[發明專利]用于檢測糖化血紅蛋白的溶血劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201711114923.X
• 申請日: 2017-11-13
• 公開（公告）號: CN107884588A
• 公開（公告）日: 2018-04-06
• 發明（設計）人: 石功名;楊凡
• 申請（專利權）人: 重慶艾維迪生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/72
• 分類號: G01N33/72;G01N35/00
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所11308
• 代理人: 黎昌莉

1.用于檢測糖化血紅蛋白的溶血劑，其特征在于，所述溶血劑包括：磷酸鹽緩沖溶液、氯化鈉、曲拉通、磷酸和水介質；所述溶血劑中磷酸鹽緩沖溶液的含量為6～30g/L。

2.根據權利要求1所述的溶血劑，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖溶液為磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的溶血劑，其特征在于，所述溶血劑中氯化鈉的含量為0.6～5g/L。

4.根據權利要求1所述的溶血劑，其特征在于，所述溶血劑中磷酸的含量為0.03～0.1g/L。

5.根據權利要求1所述的溶血劑，其特征在于，所述溶血劑的pH值為5～9。

6.根據權利要求1所述的溶血劑，其特征在于，所述溶血劑中還包括表面活性劑，所述表面活性劑包括皂苷、曲拉通、吐溫的一種或多種；所述表面活性劑在溶血劑中的含量為0.5～3g/L。

7.權利要求1至6任一項所述的溶血劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)按上述含量取磷酸鹽，氯化鈉加入水介質中充分溶解，得混合液；

2)在步驟1)得到的混合液中加入磷酸后，再加入水介質充分溶解后配制到相應的濃度，再經過濾，得溶血劑。

8.利用權利要求1至6任一項所述的溶血劑處理生物樣品的方法，其特征在于，在10～30℃向生物樣品中加入所述溶血劑，混合處理10～30s；所述生物樣品包括全血、末梢血、抗凝靜脈全血的一種或多種；所述溶血劑與生物樣品的體積比為0.6～1.3：100。

9.權利要求1至6任一項所述的溶血劑在檢測血液樣本中的應用，其特征在于，所述血液樣本包括全血、末梢血、抗凝靜脈全血的一種或多種。

10.利用權利要求1至6任一項所述的溶血劑通過全自動糖化血紅蛋白分析儀檢測糖化血紅蛋白的方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)在10～30℃向待測樣品中加入所述溶血劑，混合處理10～30s；

2)將處理后的待測樣品置于全自動糖化血紅蛋白分析儀中測定待測樣品的糖化血紅蛋白的濃度；

所述待測樣品包括全血、末梢血、抗凝靜脈全血的一種或多種；所述溶血劑與待測樣品的體積比為0.6～1.3：100。