[發明專利]流式細胞檢測裝置及方法

在審

• 申請號: 201711087673.5
• 申請日: 2017-11-07
• 公開（公告）號: CN108169104A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 馬永波;張國聯
• 申請（專利權）人: 山東卓越生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N15/14
• 分類號: G01N15/14
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 韓建偉;金田蘊

本發明公開了一種流式細胞檢測裝置及方法。其中，該流式細胞檢測裝置包括樣本定量模塊、孵育反應模塊、流式細胞檢測模塊以及清洗及廢液收集模塊，樣本定量模塊、孵育反應模塊、流式細胞檢測模塊以及清洗及廢液收集模塊共用：樣本注射泵，用于樣本的吸取注射及推樣；鞘液注射泵，用于鞘液和稀釋液的注射；以及試劑注射泵，用于試劑的注射。應用本發明的技術方案，將現有的推樣和樣本吸取注射泵合并，鞘液和稀釋液注射泵合并，有效的減少注射泵數量，實現樣本吸取、稀釋、樣本準備、樣本流形成的功能，減少器件冗余，降低成本，最大程度減少由于器件串行工作帶來的檢測周期加長，實現高通量檢測。

技術領域

本發明涉及生物醫學檢測領域，具體而言，涉及一種流式細胞檢測裝置及方法。

背景技術

在血液細胞/細胞分析領域一般使用流式聚焦術，即將樣本細胞約束為單細胞流，經過傳感器，由激光照射探測或電極間電場阻抗變化，產生不同幅值和數量的脈沖，從而對細胞進行計數和大小等信息的分析。

流式聚焦術的核心原理為管路層流原理，流體由兩部分：樣本流和鞘流組成，在管路中鞘流包裹樣本流經過傳感器，其中鞘流和樣本流之間界限分明，并且符合測流的速度梯度分布。

市場上主流機型在核心技術方案：流式聚焦術的實現形式上差別不大，但是在樣本流及鞘流的驅動實現上有不同方法，主要包括：方案1，鞘流和樣本流都用注射泵推樣；方案2,樣本流使用注射泵推樣，鞘流使用恒壓氣源進行推樣。但是，恒壓氣源驅動鞘流需要外帶一套恒壓氣路系統，成本很高。

方案1主要實現原理如下：一個完整的血液分析流程包括：樣本吸取定量、樣本定量稀釋、樣本孵育、樣本準備、樣本流形成、檢測、排除廢液等環節；目前市場主要機型在樣本吸取定量、樣本定量稀釋以及樣本準備及樣本流形成環節，分別使用樣本注射泵、試劑注射泵、鞘液注射泵以及推樣注射泵實現，并且由于細胞分析儀器中還包含非流式細胞術的檢測通道，上述注射泵除完成流式細胞分析所必須的工作流程外，還兼顧其他通道的流程工作，往往機器檢測一份樣本周期較長，并且結構復雜，故障率高。

另外，對于上述方案1中，仍然有兩種結構形式存在，第一種是鞘液注射泵、推樣注射泵、稀釋液注射泵、樣本注射泵、溶血劑注射泵分別由各自電機驅動，正壓建壓系統以及廢液排放系統均為獨立系統。此方案結構邏輯簡單，工程實現復雜，由于每個注射泵以及正壓建壓系統、廢液排放系統均由不同的電機進行驅動控制，存在資源未充分利用而致整體系統成本偏高的缺點；同時，由于注射泵一個功能周期工作時間較長，在個別非嚴格定量的環節使用注射泵進行稀釋、清洗，明顯的拖慢系統工作流程，造成儀器檢測通量不高。第二種：鞘液注射泵、推樣注射泵、稀釋液注射泵、樣本注射泵、溶血劑注射泵鞘等用同一個電機驅動，由程序控制不同功能串行實現。此方案結構簡單，成本低。但是將注射泵合并功能，同時均用同一電機驅動控制，器件的動作只能串行，同樣影響整機測試速度，增加一次測試周期，只能應對樣本測試通量要求不高的低端使用環境。

上述方案2中的機型中，鞘液往往使用氣壓驅動，由于氣壓穩定并且源源不斷，因此不會在測量周期中出現需要氣壓/氣源復位的多余等待時間。但是，增加一套恒壓氣路系統，大大增加系統復雜度，控制節點多，潛在故障率高，同時氣源系統存在成本高、噪音高的缺點，維護頻繁等缺點，客戶接受度不高。

發明內容

本發明旨在提供一種流式細胞檢測裝置及方法，以解決現有技術中流式細胞檢測裝置結構復雜，故障率高或成本高的技術問題。

為了實現上述目的，根據本發明的一個方面，提供了一種流式細胞檢測裝置。該流式細胞檢測裝置包括樣本定量模塊、孵育反應模塊、流式細胞檢測模塊以及清洗及廢液收集模塊，樣本定量模塊、孵育反應模塊、流式細胞檢測模塊以及清洗及廢液收集模塊共用：樣本注射泵，用于樣本的吸取注射及推樣；鞘液注射泵，用于鞘液和稀釋液的注射；以及試劑注射泵，用于試劑的注射。