nèi)置式的血液透析管，此類透析管直接置于血管中，無需把血液抽出體外再經(jīng)機(jī)器進(jìn)行血透。但是該過程有出現(xiàn)了新的問題：直接置于血管，增加了微生物感染的風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種防感染血液透析管，該透析管置于血管中的部分用聚四氟乙烯-聚氨酯-納米銀復(fù)合材料制成，該復(fù)合材料生物相容性好，并且其中的納米銀能有效對抗細(xì)菌感染。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種防感染血液透析管，其包括透析外管、透析內(nèi)管和透析膜，所述透析外管套設(shè)于所述透析內(nèi)管外周并與透析內(nèi)管之間留有空隙，所述透析膜裹覆于所述透析內(nèi)管外壁；所述透析內(nèi)管呈U型或V型結(jié)構(gòu)，開口處分別為進(jìn)液口和出液口；所述透析外管與所述透析內(nèi)管的管材均為聚四氟乙烯-聚氨酯-納米銀復(fù)合材料。

本發(fā)明的一種防感染血液透析管，所述聚四氟乙烯-聚氨酯-納米銀復(fù)合材料的原料包括以質(zhì)量份數(shù)計(jì)的聚四氟乙烯濃縮分散液54份，二異氰酸酯38份，聚己內(nèi)酯二醇14份，納米銀0.8份，1,4-丁二醇0.08份，辛酸亞錫0.04份，三羥甲基丙烷單烯丙基醚0.13份，二月桂酸二丁基錫0.07份。

本發(fā)明的一種防感染血液透析管，所述聚四氟乙烯-聚氨酯-納米銀復(fù)合材料通過如下步驟制備而成：

步驟一：將聚四氟乙烯濃縮分散液、二異氰酸酯，聚己內(nèi)酯二醇攪拌混合后加熱到80℃，加入1,4-丁二醇和辛酸亞錫，繼續(xù)攪拌并加熱反應(yīng)3h，然后升溫至90℃，并加入三羥甲基丙烷單烯丙基醚繼續(xù)反應(yīng)3h，即可獲得聚四氟乙烯-聚氨酯復(fù)合材料；

步驟二：將聚四氟乙烯-聚氨酯復(fù)合材料分散于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8%的異佛爾酮二異氰酸酯/環(huán)己烷溶液中，加入二月桂酸二丁基錫，25℃下磁力攪拌反應(yīng)4h，產(chǎn)物用無水乙醚沖洗，并真空干燥，得到聚四氟乙烯-聚氨酯復(fù)合材料。

步驟三：將納米銀分散于二甲亞砜，用碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)pH至8.2，加入至聚四氟乙烯-聚氨酯復(fù)合材料，25℃下反應(yīng)4h，先用無水乙醚洗滌，再用去離子水洗凈，真空干燥即得聚四氟乙烯-聚氨酯-納米銀復(fù)合材料。

由于采用了上述技術(shù)方案，該透析管可以直接置于血管中，無需把血液抽出體外再經(jīng)機(jī)器進(jìn)行血透，從而對人體血壓無影響，聚四氟乙烯-聚氨酯-納米銀復(fù)合材料生物相容性高，并且該復(fù)合材料中固定有納米銀，具有良好的抗菌性能，防治透析管相關(guān)性感染，進(jìn)而延長透析管在患者體內(nèi)的留置時間。

本發(fā)明的一種防感染血液透析管，所述透析膜為殼聚糖季銨鹽-聚乳酸復(fù)合膜，該復(fù)合膜的原料包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的：殼聚糖季銨鹽28份，聚乳酸109份，聚乙二醇32份，肝素0.6份，乙二胺0.13份，甲基丙烯酸縮水甘油酯0.6份，N,N-二環(huán)己基碳二亞胺0.07份，丁二酰亞胺0.03份。

由于采用了上述技術(shù)方案，殼聚糖季銨鹽-聚乳酸復(fù)合膜生物相容性高，其上固定有肝素具有抗凝血作用，提高血液透析過程的安全性。除此之外，復(fù)合膜中的殼聚糖季銨鹽使復(fù)合膜呈正電性，形成正電荷屏障，有效抵制透析液中的細(xì)菌進(jìn)入血液，進(jìn)一步降低透析過程中血液感染發(fā)生幾率。

本發(fā)明提供的本發(fā)明提供的防感染血液透析管可以根據(jù)患者的需要，在體內(nèi)留置兩個星期左右，一方面實(shí)現(xiàn)連續(xù)透析，另一方面避免反復(fù)穿刺對患者造成的傷害。