[發明專利]一種酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201711112720.7
• 申請日: 2017-11-10
• 公開（公告）號: CN107737106A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 張槐;陶勇;黃玉偉;張純林;陳強;黃聲全;盧朝華
• 申請（專利權）人: 四川維爾康動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/7048;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61P11/00;A61P31/04
• 代理公司: 成都泰合道知識產權代理有限公司51231
• 代理人: 孫恩源

技術領域

本發明屬于獸藥領域，具體涉及一種酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒及其制備工藝。

背景技術

畜禽呼吸道疾病以頑固著稱，以“三不”為特征，即不死、不愈、不長，增加了養殖成本，而由支原體所致的呼吸道感染尤為常見，可致豬咳嗽和氣喘，俗稱氣喘病，也可致雞咳嗽、流鼻液、呼吸道啰音、張口呼吸。養殖場中一旦感染支原體，便可長期存在，相當頑固，有調查表明，豬地方流行性肺炎(氣喘病)導致日增重平均下降17％，飼料利用率平均下降14％。呼吸系統疾病(尤其是慢性的呼吸系統疾病)是阻礙豬發揮最大生長遺傳潛能的重要因素之一，也是目前豬病中耗資最大的疾病。

酒石酸泰萬菌素是近年應用于獸醫臨床上，可有效防治畜禽支原體病。日本某研究者對10日齡仔豬進行人工感染豬肺炎支原體，攻毒3d后，分別以每千克體重0.625、1.25、2.5、5mg混飼給藥酒石酸泰萬菌素，連續給藥7d，與對照組相比，按每千克體重5mg混飼給藥組的肺部病變下降了86％，具有明顯的治療效果。

酒石酸泰萬菌素是近年運用于獸醫臨床的大環內酯類抗生素，酒石酸泰萬菌素臨床療效顯著，但目前在國內的獸藥相關質量標準上僅有酒石酸泰萬菌素可溶性粉和酒石酸泰萬菌素預混劑兩個制劑，對該抗生素開發的制劑數量有限。酒石酸泰萬菌素可溶性粉按標準規定僅用于雞飲水給藥，并且僅有25g的規格，因此該制劑并不能滿足家畜的用藥需求以及規模化養殖的群體給藥的需求。酒石酸泰萬菌素預混劑在臨床使用時僅能混飼給藥，因此養殖場還需要配備混合機，若是規模較大的養殖場，每天每次投食量較大，混合也不方便；并且，由于預混劑與飼料顆粒粒度大小、比重大小的差異，很可能造成混合不勻，易致家禽家畜中毒。

而在國外，一種原料與制劑類型的比例約為1：6，因此，本發明旨在開發酒石酸泰萬菌素的新制劑，豐富酒石酸泰萬菌素的制劑品種。

發明內容：

針對上述存在的問題，本發明的目的是提供一種工業化生產工藝簡單，操作性強、質量穩定性好、療效優良，且使用方面，適應規模化養殖業的酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒。

本發明的另一目的是提供一種防治畜禽支原體肺炎的酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒的制備工藝。

本發明的具體技術方案為：

一種酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒，該可溶性顆粒成分由藥用成分和輔料成分組成，其中，藥用成分是酒石酸泰萬菌素；輔料成分由黏合劑和填充劑組成，其中黏合劑由可溶性淀粉、聚維酮K30組成，填充劑由乳糖、葡萄糖、蔗糖中一種或幾種組成。

該可溶性顆粒中各組分的重量百分比為：酒石酸泰萬菌素：5～50％，可溶性淀粉：0.5～5％、聚維酮K30：0.5～5％，填充劑：余量。

酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒的填充劑選自乳糖、葡萄糖、蔗糖中的一種或幾種，當幾種混合時，可以以任意比例混合。

上述酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒的制備方法，包括以下步驟：

1)將藥用成分酒石酸泰萬菌素、填充劑粉碎，過60-100目篩；

2)將可溶性淀粉和聚維酮K30依次溶于水中，制成含質量百分比2-4％可溶性淀粉和聚維酮K30的黏合劑；

3)將粉碎過篩后的酒石酸泰萬菌素、填充劑吸入沸騰制粒機，混合5～10分鐘，并將物料加熱至40～50℃；

4)將步驟(2)制備的黏合劑噴到上述物料中制粒，在噴霧制粒過程中控制物料溫度40～50℃，設定噴射速度150～180r/min，霧化程度：壓縮空氣耗量20～30m³/h；

5)黏合劑噴完后，緩慢升溫烘干顆粒，但不得超過70℃，烘5～20分鐘，以水分干燥失重率不過5％為標準，停止烘干，取出包裝即可。

本發明的積極效果體現在：

本發明公開一種酒石酸泰萬菌素可溶性顆粒，該可溶性顆粒成分由藥用成分和輔料成分組成，其中，藥用成分是酒石酸泰萬菌素；輔料成分由黏合劑和填充劑組成，其中黏合劑由可溶性淀粉、聚維酮K30組成，填充劑由乳糖、葡萄糖、蔗糖中一種或幾種組成。配方中可溶性淀粉和聚維酮K30共為混合黏合劑，使二者取長補短，增強黏性，使顆粒成粒性好，且可完全溶于水，符合可溶性顆粒的要求；填充劑葡萄糖、蔗糖、乳糖稀釋原料，也是動物機體能量合成的基礎物質，對動物機體恢復健康具有積極有益的作用，且均能溶于水符合可溶性顆粒的要求。