[發明專利]加強成骨型同種異體骨前路椎間隙融合器

在審

• 申請號: 201711105384.3
• 申請日: 2017-11-10
• 公開（公告）號: CN107693173A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 張旗;顧健;戴權
• 申請（專利權）人: 湖北聯結生物材料有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司42102
• 代理人: 唐萬榮,王淳景

技術領域

本發明屬于醫用生物植入材料和醫療器械技術領域，具體涉及一種加強成骨型同種異體骨前路椎間隙融合器，適用于同種異體骨前路椎間隙融合。

背景技術

前路椎間隙融合器應用于椎間盤突出患者摘除椎間盤后、椎滑脫和其它原因需行椎體融合術的患者，使病變的椎間隙發生骨性愈合維持脊柱的穩定性并維持椎間隙的高度，防止進一步的損傷導致神經受壓迫。

椎間隙融合器類型很多，主要有TC4鈦合金、聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料、生物陶瓷等材料制成，在手術時，為提高骨愈合而產生的融合效果，在產品中部鏤空腔內填充自體骨，使融合器產生力學支撐作用、植入的自體骨發生骨愈合而達到椎體間的融合。但這一傳統填充融合方式存在諸多問題與不足之處，具體是：1、金屬、高分子材料、生物陶瓷等材料制成融合器與椎體置換器，生物相容性較同種異體骨材料差，彈性模量與人體骨不一致，且這些材料本身不能形成新成骨，往往也不能降解被自身骨替代；2、自體骨取材有限、如從病人自身其它部位切取可能引發取骨區并發癥等缺陷；3、手術時將自體骨填充入鏤空的植骨腔，增加手術中操作的麻煩，且手術中切取的自體骨的形狀往往不規則，與融合器鏤空的植骨腔不相匹配，導致植骨效果受影響，融合效果差。

發明內容

本發明的目的在于提供一種加強成骨型同種異體骨前路椎間隙融合器，它生物相容性和成骨性能好，且具有足夠的力學強度以滿足支撐相應部位對力學的要求。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種加強成骨型同種異體骨前路椎間隙融合器，該融合器包括融合器本體和緊密嵌設在開設于融合器本體上的填充孔內的填充骨塊，所述填充骨塊的高度小于或等于填充孔的高度，所述融合器本體的材質為同種異體骨，所述填充骨塊的材質為松質骨。

按上述技術方案，所述融合器本體的材質為皮質骨。

按上述技術方案，所述融合器本體進行表面脫鈣處理。

按上述技術方案，所述融合器本體為經清除骨髓、脫脂、脫細胞、表面脫鈣工藝處理后冷凍干燥、真空包裝后經輻照滅菌而成的融合器本體。

按上述技術方案，所述填充骨塊為經清除骨髓、脫脂、脫細胞、清除免疫原工藝處理后冷凍干燥、真空包裝后經輻照滅菌而成的填充骨塊。

本發明產生的有益效果是：本發明提供的融合器，其本體采用同種異體骨根據植入部位解剖結構要求設計制作，同種異體骨的力學性能與人骨完全一致，不會象其它材料會切割軟骨終板導致椎間隙高度降低，生物相容性好，力學強度滿足支撐相應部位對力學的要求，而且可以逐步通過“爬行替代”的組織學變化過程演變成病人自己的骨組織也達到和加強融合的目的；同時，通過在本體的填充孔內緊密填充由松質骨制作的填充骨塊，可以使上下骨接觸面早期通過骨傳導方式形成新骨，達到骨愈合和融合目的。本發明由同種異體骨材料加工而成，避免了切取自體骨帶來并發癥等缺陷，而且在使用時可以直接植入，不需要再進行融合器或者置換器的植骨填充。

附圖說明

下面將結合附圖及實施例對本發明作進一步說明，附圖中：

圖1是本發明實施例的結構示意圖；

圖2是本發明實施例的分解圖。

圖中：1-融合器本體、101-填充孔、2-填充骨塊。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。

如圖1、圖2所示，一種加強成骨型同種異體骨前路椎間隙融合器，該融合器包括融合器本體1和緊密嵌設在開設于融合器本體1上的填充孔101內的填充骨塊2，填充骨塊2的高度小于或等于填充孔101的高度，融合器本體1的材質為同種異體骨，填充骨塊2的材質為松質骨。

在本發明的優選實施例中，融合器本體的材質為皮質骨，皮質骨骨質密實，力學強度好，使愈合過程中產品不塌陷。

在本發明的優選實施例中，融合器本體不脫鈣或者表面脫鈣，其進行表面脫鈣處理后，可產生一定的誘導成骨能力，加快融合器本體的融合。本實施例中，融合器本體內殘留鈣含量為8％-55％時，其誘導成骨能力最佳。

在本發明的優選實施例中，融合器本體為經清除骨髓、脫脂、脫細胞、表面脫鈣處理后冷凍干燥、真空包裝后經輻照滅菌而成的融合器本體，生物相容性好，無免疫排斥癥狀發生。

在本發明的優選實施例中，填充骨塊為經清除骨髓、脫脂、脫細胞、清除免疫原工藝處理后冷凍干燥、真空包裝后經輻照滅菌而成的填充骨塊，生物相容性好，無免疫排斥癥狀發生。

應當理解的是，對本領域普通技術人員來說，可以根據上述說明加以改進或變換，而所有這些改進和變換都應屬于本發明所附權利要求的保護范圍。