[發明專利]靜脈電刺激裝置和方法

有效

• 申請號: 201711102771.1
• 申請日: 2014-09-15
• 公開（公告）號: CN107715258B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發明（設計）人: D·B·菲利普斯
• 申請（專利權）人: 諾維圖姆醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M5/42
• 分類號: A61M5/42;A61N1/04;A61N1/36
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 周陽君

一種電靜脈刺激裝置包括電信號發生器，該信號發生器被配置為生成指定電輸出信號。該裝置還包括多個電極，多個電極與信號發生器電通信并且被配置為放置成與對象電通信。發送到對象的電輸出信號包括在預先編程的重復周期內隨時間改變的輸出電壓、電流和波形。該輸出電壓、電流和波形被配置為引起生理反應，該生理反應刺激對象中的多個外圍神經、激活對象的一個或多個肢體中的靜脈肌泵機制并且非侵入性地更改一個或多個目標靜脈的生理機能，其中這一個或多個目標靜脈被使得在對象的皮膚的表面下擴張。

本申請是中國申請號為201480051162.6、國際申請日為2014年09月15日的PCT申請PCT/US2014/055551的、名稱為“靜脈電刺激裝置的方法”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本公開涉及用于提供改善的靜脈訪問以輔助從患者的靜脈中采血、經由患者的靜脈施用流體或者藥物或者將外圍靜脈插管插入患者的靜脈的醫療設備。

背景技術

用于在醫療患者中獲得外圍靜脈訪問的單個標準慣例在超過80年內尚未顯著改變。通常，標準慣例涉及使用施加到患者的臂上部的止血帶。止血帶的施加使血液停止流向心臟并且允許可以從動脈和毛細血管獲得的任何壓力填充并擴張靜脈。諸如醫生、醫師助手、護理人員或者護士之類的醫療從業者隨后可以利用針來訪問擴張的靜脈以采血，或者將外圍靜脈導管或者其他這種插管插入擴張的靜脈以施用藥物或者其他流體。這是痛苦、有時危險、耗時并且不精確的方法。

在多數患者中，該方法對于為了血液學分析的采血或者對于放置靜脈插管以將流體或藥物施用到患者的血流中是足夠的，流體包括但不限于容量擴張劑(例如，膠體(例如，血液、葡萄聚糖、羥乙基淀粉、無基質血紅蛋白)、晶體(例如，生理鹽水、乳酸林格氏液、葡萄糖/右旋糖、哈特曼溶液)、基于血液的制品(例如，紅細胞、血漿、血小板)、血液代用品(例如，攜氧代用品)、緩沖溶液(例如，靜脈注射碳酸氫鈉、乳酸林格氏液)、營養配方(例如，外圍腸外營養)，藥物包括但不限于抗生素、鎮痛藥或者化療藥物。然而，例如在多數患者、老年患者或者癌癥治療患者中，由于許多原因獲得靜脈訪問會是困難和有問題的，這可能導致醫療從業者需要多次重復的嘗試來成功地獲得對患者的一條或多條靜脈的靜脈訪問。用來在患者中獲得靜脈訪問的重復嘗試可能引起各種不利問題，包括血腫、流體滲透到周圍組織中(這在化學治療劑的情況下可以造成嚴重的局部反應)、疼痛、休克、不適、血管收縮，并且在緊急情況下可能需要從業者切換為中央靜脈訪問方法或者“切開”(打開組織)以獲得對靜脈的訪問。

存在可能產生這些問題的許多類型的患者。上年紀的或者老年患者經常具有脆弱的靜脈或者由于脫水而被外圍地關閉。小兒科和初生(新生兒)患者由于小靜脈和其身體的顯著不成熟而尤其難以獲得靜脈訪問。由于創傷、休克或者脫水而已經失去血量的患者(諸如ER和護理患者、在道路交通事故或者軍事戰斗中受傷的患者、擠壓受害者、饑荒受害者等)很可能被外圍關閉，使得難以定位和升起靜脈，但是經常是醫療從業者最急需獲取靜脈訪問的患者。肥胖患者是醫療從業者在為了靜脈訪問而定位或者升起靜脈時遭遇困難的另一患者組。癌癥治療患者由于靜脈炎等也給醫療從業者獲得靜脈訪問造成困難。

其他方法和設備已被用來嘗試定位用于靜脈穿刺的目標靜脈或者確定何時正確和成功的靜脈穿刺已被實現。然而，這種設備和方法要么是被動且非侵入性的設備和技術，要么它們是實際首先需要刺穿目標靜脈來確定針在靜脈內的位置的侵入式的機械設備和技術(其否則不輔助定位目標靜脈或者增加將針插入目標靜脈的方便性)。被動式技術和設備的一個示例是使用對著患者的皮膚放置的強可見光源或者強紫外光源以嘗試透過患者的皮膚來讀取目標靜脈中的患者的紅細胞中的潛在鐵的反射性。盡管該被動技術可以幫助定位目標靜脈，但是其不增加實現成功穿刺的方便性。此外，當醫療從業者試圖插入靜脈時，靜脈將經常滾離針。使用需要刺穿內腔來確定其中的位置的主動式機械設備的缺點是，如果執行靜脈穿刺的機器走過遠并且推動針完全通過目標靜脈的對側，結果是靜脈的雙重穿透，這需要針尖被撤回到靜脈的內腔中。因此，這種機械技術的缺陷在于它們允許雙重穿透的可能性，這可能導致血液從第二靜脈刺孔泄漏從而造成患者的血腫。