[發明專利]用于從患者獲取體液樣本的設備

有效

• 申請號: 201711088015.8
• 申請日: 2013-12-04
• 公開（公告）號: CN107874786B
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: G·J·布林頓;R·G·M·D·巴頓;S·E·高
• 申請（專利權）人: 木蘭醫藥技術股份有限公司
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 秦振

一種用于從患者獲取體液樣本的設備，包括前樣本儲存器、轉移機構和流計量機構。轉移機構具有可耦接到內腔限定裝置以從患者接收體液的入口端口、可流體耦接到前樣本儲存器的第一出口端口和可流體耦接到樣本儲存器的第二出口端口。轉移機構限定被配置為使第一出口端口和第二出口端口分別與入口端口流體連通的第一流體流路徑和第二流體流路徑。流計量機構被配置為計量通過第一流體流路徑流入前樣本儲存器的預定體積的體液流，計量通過第二流體流路徑流入樣本儲存器的第二體積的體液流，并且顯示與預定體積和第二體積相關的體積指示。

本申請是名稱為“無菌體液采集裝置和方法”、國際申請日為2013年12月4日、國際申請號為PCT/US2013/073080、國家申請號為201380072185.0的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年12月4日提交的名稱為“無菌體液采集裝置和方法”的美國臨時專利申請序列號61/733,199的優先權和利益，其全部公開內容通過引用合并于此。

背景技術

本文描述的實施例總體涉及不經腸道獲得體液樣本，更具體地，涉及在減少微生物污染或體液源外部的其他污染物(諸如皮膚駐留的微生物)的情況下不經腸道獲得體液樣本的裝置和方法。

醫療保健行業從業者例行利用非經腸道獲得的體液對患者進行各種類型的微生物測試。在一些情形中，測試患者樣本(例如，體液)是否存在一種或多種潛在有害的微生物，諸如細菌、真菌或酵母屬(例如，假絲酵母屬)。微生物測試可包括在包含有助于微生物生長、實時診斷和/或基于PCR的方法的培養介質的一個或多個無菌器皿中培養患者樣本。一般來說，當患者樣本中存在這類微生物時，培養介質中的微生物隨時間迅速增多。在可變的時間(例如，幾小時至幾天)之后，可通過自動的持續監控檢測有機體的生長。這種自動監控可檢測有機體生長所產生的二氧化碳。于是可測試培養介質中是否存在微生物。培養介質中微生物的存在表示從其獲得樣品的患者的體液中存在相同的微生物。因此，當確定培養介質中存在微生物時，患者的處方可以是一種或多種抗生素或者專門用于治療或以其他方式去除患者體內的有害微生物的其他治療方式。

但是，患者樣本可能在獲得期間被污染和/或易于以其他方式導致錯誤的陽性結果。患者樣本污染可能發生的一種方式是傳送體表的微生物(例如，皮膚駐留的微生物)，該微生物在針頭插入患者期間被帶走，隨后被傳送到具有患者樣本的培養介質。體表和/或其他有害外部微生物可直接被帶走，或經由組織碎片、毛囊、汗腺和其他附器結構被帶走。另一種可能的污染源來自提取患者樣本的人。例如，醫生、采血師、護士等可將污染物從他們的身體(例如，手指、手臂等)傳送到患者樣本和/或傳送到包含患者樣本的儀器。進一步詳述，在患者樣本獲得過程中(例如，患者至針頭、針頭/管至樣本器皿等)使用的儀器和/或裝置通常包括都可引入潛在的污染部位的多個流體分界面。這類儀器和/或裝置的使用通常包括用以連接和/或流體耦接各個分界面的人工干預。由于這些分界面未被預組裝和消毒為單個流體耦接系統，因此外部污染物可經由使用者(例如，醫生、采血師等)和/或其他源(例如，環境空氣、患者房間中的桌子和案臺表面上的污染物、傳送自亞麻織物或衣服的微生物等)被引入患者樣本中。在一些情形中，這類污染物可在培養介質中存活并最終導致陽性微生物測試結果，由此錯誤地表明活體中存在這類微生物。