[發明專利]一種由甘草提取制備中藥微生態組合物的方法

在審

• 申請號: 201711110336.3
• 申請日: 2017-11-12
• 公開（公告）號: CN109771636A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 程淑清;牛清玲
• 申請（專利權）人: 陜西修風生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K38/02;A61K36/898;A61P15/02;A61P17/02;A61K31/702;A61K31/7004
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一種由甘草提取制備中藥微生態組合物的方法，為藥物技術領域。將甘草核糖體失活蛋白作為活性組分用于制備增加婦女陰道內乳酸桿菌數量的藥物。組合物是以甘草核糖體失活蛋白、甘露聚糖、低聚糖或/和葡萄糖、白芨膠，或再增加黨參、三顆針和白術提取物為活性組分，相對重量份額為：甘草核糖體失活蛋白0.5～1.0份，甘露聚糖1.5～3.0份，低聚糖或/和葡萄糖0.2～2.0份，白芨膠0.2～0.5份，黨參干粉、三顆針干粉和白術干粉中的一種或一種以上共1.0～3.0份所得的提取物。可以是水溶性的復合液，其中最好為凝膠劑；也可以是固體劑型如栓劑、崩解片等適于外用的藥物劑型。和現有技術相比，所得產品不需要在低溫下保存，存放時間長，使用方便。

技術領域

本發明為藥物技術領域。

背景技術

寄生于健康婦女陰道內的微生物群主要有細菌、真菌、原蟲和病毒。它們主要棲在陰道的粘膜皺褶以及穹窿部，其次是宮頸。陰道內主要的常住菌有乳酸桿菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、棒狀桿菌、B族鏈球菌、糞鏈球菌、支原體、白色念珠菌、消化球菌和類桿菌等等。陰道內的多種正常微生物群落與宿主、環境之間構成了相互制約、相互協調、動態的陰道微生態平衡。陰道的微生態平衡對維持它的自凈作用以及宿主的健康均起重要作用。當宿主由于使用廣譜抗生素、卵巢功能的急劇衰退，外科手術、外力和分娩等因素引起的陰道損傷，放射線及免疫抑制劑的過度使用等原因，致使陰道的生境發生急劇變化，即可破壞其微生態平衡，導致陰道的菌群失調。此時極易引起陰道的感染性疾病，感染的主要來源是陰道微生態群落中的條件致病菌，如大腸桿菌、類桿菌、消化球菌、金黃色葡萄球菌、B族鏈球菌、白色念珠菌、滴蟲以及支原體等等。陰道菌群失調主要表現為各種類型的陰道炎。

目前針對此類疾病的治療措施主要是運用抗生素、滅滴靈、雌激素以及酸化陰道的制劑來殺滅陰道內的病原微生物，但效果均不理想。

一般用定性和定量的方法測得健康婦女陰道排出物中活菌數為102-9/ml，厭氧菌和需氧菌的比例為5∶1。其中乳酸桿菌是陰道正常菌群中最重要、數量最多的常住菌，其數量占95％以上，可達8×107/ml。乳酸桿菌在維持陰道微生態平衡中起重要作用，它可分解陰道粘膜上皮細胞內的糖元，產生一定量的乳酸，使陰道保持酸性環境，有利于陰道的自凈作用。同時它可提高機體的免疫功能，激活巨噬細胞，維持陰道局部的抗感染能力。此外它亦具有防止宮頸陰道上皮化生的作用。(王立生，潘令嘉，周殿元.中國微生態學雜志.1998，10(5)：300-302.)。利用陰道正常微生物群中的乳酸桿菌制成的微生態制劑對這類疾患的預防治療和保健取得了較好的效果。目前，國內外市場上已有多種采用乳酸桿菌制成的制劑如定君生，乳酸菌膠囊等。但由于活菌體需要在低溫下保存，存放時間短，對于實際應用不便，特別是出差旅行等。

申請號為2011101840614的中國專利文件公布了″一種人體外用復方制劑及其用途″，其第一發明人也就是本專利申請的第一發明人。該復方制劑以植物凝集素(PHA)和甘露聚糖為活性組分，起避孕、防治性傳播疾病和潤滑的作用，其功效并不是增加婦女陰道內乳酸桿菌數量來維持微生態平衡。。

發明內容

本發明的目的：提供一種由甘草提取制備中藥微生態組合物的方法，主要作用在于增加婦女陰道內乳酸桿菌數量，維持微生態平衡，產品不需要在低溫下保存，存放時間長，使用方便。

用途發明的特征在于將甘草核糖體失活蛋白作為活性組分用于制備增加婦女陰道內乳酸桿菌數量的藥物。并且甘草核糖體失活蛋白的重量含量最好為藥物總重量的千分之一。