[發明專利]用于器官增強的注射制劑

有效

• 申請號: 201711089554.3
• 申請日: 2011-11-10
• 公開（公告）號: CN107823706B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: J.巴蘇;R.佩恩;小尼爾.F.羅賓斯;O.A.奈特;D.杰恩;C.R.哈爾博斯塔特;M.A.瑟班
• 申請（專利權）人: 因瑞金公司
• 主分類號: A61L27/22
• 分類號: A61L27/22;A61L27/38;A61L27/52;A61L27/54
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

1.一種注射制劑，其包含生物活性細胞和溫度敏感性細胞穩定化生物材料，所述生物材料

(i)在2℃或更低溫度下維持固體狀態，和

(ii)在37℃或更高溫度下維持液體狀態；

其中所述生物材料包含水凝膠，所述水凝膠包含8℃與環境溫度或更高溫度之間的固體至液體的過渡狀態，且

其中所述水凝膠包含0.5％至1％明膠(w/v)。

2.根據權利要求1所述的制劑，其中所述生物活性細胞包括腎細胞。

3.根據權利要求1所述的制劑，其中所述生物活性細胞均勻地分散在所述細胞穩定化生物材料的整個體積中。

4.根據權利要求1所述的制劑，其中所述明膠以0.75％(w/v)存在于所述制劑中。

5.根據權利要求1所述的制劑，其中所述明膠以1(w/v)存在于所述制劑中。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的制劑，其還包含由腎細胞群體分泌的產物。

7.根據權利要求6所述的制劑，其中所述產物包括旁分泌因子。

8.根據權利要求6所述的制劑，其中所述產物包括內分泌因子。

9.根據權利要求6所述的制劑，其中所述產物包括鄰分泌因子。

10.根據權利要求6所述的制劑，其中所述產物包括囊泡。

11.根據權利要求10所述的制劑，其中所述囊泡包括微囊泡。

12.根據權利要求10所述的制劑，其中所述囊泡包括外來體。

13.根據權利要求10所述的制劑，其中所述囊泡包含選自旁分泌因子、內分泌因子、鄰分泌因子和RNA的分泌產物。

14.制備權利要求1的制劑的方法，包括：

形成水凝膠構建體，其包含生物活性細胞和生物材料；

其中所述生物材料是細胞穩定化且溫度敏感的，其中所述溫度敏感使得所述生物材料為：

(i)2℃或更低溫度下固體狀態，其中所述固體狀態是凝膠狀態，和

(ii)37℃或更高溫度下液體狀態，

其中所述生物材料在8℃與環境溫度或更高溫度下為固體至液體的過渡狀態；和

其中所述水凝膠包含0.5％至1％明膠(w/v)。

15.權利要求14的方法，其中所述生物活性細胞包含腎細胞。

16.權利要求14的方法，其中所述形成水凝膠構建體通過混合所述生物活性細胞與液體狀態時的所述生物材料進行。

17.權利要求14的方法，其中所述明膠以0.75％重量/體積濃度存在于所述水凝膠構建體中。

18.權利要求16的方法，其中所述明膠在具有磷酸鹽緩沖鹽水的液體狀態中。

19.權利要求14的方法，其中所述水凝膠制劑還包含源自腎細胞的囊泡。

20.權利要求19的方法，其中所述囊泡包含外來體。

21.權利要求19的方法，其中所述囊泡包含微囊泡。

22.權利要求19的方法，其中所述囊泡包含微小RNA。