[發明專利]一種檢測多種維生素制劑中維生素B12有關物質的方法

在審

• 申請號: 201711118637.0
• 申請日: 2017-11-14
• 公開（公告）號: CN107860847A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 邵愛霞;解洪福;王曉偉
• 申請（專利權）人: 濟南維瑞醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種檢測多種維生素制劑中維生素B₁₂有關物質的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

色譜條件：以AQ-C₁₈為色譜柱；以0.020～0.026mol/L磷酸氫二鈉溶液(磷酸調pH3.5)為流動相A，以甲醇為流動相B，進行梯度洗脫；檢測波長：300～400nm；柱溫：20～50℃；流速：0.5～2.0mL/min；進樣量：300～700μl，運行時間100～200分鐘。

樣品溶液的配制：取本品內容物適量，加有機溶劑5～50ml振搖使分散，萃取劑萃取3次，合并水層溶液，再用適量有機溶劑清洗，加水稀釋至每毫升溶液中約含維生素B₁₂為0.5～100μg的溶液，離心，上清液濾過，取續濾液作為供試品溶液。另取供試品溶液，稀釋后作為對照溶液。測定：將供試品溶液和對照溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖測定。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，其粒度為3μm、5μm、7μm或10μm；其內徑為2～5mm；其長度為10～30cm。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸氫二鈉溶液為流動相A、甲醇為流動相B；所述磷酸氫二鈉溶液用磷酸調節pH為2.0～5.0。

4.根據權利要求1所述的供試品溶液的制備，其特征在于，所述有機溶劑為三氯甲烷，所述萃取劑為水。

5.根據權利要求1所述的供試品溶液的制備，其特征在于，所述實驗中離心的轉速為每分鐘2000～4000轉，時間為5～20分鐘。

6.根據權利要求1所述的對照品溶液的制備，其特征在于，所述對照溶液為供試品的用水稀釋50倍所得。