[發明專利]一種用于放療皮膚損傷的藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201711111264.4
• 申請日: 2017-11-13
• 公開（公告）號: CN109568460A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 徐娟;袁芳;王煒;龐林琳
• 申請（專利權）人: 山東省腫瘤防治研究院
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61K9/06;A61P17/02;A61P17/16
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本發明公開了一種用于放療皮膚損傷的藥物組合物及其制備方法和應用，包括下述中藥材原料：包括下述中藥材原料：黃芩12～22份、虎杖15～23份、紫草8～17份、丹參12～24份、血竭12～23份、甘草14～18份、金銀花16～24份、連翹8～17份、蘆薈50～70份。本發明為外用膏劑，具有解毒清熱，生肌止血，行氣活血，除濕消腫，抗腫瘤的功效，還有很好的抗氧化，清除自由基作用，促進組織細胞再生，增強人體免疫力，能從內而外進行治療，克服現有的外用藥劑治標不治本的缺陷。

技術領域

本發明涉及中藥組合物技術領域，具體為一種用于放療皮膚損傷的藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

放療就是放射治療，指用射線消除病灶。始于19世紀末發現X線，放射療法是用X線，γ線、電子線等放射線照射靶組織，由于放射線的生物學作用，殺傷靶組織，破壞靶細胞，使其縮小。放射治療是治療各種良、惡性腫瘤的一個重要手段，對于許多癌癥可以產生較好效果。放射性皮炎、潰瘍在腫瘤放療中出現率很高，且無良好辦法。因此防治放射性皮炎、放射性損傷是當務之急。放射線對腫瘤細胞殺傷的同時正常組織也產生生物效應，臨床表現為皮膚粘膜出現紅斑、干、濕性反應、潰瘍等。放射性皮膚損傷不同于一般的炎癥、燒、燙傷和潰瘍。放射線直接作用于皮膚及其深部組織細胞，發生漸進性退變和壞死，而且遷延時間長，最終形成廣泛纖維化。同時造成微血管和小血管內皮細胞的損害，產生血管內膜炎，引起內膜增厚，管腔狹窄、閉塞或血栓形成等局部缺血性改變，故壞死呈進行性，一旦壞死及潰瘍形成，很難有健康肉芽組織形成和血管網的新生，從而自愈的可能性很小。放射性皮膚損傷嚴重影響患者的生活質量，給病人帶來極大的痛苦。現有治療方法大多是潤膚，抗輻射等對癥治療，效果不理想。針對其發病機制，本發明為研制出一種新型放療皮膚護理的中藥組合物。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供一種用于放療皮膚損傷的藥物組合物及其制備方法和應用。

本發明的目的之一在于，提供一種用于放療皮膚損傷的藥物組合物，其包括下述中藥材原料：黃芩12～22份、虎杖15～23份、紫草8～17份、丹參12～24份、血竭12～23份、甘草14～18份、金銀花16～24份、連翹8～17份、蘆薈50～70份。

進一步地，包括下述中藥材原料：黃芩15～20份、虎杖16～20份、紫草10～15份、丹參15～20份、血竭15～19份、甘草15～17份、金銀花17～20份、連翹10～15份、蘆薈55～65份。

進一步地，包括下述中藥材原料：黃芩17～19份、虎杖18～20份、紫草13～15份、丹參16～20份、血竭16～19份、甘草16～17份、金銀花18～20份、連翹13～15份、蘆薈60～70份。

進一步地，包括下述中藥材原料：黃芩15份、虎杖18份、紫草15份、丹參16份、血竭16份、甘草17份、金銀花18份、連翹15份、蘆薈65份。

根據本發明的另一個目的，提供上述用于放療皮膚損傷的藥物組合物的制備方法，其步驟包括：

S1，取上述重量份的黃芩、虎杖、丹參和血竭去雜質，洗凈、烘干，粉碎過80～200目篩，制得混合粉；

S2，取上述重量份的紫草、甘草、金銀花和連翹，加水煎煮，過濾，得煎煮液備用；

S3，將蘆薈洗凈后切成片狀，將切成片狀的藥用蘆薈加入水中，然后將切成片狀的藥用蘆薈進一步切碎，使蘆薈汁充分滲出至水中得蘆薈汁混合物，將蘆薈汁混合物過濾得蘆薈汁濾液；

S4，將S2制得的煎煮液置于干凈的容器內，加熱至45～65℃，一邊攪拌一邊加入混合粉，充分攪拌，加入S3制備的蘆薈汁濾液繼續煎煮，并不斷攪拌，直至混合物呈膠狀，然后自然冷卻至室溫，制成外用膏劑。

進一步地，S2中，煎煮次數為三次，第一次加入6～12倍量水浸泡1～3小時，煎煮3～5小時；過濾，濾渣加入3～6倍量水，煎煮2～4小時；過濾，合并二次濾液。