[發明專利]一種治療皮膚真菌感染的軟膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201711113257.8
• 申請日: 2017-11-10
• 公開（公告）號: CN108125969A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 牛云飛;安秋苗;楊嵐清;王琦;郭列平;洪新杰
• 申請（專利權）人: 牛云飛
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K31/4174;A61K31/58;A61K31/355;A61K9/06;A61P17/02;A61P31/02;A61P31/10;A61P17/04
• 代理公司: 上海世圓知識產權代理有限公司 31320
• 代理人: 王佳妮;顧俊超

本發明涉及一種治療皮膚真菌感染的軟膏，其特征在于由以下組成物組成：硝酸益康唑，曲安奈德，聚氧乙烯?7?硬脂酸酯，硫酸新霉素，透皮促滲劑，抗氧化劑，乳化劑，丁羥茴醚，白凡士林，純化水。其中，所述的透皮促滲劑為氮酮；所述的抗氧化劑為維生素E。一種治療皮膚真菌感染的軟膏得制備方法，包括如下步驟：（1）、油相制備；（2）水相制備；（3）乳化。本發明治療真菌感染的外用乳膏根據科學配伍而成，經試驗證明，乳膏中的功效成分能夠高度滲透到皮層，對治療真菌感染效果顯著，是治療真菌感染有效制劑。

技術領域

本發明涉及一種治療皮膚真菌感染的軟膏及其制備方法，特別涉及一種治療皮膚真菌感染的外用軟膏及其生產方法。

背景技術

皮膚病是影響人類健康的常見病、多發病之一，其中以真菌感染居多。隨著抗真菌藥物廣泛、大量使用，致病菌耐藥性不斷提高，繼發感染和混合感染不斷出現，使得治療效果明顯下降。盡管治療真菌感染的藥物不少，但多數藥物在皮膚中的滲透性欠佳，藥物僅與皮膚表面接觸，表皮下方的病原菌不易殺滅，導致反復發作。為了延長藥物的貯存時間，現有的抗真菌藥物中常添加防腐劑及抗氧化劑，這些成分可能對皮膚產生刺激和導致過敏反應，影響藥物的使用效果。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的缺點，提供一種在皮膚中滲透性強，能有效減少表面下方真菌殘留，同時降低皮膚刺激感、過敏反應和副作用，具有理想療效的皮膚真菌感染外用軟膏及其生產方法。本發明涉及一種治療皮膚真菌感染的軟膏，其特征在于由以下重量百分比的組成物組成：

其特征在于由以下重量百分比的組成物組成：

其中，所述的透皮促滲劑為氮酮；所述的抗氧化劑為維生素E。

一種治療皮膚真菌感染的軟膏得制備方法，包括如下步驟：

(1)、油相制備：稱取聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、白凡士林置一容器中加熱、攪拌，使之熔融；加入抗氧化劑(維生素E)和透皮促滲劑(氮酮)，攪拌，使之溶解均勻；再加入精密稱取的硝酸益康唑、曲安奈德邊加邊攪拌，慢慢使之溶解，在78-82℃下保溫，制得油相；

(2)水相制備：將純化水置于另一容器內，加入乳化劑與稱取的硫酸新霉素，加熱、攪拌，使之溶解均勻，在78-82℃下保溫，制得水相；

(3)乳化：趁熱將水相緩慢加入到油相中，加入香精(丁羥茴醚)，按同一方向不斷攪拌20-50min后逐漸降溫，至白色細膩膏狀，冷卻至20-40℃，即得乳膏。

氮酮在醫藥和化妝品行業中是滲透作用極好的皮膚滲透促進劑，對親油、親水性藥物和活性成分均有明顯的透皮助滲作用，使皮膚角質層與脂質相互作用，降低了有效物質向角質層間隙中脂質的相轉移溫度，增加了流動性，使藥物或活性添加劑在角質層中的擴散阻力減少，故起到很強的促滲作用。

維生素E具有抗氧化作用，能增強皮膚毛細血管抵抗力，并維持正常通透性，改善血液循環。它可以進入皮膚細胞進行抗自由基鏈式反應，能夠預防皮膚角質化。同時也是局部性外傷的外用藥(可透過皮膚被吸收)和內服藥，皆可防止留下疤痕。