[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的藥物及用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711088907.8
• 申請(qǐng)日: 2017-11-08
• 公開（公告）號(hào): CN107693555A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 莫玉艷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 莫玉艷
• 主分類號(hào): A61K36/16
• 分類號(hào): A61K36/16;A61P3/10;A61K31/64;A61K31/48
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,周玉婷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的藥物及用途。

背景技術(shù)

糖尿病(diabetesmellitus，DM)是一組由環(huán)境和遺傳因素共同作用引起的綜合征，其基本病理特點(diǎn)為胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足，或外周組織對(duì)胰島素不敏感，引起以糖代謝紊亂為主，包括脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂的一種全身性疾病。糖尿病控制與并發(fā)癥的臨床試驗(yàn)(DCCT)、英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)等多項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究已使人們對(duì)強(qiáng)化血糖控制的意義達(dá)成共識(shí)，血糖達(dá)標(biāo)不僅可以預(yù)防或延緩糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量，而且會(huì)大大降低糖尿病相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用。然而現(xiàn)實(shí)中糖尿病患者的血糖達(dá)標(biāo)率較低。據(jù)一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)顯示，我國接受治療的糖尿病患者有2/3未達(dá)到治療目標(biāo)。隨著2型糖尿病病程的延長，很多患者單純依靠口服降糖藥已經(jīng)無法達(dá)到強(qiáng)化治療的目標(biāo)，此時(shí)胰島素治療就成為血糖達(dá)標(biāo)的重要方法。但是臨床治療中發(fā)現(xiàn)，胰島素注射本身也存在如下問題：(1)只能降低注射期間的血糖，不能完全按血糖變化曲線控制血糖；(2)容易產(chǎn)生低血糖；(3)胰島素的吸收穩(wěn)定性差，吸收差異達(dá)52％；(4)不能有效控制并發(fā)癥。

溴隱亭系麥角生物堿、選擇性的液動(dòng)多巴胺受體，臨床上常用來治療震顫麻痹，也可作為催乳激素抑制劑用于預(yù)防和制止生理性泌乳及伴隨的閉經(jīng)和不排卵。2009年5月6日，美國FDA批準(zhǔn)溴隱亭速釋片用于治療II型糖尿病。研究證實(shí)溴隱亭速釋片單一治療或輔助磺酰脲、二甲雙胍加磺酰脲治療、α-葡萄糖苷酶抑制劑均可改善對(duì)廣大糖尿病患者的血糖控制，且不增加心血管疾病危險(xiǎn)，為糖尿病患者提供了一條嶄新的治療途徑。臨床前研究表明，增加多巴胺能活性可改善糖尿病癥狀，白日增加多巴胺能活性也是重要的。對(duì)糖尿病動(dòng)物研究顯示，白天的特定時(shí)間增加多巴胺能活性在生理學(xué)上是改善糖尿病代謝障礙最有效的“重新設(shè)定”生物時(shí)鐘的有效手段。溴隱亭速釋片一日1次早上用藥，口服后不久可產(chǎn)生單一簡短脈沖式多巴胺激動(dòng)活性。溴隱亭上午改善膳食后的血糖而不增加血漿胰島素濃度，在藥物已基本從血液循環(huán)中清除后的許多小時(shí)還顯示對(duì)2型糖尿病餐后(如午餐和晚餐)血糖控制的有效作用。溴隱亭速釋片代表了治療2型糖尿病的新途徑。對(duì)糖尿病患者來說是首個(gè)靶向人體多巴胺(神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)神經(jīng)元或神經(jīng)細(xì)胞的化學(xué)遞質(zhì))活性的藥物。多巴胺激動(dòng)劑溴隱亭增加多巴胺活性。然而，溴隱亭速釋片在人體內(nèi)改善血糖控制的特異機(jī)制尚未清晰，溴隱亭治療糖尿病的研發(fā)是基于臨床前研究顯示在代謝疾病狀態(tài)時(shí)大腦多巴胺活性低，在2型糖尿病患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)這些因素主要是諸如胰島素抵抗性(人體喪失胰島素降血糖作用的能力)等多種代謝功能障礙。而且，臨床前以多巴胺激動(dòng)劑溴隱亭治療糖尿病動(dòng)物顯示，溴隱亭速釋片作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，啟動(dòng)重新設(shè)定和改善對(duì)外周代謝的控制。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種治療糖尿病的藥物及用途，有效解決了現(xiàn)有技術(shù)單獨(dú)服用常用降糖藥物不能有效控制2型糖尿病的問題，同時(shí)具有控制血糖、協(xié)同保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞功能、減少糖尿病并發(fā)癥等效果。

本發(fā)明僅適用于單純糖尿病患者，有其他疾病或肝腎功能不全者禁用。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種治療糖尿病的藥物，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)，由以下原料組成：格列本脲5-10份、銀杏提取物15-20份、溴隱亭5-10份、糊精10-15份、蘋果酸0.1-0.5份、甘草甜素1-5份、硬脂酸鎂0.1-0.5份和微晶纖維素5-10份一種治療糖尿病的藥物甘草甜素。

在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。

優(yōu)選的，一種治療糖尿病的藥物，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)，由以下原料組成：格列本脲5份、銀杏提取物20份、溴隱亭5份、糊精15份、蘋果酸0.5份、甘草甜素4份、硬脂酸鎂0.2份和微晶纖維素8份一種治療糖尿病的藥物甘草甜素。

優(yōu)選的，一種治療糖尿病的藥物，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)，由以下原料組成：格列本脲10份、銀杏提取物15份、溴隱亭10份、糊精10份、蘋果酸0.3份、甘草甜素5份、硬脂酸鎂0.1份和微晶纖維素10份一種治療糖尿病的藥物甘草甜素。

優(yōu)選的，一種治療糖尿病的藥物，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)，由以下原料組成：格列本脲8份、銀杏提取物18份、溴隱亭8份、糊精12份、蘋果酸0.3份、甘草甜素3份、硬脂酸鎂0.5份和微晶纖維素8份一種治療糖尿病的藥物甘草甜素。

優(yōu)選的，一種治療糖尿病的藥物，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)，由以下原料組成：格列本脲5份、銀杏提取物15份、溴隱亭10份、糊精10份、蘋果酸0.3份、甘草甜素5份、硬脂酸鎂0.1份和微晶纖維素5份一種治療糖尿病的藥物甘草甜素。