[發明專利]靈芝破壁飲片及其制備方法

有效

• 申請號: 201711115556.5
• 申請日: 2017-11-13
• 公開（公告）號: CN107823229B
• 公開（公告）日: 2021-08-06
• 發明（設計）人: 簡衛光;屠國麗;徐文靜;石海;楊先富
• 申請（專利權）人: 貴州景誠制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61P37/04;A61P39/06;A61P39/00;A61P31/18;A61P35/00;A61P1/16
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 賈顏維

本發明提供一種靈芝破壁飲片及其制備方法，涉及一種靈芝破壁飲片及其制備方法。靈芝破壁飲片的粒徑分布D90為35.5?42.5微米。靈芝破壁飲片的靈芝多糖含量以無水葡萄糖計為0.95?1.1mg/g。靈芝破壁飲片的三萜及甾醇含量以齊墩果酸計為0.55?0.7mg/g。在保證靈芝破壁飲片粒徑較小的同時，靈芝破壁飲片的未破壁細胞限度為0?5個，使靈芝破壁飲片不僅便于沖泡飲用，也更便于人體對靈芝有效成分的吸收，提高患者的治療效率，節約寶貴的中藥資源。在靈芝破壁飲片的制備過程中，較好地保留了靈芝多糖和三萜及甾醇。靈芝多糖、三萜及甾醇是靈芝的主要有效成分，保證了靈芝破壁飲片具有較高的藥用價值。

技術領域

本發明涉及藥物技術領域，具體而言，涉及一種靈芝破壁飲片及其制備方法。

背景技術

靈芝，外形呈傘狀，菌蓋腎形、半圓形或近圓形，為多孔菌科真菌靈芝的子實體。具有補氣安神、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠、心悸氣短、虛勞咳喘。經過大量臨床研究，靈芝對神經衰弱、高脂血癥、冠心病心絞痛、心律失常、克山病、高原不適癥、肝炎、出血熱、消化不良、氣管炎等各有不同程度的療效。藥理研究證明，靈芝有多方面的生物活性。

植物藥、動物藥的藥效成分主要分布于細胞內與細胞間質，以細胞內為主，如果將藥物制成破壁飲片，將有助于患者對藥物的有效吸收，提高患者的治療效率，節約寶貴的中藥資源。

發明內容

本發明的目的在于提供一種靈芝破壁飲片，該破壁飲片有利于人體快速吸收靈芝含有的有效成分。

本發明的另一目的在于提供一種靈芝破壁飲片的制備方法，通過該制備方法制備的靈芝破壁飲片更利于人體吸收。

本發明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。

本發明提出一種靈芝破壁飲片。靈芝破壁飲片的粒徑分布D90為35.5-42.5微米。靈芝破壁飲片的未破壁細胞限度為0-5個。靈芝破壁飲片的靈芝多糖含量為0.95-1.1mg/g。靈芝破壁飲片的三萜及甾醇含量為0.55-0.7mg/g。

本發明提出一種靈芝破壁飲片的制備方法，包括將靈芝進行粉碎，粉碎后的靈芝粒徑為1-45微米。粉碎之前先將靈芝進行冷凍，冷凍溫度為5-15℃，冷凍時間為0.8-1.3小時，粉碎時間為150-200分鐘。

本發明實施例的靈芝破壁飲片及其制備方法的有益效果是：

本發明實施例提供的靈芝破壁飲片的粒徑分布D90為35.5-42.5微米，靈芝破壁飲片的未破壁細胞限度為0-5個。D90表示一個樣品的累計粒度分布數達到體積分數為90％時其所對應的粒徑。即靈芝破壁飲片中，90％(體積分數)的飲片粒徑不大于35.5-42.5微米。在保證靈芝破壁飲片粒徑較小的同時，靈芝破壁飲片的未破壁細胞限度為0-5個，使靈芝破壁飲片不僅便于沖泡飲用，也更便于人體對靈芝有效成分的吸收，提高患者的治療效率，節約寶貴的中藥資源。本發明實施例提供的靈芝破壁飲片的靈芝多糖含量為0.95-1.1mg/g，三萜及甾醇含量為0.55-0.7mg/g。在靈芝破壁飲片的制備，較好地保留了靈芝多糖和三萜及甾醇。靈芝多糖是靈芝的最有效成分之一。其能提高機體免疫力，加速血液微循環，提高血液供氧能力，降低機體靜止狀態下的無效耗氧量，消除體內自由基，提高機體細胞膜的封閉度等。靈芝的多種藥理活性大多和靈芝多糖有關。三萜及甾醇是靈芝的主要有效成分，靈芝三萜具有抗HIV-1及HIV-1蛋白酶活性、保肝、抗腫瘤和抗艾滋病毒等藥理活性。

本發明實施例還提供一種靈芝破壁飲片的制備方法，包括將靈芝進行粉碎，粉碎后的靈芝粒徑為1-45微米。粉碎之前先將所述靈芝進行冷凍，冷凍溫度為5-15℃，冷凍時間為0.8-1.3小時，粉碎時間為150-200分鐘。冷凍處理一方面可以避免劇烈的摩擦產生大量的熱將靈芝的藥效破壞，另一方面由于靈芝本身較軟，冷凍處理有利于將靈芝硬化，使靈芝更容易進行粉碎，同時也能使靈芝的細胞壁更容易被打破。

具體實施方式