[發明專利]檢測瘧原蟲感染的方法

有效

• 申請號: 201711089537.X
• 申請日: 2011-12-20
• 公開（公告）號: CN107815485B
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: J.范登博加特;O.海登
• 申請（專利權）人: 西門子保健診斷產品有限責任公司
• 主分類號: C12Q1/02
• 分類號: C12Q1/02;G01N15/14;C12R1/90
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 宋莉

1.用于檢測患者血液樣本中瘧原蟲感染的自動化血液分析設備，該設備包括：

a)對樣本中的多形核嗜中性粒細胞進行示差分析并且測定細胞體積和細胞密度的分布的模塊；

b)測定樣本中的血小板數量的模塊；

c)測定樣本中血小板細胞密度的分布的模塊；

d)從在a)到c)中實施的測定中獲取樣本參數的模塊；以及

e)相對于預定標準對所述參數進行評估的模塊，其中在滿足該標準的情況下存在瘧原蟲感染，

其中所述相對于預定標準對所述參數進行評估的模塊e)提供以下的算法1：

PLT x MPC/10047以及

PMNx+0.1635x(PLT x MPC/100)33，

其中PLT為樣本中的血小板數量，MPC為血小板細胞密度的分布以及PMNx為多形核嗜中性粒細胞的密度分布。

2.權利要求1所述的設備，其中

所述設備還包括f)測定通過BASO裂解劑特異性裂解后的非特異性的比例的模塊，并且在著色后測定所述嗜中性粒細胞的細胞體積分布，以及

其中所述相對于預定標準對所述參數進行評估的模塊e)進一步引入以下的子算法：

PLT模式-30x％Baso噪音27以及

Perox Y Sigma+12/70x％異常12，

其中Baso噪音為通過BASO裂解劑特異性裂解后的非特異性的比例，PLT模式為該設備的儀器設置，以及Perox Y Sigma為著色后所測定的嗜中性粒細胞的細胞體積分布。

3.權利要求1所述的設備，其中

所述設備還包括f)測定通過BASO裂解劑特異性裂解后的非特異性的比例的模塊，并且在著色后測定所述嗜中性粒細胞的細胞體積分布，以及

其中所述相對于預定標準對所述參數進行評估的模e)還提供以下的算法2：

2a.PMN峰+14/140x(PLT x MPC)/l0034

2b.Baso噪音0.074

2c.PLT模式+25x％Baso噪音45

2d.Perox Y Sigma6.6

其中Baso噪音為通過BASO裂解劑特異性裂解后的非特異性的比例，PLT模式為該設備的儀器設置，以及Perox Y Sigma為著色后所測定的嗜中性粒細胞的細胞體積分布。

4.權利要求2所述的設備，其中所述算法1和任選地所述子算法用于瘧疾患病率高的國家。

5.權利要求3所述的設備，其中所述算法2用于瘧疾發病率較低的國家。

6.權利要求1至5中任一項所述的設備，其中所述瘧原蟲感染涉及惡性瘧原蟲(Plasmodium falciparum)、間日瘧原蟲(Plasmodium vivax)、卵形瘧原蟲(Plasmodiumovale)、三日瘧原蟲(Plasmodium malariae)或諾氏瘧原蟲(plasmodium knowlesi)的感染。

7.權利要求1至5中任一項所述的設備，其中，通過散射光的測量來測定參數。

8.權利要求1至5中任一項所述的設備，其中，額外地通過散射光測量和吸收測量對網織紅細胞和紅細胞進行球形化和示差分析。

9.權利要求2或3所述的設備，其中，在對樣本中所有粒性白細胞著色后，通過散射光測量和吸收測量進行示差分析。

10.權利要求9所述的設備，其中，通過4-氯-1-萘酚作為底物進行著色。

11.權利要求1至5中任一項所述的設備，其中，額外地使用著色后所有粒性白細胞的體積分布和吸收分布的標準偏差作為參數。

12.權利要求1至5中任一項所述的設備，其中，a)中的測定在通過合適的裂解劑至少裂解嗜酸性白細胞和嗜中性白細胞裂解、但不裂解嗜堿性白細胞后進行。