[發(fā)明專利]免拆除抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711098486.7
• 申請(qǐng)日: 2017-11-09
• 公開（公告）號(hào): CN107812230B
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何丹農(nóng);王巖巖;林琳;陳超
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海納米技術(shù)及應(yīng)用國(guó)家工程研究中心有限公司
• 主分類號(hào): A61L17/10
• 分類號(hào): A61L17/10;A61L17/00
• 代理公司: 上海東亞專利商標(biāo)代理有限公司 31208
• 代理人: 董梅

本發(fā)明公開了一種免拆除抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法，該手術(shù)縫合線由以下重量份組分組成：基體樹脂80~100份，羧甲基纖維素鈉1~10份，聚乙烯醇1~10份，甘油1~10份，碳酸鈣1~10份，淀粉1~30份，殼聚糖1~10份，絲素蛋白1~10份，瓊脂1~10份，蘆薈粉1~20份。本發(fā)明所述一種免拆除抗菌手術(shù)縫合線，具有良好的生物相容性，細(xì)胞可在其基架上正常生長(zhǎng)；在體內(nèi)可完全降解成水和二氧化碳，免除了拆除縫合線帶來(lái)的二次疼痛；具有抗菌消炎的作用，可降低術(shù)后傷口感染的發(fā)生率，促進(jìn)傷口的愈合。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種高分子復(fù)合材料技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種免拆除抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法。

背景技術(shù)

手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當(dāng)中，用于傷口結(jié)扎縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類：不可吸收線和可吸收線。前者具有拉力強(qiáng)度高、易于消毒滅菌、組織反應(yīng)低的特點(diǎn)，但是不能在體內(nèi)降解，所以縫合后需要拆線，易帶來(lái)二次疼痛和感染以及留下疤痕；后者在體內(nèi)可以降解成為可溶性產(chǎn)物，被人體吸收并逐步排泄出體外，從而減輕了病人痛苦。臨床應(yīng)用中理想的可吸收縫合材料應(yīng)滿足以下條件：通用性、無(wú)菌性、無(wú)電解性、無(wú)表面張力、無(wú)過(guò)敏性和無(wú)致癌性，易于操作，不利于細(xì)菌生長(zhǎng)，打結(jié)時(shí)能確保線結(jié)安全而無(wú)磨損或切割，能對(duì)抗組織內(nèi)的收縮，縫合目的達(dá)到后能被組織吸收而且反應(yīng)輕微。

目前，醫(yī)學(xué)界常用的可吸收縫合線多為純天然膠原蛋白縫合線（如羊腸線）和化學(xué)合成線。羊腸線來(lái)源廣泛，以膠原蛋白材料經(jīng)加工制成，取材于羊腸黏膜和牛腸黏膜內(nèi)的膠原而成，包括鉻制羊腸線、平制羊腸線等，雖來(lái)源廣泛、制作工藝簡(jiǎn)單，但柔韌性欠佳，組織反應(yīng)大，制品規(guī)格不易控制，植入體內(nèi)后在消化液或感染環(huán)境中會(huì)發(fā)生強(qiáng)度變化，還有發(fā)生機(jī)體免疫反應(yīng)的可能?；瘜W(xué)合成可吸收縫合線中最具代表的是聚乳酸類材料，其優(yōu)勢(shì)在于：吸收穩(wěn)定，吸收期快，纖維柔韌性良好，勾結(jié)強(qiáng)度高，具有好的彈性、打結(jié)性及持結(jié)性，在傷口愈合前力學(xué)性能沒有大的變化；生物相容性良好，細(xì)胞吸附力強(qiáng)，使其在皮膚上只有較小的反應(yīng)，甚至沒有反應(yīng)，不致因異物反應(yīng)而發(fā)生炎癥，可忽略的毒性，線體具有抑菌性，能抑制創(chuàng)口部位細(xì)菌生長(zhǎng)并誘導(dǎo)創(chuàng)傷組織生長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)口愈合；穩(wěn)定可靠，縫合線在體內(nèi)一定時(shí)間內(nèi)保持一定強(qiáng)度，能夠長(zhǎng)期保存，耐消毒，易滅菌處理，不帶給受傷后愈合的組織以凹陷、裂口、血凝塊和細(xì)菌的黏附。其缺點(diǎn)在于：降解的產(chǎn)物偏酸性，在使用部位產(chǎn)生不同程度的腫脹，產(chǎn)生“無(wú)菌性積液”現(xiàn)象，即非特性無(wú)菌性炎癥現(xiàn)象，需要及時(shí)排出腫脹部位里的液體才可腫脹消除，增加了對(duì)病人術(shù)后護(hù)理的難度，延緩了傷口愈合的速度。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明目的在于：提供一種免拆除抗菌手術(shù)縫合線。

本發(fā)明再一目的在于：提供一種上述免拆除抗菌手術(shù)縫合線的制備方法。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種免拆除抗菌手術(shù)縫合線，其特征在于，該手術(shù)縫合線由以下重量份組分組成：80~100份聚己內(nèi)酯樹脂作為基體樹脂，羧甲基纖維素鈉1~10份，聚乙烯醇1~10份，甘油1~10份，碳酸鈣1~10份，淀粉1~30份，殼聚糖1~10份，絲素蛋白1~10份，瓊脂1~10份，蘆薈粉1~20份。

本發(fā)明采用可完全降解為水和二氧化碳的聚己內(nèi)酯作為基體樹脂，避免了聚乳酸類可吸收縫合線降解產(chǎn)物引起的炎癥問題，研發(fā)出一種新型免拆除抗菌手術(shù)縫合線。

在上述方案基礎(chǔ)上，所述基體樹脂為50℃真空干燥處理24h后的聚己內(nèi)酯樹脂。

在上述方案基礎(chǔ)上，還包括艾葉提取物1~10份。

在上述方案基礎(chǔ)上，還包括聚乳酸1~20份。