[發(fā)明專利]帶探測裝置的人工腱索植入系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711084957.9
• 申請日: 2017-11-07
• 公開（公告）號: CN108186163B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張庭超;張偉偉;周春遠
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;林儉良

本發(fā)明公開的帶探測裝置的人工腱索植入系統(tǒng)，包括夾持裝置、穿刺裝置、推送裝置及探測裝置，推送裝置包括推送導(dǎo)管，夾持裝置包括容置有人工腱索的夾持推桿及用于配合夾持瓣葉的遠端夾頭和近端夾頭，探測裝置包括至少一根探針，探針活動地穿裝在推送導(dǎo)管中，近端夾頭或遠端夾頭的夾持面設(shè)有探針出口，對應(yīng)的遠端夾頭或近端夾頭的夾持面設(shè)有與探針出口相對的探針收容腔，當(dāng)遠端夾頭與近端夾頭閉合時，探針的遠端自探針出口伸出收容于探針收容腔中。本發(fā)明通過機械結(jié)構(gòu)的探測裝置即可快速、準確地檢測瓣葉是否被夾持在遠端夾頭和近端夾頭之間，結(jié)構(gòu)簡單，操作簡便，手術(shù)風(fēng)險低，且降低了器械的生產(chǎn)成本，減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種修復(fù)心臟瓣膜缺陷的器械，尤其涉及一種帶探測裝置的人工腱索植入系統(tǒng)。

背景技術(shù)

二尖瓣為左心房(簡稱：LA)和左心室(簡稱：LV)之間的單向“閥門”，可以保證血液從左心房流向左心室。請參見圖1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣葉分為前葉和后葉，左心室處于舒張狀態(tài)時，兩者處于張開狀態(tài)，血液從左心房流向左心室；左心室處于收縮狀態(tài)時，腱索被拉伸，保證瓣葉不會被血流沖到心房側(cè)，前、后葉閉合良好，從而保證血液從左心室經(jīng)過主動脈瓣(簡稱：AV)流向主動脈。若腱索或乳頭肌出現(xiàn)病變，例如圖2所示的后葉腱索斷裂，當(dāng)左心室處于收縮狀態(tài)時，二尖瓣不能像正常狀態(tài)時恢復(fù)至關(guān)閉狀態(tài)，血流的沖力會進一步導(dǎo)致瓣葉脫入左心房，造成血液返流。

目前通常采用外科手術(shù)植入人工腱索的方式治療腱索病變，需要采用侵入性開胸技術(shù)，并實行全麻、中度低溫體外循環(huán)作為輔助支持。這類外科手術(shù)存在手術(shù)過程復(fù)雜、手術(shù)成本高、病人創(chuàng)傷程度高、并發(fā)癥風(fēng)險高、住院時間長以及患者恢復(fù)過程痛苦等缺陷。

現(xiàn)有一種通過微創(chuàng)方式植入人工腱索的器械，該器械先通過俘獲裝置夾持瓣葉，然后通過俘獲驗證系統(tǒng)判斷夾持效果，再植入人工腱索。俘獲驗證系統(tǒng)的原理是利用光纖遇到瓣葉和血液產(chǎn)生不同顏色進行判定，待瓣葉被夾持后，光纖傳輸?shù)椒@裝置的瓣葉夾持面，遇到瓣葉或血液后會產(chǎn)生反射和折射等光學(xué)信號，通過另外一個光纖絲檢測該信號，來判定瓣葉是否被夾持。該人工腱索植入器械將光纖應(yīng)用到介入治療器械中，導(dǎo)致器械構(gòu)造復(fù)雜，且光纖需隨器械本體進入患者體內(nèi)，增加手術(shù)風(fēng)險。此外，由于俘獲驗證系統(tǒng)還需配備俘獲驗證監(jiān)視器，進一步導(dǎo)致器械結(jié)構(gòu)繁瑣，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本及手術(shù)成本較高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷，提供一種帶探測裝置的人工腱索植入系統(tǒng)，在其伸入患者胸腔內(nèi)、將瓣葉夾持后可通過機械式的探測裝置準確、有效地判斷瓣葉的夾持效果，從而幫助操作者判斷是否可植入人工腱索。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

帶探測裝置的人工腱索植入系統(tǒng)，包括夾持裝置、穿刺裝置、推送裝置及探測裝置，所述推送裝置包括推送導(dǎo)管。所述夾持裝置包括容置有人工腱索的夾持推桿及用于配合夾持瓣葉的遠端夾頭和近端夾頭。所述遠端夾頭設(shè)置在所述夾持推桿的遠端。所述近端夾頭設(shè)置在所述推送導(dǎo)管的遠端。所述穿刺裝置及所述夾持推桿分別活動地穿裝在所述推送導(dǎo)管中。所述探測裝置包括至少一根探針。所述探針活動地穿裝在所述推送導(dǎo)管中。所述近端夾頭或所述遠端夾頭的夾持面設(shè)有探針出口，對應(yīng)的所述遠端夾頭或所述近端夾頭的夾持面設(shè)有與所述探針出口相對的探針收容腔。當(dāng)所述遠端夾頭與所述近端夾頭閉合時，所述探針的遠端自所述探針出口伸出收容于所述探針收容腔中。因此，在瓣葉未被夾持或者夾持位置有偏差時，近端夾頭和遠端夾頭可以閉合，探針的遠端可以自探針出口被推至探針收容腔內(nèi)；當(dāng)瓣葉被夾持后，瓣葉覆蓋探針出口，探針無法順利進入探針收容腔，由此指示瓣葉的夾持效果。

所述的人工腱索植入系統(tǒng)中，優(yōu)選所述探針的軸向長度大于所述推送導(dǎo)管的軸向長度。

所述的人工腱索植入系統(tǒng)中，優(yōu)選所述探針包括具有一定長度的探針主體，所述探針主體為實心或者空心結(jié)構(gòu)。

所述的人工腱索植入系統(tǒng)中，優(yōu)選所述探針主體的遠端部的硬度小于或者等于所述探針主體的近端部的硬度。