[發明專利]一種復方硫酸新霉素滴眼液治療眼角膜的方法

在審

• 申請號: 201711086026.2
• 申請日: 2017-11-07
• 公開（公告）號: CN109745332A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 余蘭蘭
• 申請（專利權）人: 余蘭蘭
• 主分類號: A61K31/661
• 分類號: A61K31/661;A61K31/7036;A61K9/08;A61P27/02;A61P31/04;A61P31/02
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一種復方硫酸新霉素滴眼液治療眼角膜的方法，復方硫酸新霉素滴眼劑。左眼分別滴入復方硫酸新霉素滴眼劑0.1mL，右眼滴入生理鹽水0.1mL作為空自對照，給藥后眼被動閉合10s。在給藥后1、24、48、72h使用放大鏡(5x)肉眼觀察結膜、角膜、虹膜、上下眼瞼是否有刺激性，觀察復方硫酸新霉素滴眼液局部應用，單次給藥和連續給藥1周對家兔眼的刺激性。

技術領域

本發明涉及一種復方硫酸新霉素滴眼液治療眼角膜的方法，具體地說是以一種復方硫酸新霉素滴眼液治療眼角膜的方法。

背景技術

目前公知的復方硫酸新霉素為氨基糖苷類廣譜抗生素，對革蘭氏陰性菌和陽性菌、抗酸桿菌和放線桿菌屬都有效，對葡萄球菌的作用比對鏈球菌強，有些變形桿菌和假單孢菌屬對本品也敏感。膿液、滲出液、胃腸分泌液、細菌生長產物和酶均不影響復方硫酸新霉素的抗菌作用。革蘭陽性菌中的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等及革蘭陰性菌中的某些沙雷桿菌和志賀菌等均對復方硫酸新霉素敏感。眼科用藥方面，將復方硫酸新霉素制成滴眼液，直接作用于眼角膜，可以提高眼科用藥療效。

發明內容

材料和方法；材料實驗動物，新西蘭家兔，體重2.0~2.2kg，雌雄兼用，由佳木斯大學實驗動物中心提供。受試藥物：復方硫酸新霉素滴眼液，由山東正大福瑞達制藥有限公司生產，國藥準字H37023366。陽性對照藥：5%辣椒酊：本實驗室自制(參照中華人民共和國藥典1995年版)，用辣椒粉制成的配制溶液。辣椒粉：天津津味調料有限公司，批號:20081105。陽性對照藥的選擇依據:目前尚未查到一次給藥和連續給藥產生明顯刺激性的滴眼液，故采用辣椒酊作陽性對照。熒光素鈉：中國醫藥(集團)上海化學試劑公司，批號:200705010試驗器材：YESEI照相裂隙燈顯微鏡：蘇州醫療儀器總廠。方法；單次給藥眼刺激實驗取眼部檢查無損傷的健康家兔24只，隨機分為2組，復方硫酸新霉素滴眼劑組和5%辣椒酊組，每組12只。采用動物同體左右側自身對比法，左眼分別滴入復方硫酸新霉素滴眼劑0.1mL和5%辣椒酊0.1mL，右眼滴入生理鹽水0.1mL作為空自對照，給藥后眼被動閉合10s。在給藥后1、24、48、72h使用放大鏡(5x)肉眼觀察結膜、角膜、虹膜、上下眼瞼是否有刺激性，依據文獻標準評分，將每一個觀察時間每一動物的眼結膜、角膜、虹膜和上下眼瞼的刺激反應分值相加得總積分，將一組的積分總和除以動物數，即得最后分值。多次給藥眼刺激實驗動物分組及給藥同，第3天開始，每天1次，每次2滴。每天給藥4次，間隔3h，連續給藥1周。每天給藥前、后，用放大鏡肉眼觀察結膜、角膜、虹膜、上下眼瞼是否有刺激性，并對刺激性進行評分。

結果；復方硫酸新霉素滴眼液單次及多次給藥對兔眼均無明顯影響，雙眼角膜透明，無混濁，虹膜紋理清晰，結膜無充血、水腫、分泌物。而5%辣椒配組家兔給藥側眼角膜略見混濁，虹膜模糊不清，結膜充血明顯，血管不易分辨，上下眼瞼水腫，黏性分泌物明顯增加，睫毛潮濕粘著，眼瞼近閉合狀態，最高得分為12.7分，屬于中等偏強刺激性，但無肉眼可見的出血和壞死。末次給藥后24h，將家兔用乙醚麻醉，每眼滴入1%熒光素鈉0.1mL，于裂隙燈下觀察眼表面是否有損傷。