[發明專利]一種3D打印糖尿病足鞋墊的制備方法和用途

在審

• 申請號: 201711095140.1
• 申請日: 2017-11-09
• 公開（公告）號: CN107839238A
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發明（設計）人: 王凱
• 申請（專利權）人: 上海歐牡健康管理咨詢有限公司
• 主分類號: B29C64/386
• 分類號: B29C64/386;G06T17/00;G06T19/20;B33Y50/00;A43B17/00
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙)11548
• 代理人: 李靜

1.一種3D打印糖尿病足鞋墊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）患者狀況檢查；

2）患者足底部的3D掃描，獲得足底部3D掃描數據；

3）使用3D掃描儀掃描患者日常使用的鞋墊底面，獲得鞋墊底面3D掃描數據；

4）3D糖尿病足鞋墊模型數字文件的建立，運用3D Max 、netfabb軟件，引入足底部3D掃描數據和鞋墊底面3D掃描數據，生成3D糖尿病足鞋墊模型數字文件，先形成全長型鞋墊，然后按足部矯形需要進行修正，獲得最終3D糖尿病足鞋墊數據；

5）選擇打印材料；

6）選擇打印方法，使用3D打印機器根據最終3D糖尿病足鞋墊數據進行打印，獲得3D糖尿病足鞋墊半成品；

7）對3D糖尿病足鞋墊半成品進行細加工，獲得3D糖尿病足鞋墊成品。

2.根據權利要求1所述的3D打印糖尿病足鞋墊的制備方法，其特征在于，步驟1）的具體方法如下：

1.1）問詢并記錄患者身體狀況；

1.2）檢查患者足部狀況；

1.3）患者步態分析，使用三維步態分析系統分析患者行走10米步態；

1.4）檢查患者的鞋和襪。

3.根據權利要求2所述的3D打印糖尿病足鞋墊的制備方法，其特征在于，步驟1.2）的具體方法如下：

1.2.1）足部結構：

a）足結構測量：按照Najjarine評估系統，測定雙側下肢脛骨扭轉角度、雙側下肢長度測定、立姿跟骨休息位、立姿跟骨中立位、前足內外翻角度、第一跖趾關節活動度、髖關節內外旋角度，判斷患者足部結構異常；b）足部Ⅹ線檢查和MRI檢查；

1.2.2）足底壓力檢查：

a）采用儀器檢查足底壓力分布；b）觀察足底足繭分布；

1.2.3）足部感覺檢查：

a）觸覺；b）痛溫覺；c）振動覺；d）踝反射；

1.2.4）足部血供檢查：a）足背動脈；b）足表皮溫度；c）皮膚色澤變化；d）下肢動脈血管造影；e）彩超；

1.2.5）足部潰瘍、足部真菌檢查。

4.根據權利要求2所述的3D打印糖尿病足鞋墊的制備方法，其特征在于，步驟2）中，患者足底部的3D掃描的方法包括印模掃描法和直接掃描法，所述印模掃描法為用柔軟的沙泥做成二個平整模子，患者半坐位將左右足分別放在上面，雙足取立姿跟骨中立位輕輕下壓，制成兩個足的模型，然后用3D掃描儀對模型進行掃描，所述直接掃描法為患者雙足取立姿跟骨中立位，站在足底3D掃描儀上面，直接對足底進行掃描。

5.根據權利要求1-4任一所述的3D打印糖尿病足鞋墊的制備方法，其特征在于，步驟4）的具體步驟如下：

4.1）3D糖尿病足鞋墊為上下兩面，鞋墊上面根據足底部3D掃描數據進行處理，鞋墊下面根據鞋墊底面3D掃描數據進行處理，上下兩面貼合，加工形成一全長型3D糖尿病足鞋墊；

4.2）結合臨床評估，通過3D軟件對步驟4.1）所獲得的全長型3D糖尿病足鞋墊進行修改處理，獲得最終3D糖尿病足鞋墊數據，具體修改處理方法如下：

4.2.1）對足部結構異常進行糾正，具體方法如下：a）若患者有扁平足，3D糖尿病足鞋墊要強化足弓，足弓在足踝載距突投影處要做實，以能承托載距突，并在受壓下足弓不變形；b）若患者有雙下肢不等長引起步態異常的狀況，將短下肢所對應的3D糖尿病足鞋墊的足跟部加厚，與對側3D糖尿病足鞋墊相比，厚度每次增加4-6mm，對于雙下肢不等長明顯的患者，分多次調整進行解決，以讓患者逐步適應；c）若患者有高弓足，根據步驟1.3）獲得的患者足部結構數據，將3D糖尿病足鞋墊的足弓貼合患者足底，使3D糖尿病足鞋墊足底均勻受壓，減輕外側足弓的壓力；d）若患者有后足內翻或外翻的狀況，對3D糖尿病足鞋墊的后部進行內翻或外翻的糾正，角度為患者后足內翻或外翻角度的50%；e）若患者有前足內翻或外翻的狀況，對3D糖尿病足鞋墊的前部進行內翻或外翻的糾正，角度為患者前足內翻或外翻角度的50%；

4.2.2）結合患者足底感覺異常、足底壓力異常增高、足底血供不足這些臨床評估，對需處理的鞋墊部位進行標記，對標記處進行3D文件修改；

4.3）對患者雙側3D糖尿病足鞋墊分別進行修改處理，獲得最終3D糖尿病足鞋墊數據。